Prospecto e instrucciones de FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g, compuesto por los principios activos PENCICLOVIR.

1. ¿Qué es FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
2. ¿Para qué sirve FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
3. ¿Cómo se toma FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

Nº Registro: 61462
Descripción clinica: Penciclovir 10 mg/g crema 2 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 2 g
Principios activos: PENCICLOVIR
Excipientes: PROPILENGLICOL, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61462/61462_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61462/61462_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FENIVIR 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Fenivir 10 mg/g crema
Penciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Fenivir 10 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Fenivir 10 mg/g crema
3. Cómo usar Fenivir 10 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenivir 10 mg/g crema
6. Información adicional.


1. QUÉ ES FENIVIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fenivir contiene penciclovir y pertenece al grupo de medicamentos denominados antivirales que frenan la
multiplicación de los virus, como el que causa el herpes labial.

Este virus puede permanecer inactivo durante largos periodos de tiempo, pero cuando se activa, comienza
a multiplicarse y entonces se desarrolla la lesión. Esto ocurre por ejemplo cuando las defensas están
disminuidas, cuando se padece un resfriado o gripe o en casos en los que se ha permanecido bajo fuerte
luz solar. El virus causa unas ampollas dolorosas en los labios.

Fenivir está indicado para el tratamiento de las calenturas (Herpes labial). Al aplicar Fenivir, disminuye la
duración del dolor del herpes labial y se acelera su curación. Además, el período en el que el herpes es
contagioso también disminuye, aunque aplicar Fenivir no evita que usted pueda contagiarlo a otra
persona.
2. ANTES DE USAR FENIVIR

No use Fenivir:

• si es alérgico (hipersensible) a penciclovir, famciclovir o a cualquiera de los demás componentes de
Fenivir (Para consultar la lista completa de componentes ver sección 6).

Tenga especial cuidado con Fenivir:

Fenivir debe ser utilizado en las calenturas de los labios o alrededor de la boca. No está recomendado
utilizarlo sobre membranas mucosas (dentro de la boca, nariz o areas genitales). Se debe evitar aplicar
Fenivir dentro o alrededor de los ojos.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Fenivir:
• si no está seguro de que la lesión sea una calentura.

• si tiene alguna enfermedad o está recibiendo algún tratamiento que debilite su sistema inmune (por
ejemplo SIDA, trasplantados de médula ósea o tratamientos contra el cáncer).

Uso de otros medicamentos:

No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia:
No use Fenivir si está embarazada o en período de lactancia, a no ser que el médico se lo haya indicado
específicamente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fenivir:

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetoestearílico.
Asimismo, este medicamento puede producir irritación en la piel porque contiene propilenglicol.

3. CÓMO USAR FENIVIR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fenivir a menos que su médico le haya dado
otras instrucciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y niños mayores de 12 años:

No se recomienda el tratamiento con Fenivir en niños menores de 12 años.

Use la crema lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas (picor y cosquilleo). Aún así, la
crema puede ser aplicada cuando ya haya aparecido la calentura.
Lávese las manos siempre antes y después de la aplicación de Fenivir. Aplique una pequeña cantidad de
producto con la yema del dedo en el área afectada. Opcionalmente, para los envases que contienen
aplicadores limpios de un solo uso, puede utilizar dicho aplicador en vez del dedo si así lo desea.
Fenivir debe aplicarse cada 2 horas durante el día (aproximadamente 8 veces al día) durante 4 días
consecutivos.

Si sus síntomas persisten o empeoran en algún momento o si no observa ninguna mejoría después de 4
días de tratamiento deberá consultar a su médico.

Si usa más Fenivir del que debiera:

Si usa mas Fenivir del que debe, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Aunque es poco probable que ocurran efectos adversos, el uso de una cantidad excesiva de Fenivir en una
sola aplicación, puede producir irritación de la piel.

En caso de ingestión accidental, se puede producir irritación de la mucosa bucal, aunque no es necesario
tratamiento alguno. Contacte con su médico o farmacéutico si esto sucede.

En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Fenivir:

Aplíquese la dosis tan pronto como se acuerde y la siguiente dosis a la hora habitual.
No aplique una cantidad doble para compensar las dosis olvidadas.

Que precauciones generales debe seguir cuando tiene un herpes labial:

Recuerde que los herpes labiales son contagiosos.
Para evitar la infección de otras partes del cuerpo por parte del virus así como el contagio a otras personas
es importante que cuando tenga un herpes labial:
- Evite los besos, especialmente a los niños.
- Evite el sexo oral.
- Use sus propias toallas y servilletas y no comparta cuberterías, vasos, tazas, etc.
- Evite romper las ampollas o tocarse las heridas, ya que prolongará el tiempo de sanado.
- Evite tocarse los ojos, ya que el virus puede provocar un cuadro muy serio si llega al ojo.

No le de esta crema a otras personas, aunque los síntomas sean los mismos que los suyos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fenivir puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Aunque la mayor parte de los pacientes no sufren ningún tipo de problema, Fenivir puede producir
algunos efectos adversos leves,
Algunos pacientes pueden experimentar ardor, escozor o entumecimiento al aplicarse la crema. Sin
embargo, estos efectos suelen desaparecer rápidamente.
Otros efectos adversos posibles son reacciones de tipo alérgico como dermatitis alérgica, erupción,
urticaria, picor, y edema.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FENIVIR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar.

Caducidad
No utilice Fenivir después de la fecha de caducidad que aparece en el envase junto a “Caducidad”.. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fenivir:

El principio activo es Penciclovir; 1 gramo de Fenivir contiene 10 mg de penciclovir.
Los demás componentes son:
Parafina blanda blanca, parafina, alcohol cetoestearílico, propilenglicol, cetomacrogol 1000 y agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Fenivir es una crema de color blanco, fluida, de aspecto homogéneo, que se presenta en tubos de aluminio
de 2 g .

Pueden presentarse en un envase que contiene 20 aplicadores de un solo uso.
Puede que solamente estén comercializados algunos tipos de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular: Novartis Consumer Health S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Responsable de la fabricación: NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
Oeflinger Strasse, 44
D-77664 Wehr, Alemania

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2010