Prospecto e instrucciones de FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos FENOFIBRATO.

1. ¿Qué es FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 69369
Descripción clinica: Fenofibrato 200 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: FENOFIBRATO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO, LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-08-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-10-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-10-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-10-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69369/69369_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69369/69369_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CÁPSULAS DURAS EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas
6. Información adicional

1. QUÉ ES FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos llamados
comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de
grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.

Fenofibrato se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como
ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.

Fenofibrato Ranbaxy puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas
circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.

2. ANTES DE TOMAR FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CÁPSULAS

No tome Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas:
• Si es alérgico (hipersensible) a fenofibrato o a cualquier otro componente de este
medicamento.
• Si sufre enfermedad del hígado o riñón grave.
• Si está usted embarazada o en periodo de lactancia.
• Niños.
Tenga especial cuidado con Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas:
• Si descubre que está embarazada o sospecha que pudiera estarlo (ver sección de embarazo).
• En algunos pacientes este medicamento puede causar un aumento transitorio de ciertas
enzimas del hígado (transaminasas). Por este motivo, su médico controlará periódicamente
el funcionamiento del hígado durante el tratamiento.

Si después de 3 a 6 meses de tratamiento no ejerce el efecto satisfactorio, su médico puede que
emplee otro tratamiento complementario o diferente.


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si usted esta tomando anticoagulantes orales (por ej: warfarina) ya que
Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas puede aumentar el efecto de los anticoagulantes
orales.

Se recomienda no asociar este medicamento con perhexilina, con un grupo de medicamentos
conocidos como Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAOs), o en general agentes con
potencial de dañar el hígado (hepatotoxicidad).


Toma de Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas con alimentos y bebidas
Las cápsulas deben ser tragadas enteras con agua.

Niños
Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas esta contraindicado en niños.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas no debe ser utilizado durante el embarazo ya que no
se dispone de datos suficientes sobre el uso del fenofibrato en mujeres embarazadas.
Se puede administrar a mujeres en edad fértil siempre y cuando utilicen métodos contraceptivos
eficaces, y deberán suspender el tratamiento si se quedan embarazadas.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas no deberá ser administrado en madres en periodo de
lactancia ya que no se conoce si esta sustancia pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que este medicamento afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Fenofibrato RANBAXY 200
mg cápsulas:
Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CÁPSULAS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fenofibrato RANBAXY 200 mg
cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fenofibrato RANBAXY 200 mg
cápsulas. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico.

La dosis normal recomendada para adultos es la de una cápsula (200 mg de fenofibrato) por día
durante una de las principales comidas, en combinación con una dieta adecuada.
Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas está contraindicado en niños.
Será necesario un control médico regular, por ej: controlar su nivel de lípidos en sangre. Si usted toma más Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas del que debiera
En caso de sobredosis, ingestión accidental o si sospecha que un niño ha tragado varias cápsulas
enteras, consulte a su médico tan pronto como sea posible o llame al Servicio de Información
Toxicológica Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se
recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas
No se preocupe si ha olvidado tomar una dosis (cápsula) de 200 mg. Tome una dosis con la
próxima comida y luego continúe con su tratamiento de forma habitual.

Si ha olvidado tomar su medicamento no tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas
En los casos de dislipidemia se necesita tratamiento prolongado. No interrumpa el tratamiento
con el medicamento a menos que se lo indique su médico o las cápsulas no le sienten bien. Debe
igualmente continuar con una dieta baja en grasas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fenofibrato RANBAXY 200 mg puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Suelen ser raras y usualmente no son de gravedad. En algunos pacientes se presentan molestias
digestivas u otras alteraciones gastrointestinales, así como dolores musculares, aumento de las
enzimas hepáticas (transaminasas) y reacciones alérgicas en la piel.


5. CONSERVACIÓN DE FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CÁPSULAS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fenofibrato RANBAXY 200 mg cápsulas
El principio activo es fenofibrato.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, almidón pregelatinizado
de maíz, crospovidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Los componentes de la cápsula son: gelatina, amarillo Sunset (E-110) y dióxido de titanio.
Los componentes de la tinta de impresión son: goma laca, óxido de hierro negro (E-172),
alcohol N-butílico, propilenglicol, alcohol metilado industrial 74 OP, alcohol isopropílico y
agua purificada.



Aspecto del producto y contenido del envase

Las cápsulas son de color naranja del tamaño “0” marcadas con “FB 200” conteniendo polvo
blanco en el interior.
Las cápsulas se envasan en tiras de blister termoformadas (PVC/PVdC-Alu).
Este medicamento se presenta en envases de 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS RANBAXY S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road
Cashel, Co-Tipperary
Irlanda

o

Idifarma Desarrollo Farmacéutico
Polígono Mocholi,
3110 Noain Navarra
España

Este prospecto fue aprobado en Mayo 2011