Prospecto e instrucciones de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL , 1 tubo de 40 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL , 1 tubo de 40 g, compuesto por los principios activos SALICILATO DIETILAMINA, ESCINA.

1. ¿Qué es FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL , 1 tubo de 40 g?
2. ¿Para qué sirve FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL , 1 tubo de 40 g?
3. ¿Cómo se toma FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL , 1 tubo de 40 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL , 1 tubo de 40 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL , 1 tubo de 40 g

Nº Registro: 69557
Descripción clinica: Escina/Salicilato dietilamina 10 mg/g + 50 mg/g gel 40 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g + 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 40 g
Principios activos: SALICILATO DIETILAMINA, ESCINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-01-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-01-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-01-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69557/69557_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69557/69557_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Laboratorio comercializador
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Prospecto e instrucciones de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL , 1 tubo de 40 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel
Escina / Salicilato de dietilamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas
en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel
3. Cómo usar FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel y para qué se utiliza

Feparil está indicado para el alivio local sintomático de los trastornos venosos
superficiales, como pesadez y tirantez de las piernas con varices en adultos.

También para el alivio local sintomático del dolor y de los hematomas superficiales
producidos por golpes, contusiones, distensiones y esguinces leves como consecuencia
de una torcedura en adultos y niños mayores de 7 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel

No use FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel:

- Si es alérgico a la escina, al salicilato de dietilamina, al ácido acetilsalicílico, a
otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.

- En afecciones de la piel, tales como dermatitis, eczemas o urticarias.

Sobre mucosas, ni zonas de la piel irritadas, heridas o expuestas a radioterapia. Advertencias y precauciones

Uso externo.
Usar solo sobre la piel intacta.
Evite el contacto con los ojos, el oído y la boca.
No aplicar simultáneamente en la misma zona que otros medicamentos de uso cutáneo.

No utilizar de forma prolongada sin control médico.

Niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 7 años.


Uso de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones con otros medicamentos. No obstante, evite la aplicación
simultánea con otro preparado de uso cutáneo, a fin de evitar posibles interferencias
entre principios activos.


Uso de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel con alimentos, bebidas y alcohol

No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de
alimentos y bebidas.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas

No son de esperar efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir y
utilizar maquinarias.


3. Cómo usar FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte
a su médico o farmacéutico.
Uso exclusivo sobre piel intacta.

Adultos y niños mayores de 7 años.

Aplique una fina capa de gel una o varias veces al día sobre la zona afectada
realizando un pequeño masaje para favorecer la absorción del producto.
No utilice el medicamento sobre grandes extensiones de piel.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días, debe consultar al médico.
Se deben lavar las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto
involuntario con ojos y mucosas.


Si usa más FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó usar FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Espere a la siguiente aplicación y prosiga con la pauta habitual.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, FEPARIL 10mg/g + 50mg/g Gel puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la combinación de Escina y Salicilato Dietilamina
en gel se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido
establecer con exactitud:
En general son leves y poco frecuentes.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Puede aparecer
eritema (enrojecimiento de la piel) en el área de aplicación debido a irritación local o a
que se ha producido una dermatitis de contacto. Ambos remiten totalmente al cesar el
tratamiento.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (Cad.) que aparece en la
caja y en tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Feparil gel

- Los principios activos son Escina y Salicilato de dietilamina.
- Los demás componentes son Ácido poliacrílico, caprilocaprato de macrogol-6-
glicerol, edetato de disodio, trometamol, alcohol isopropílico, agua purificada, aceite de
lavanda, aceite de azahar.

Aspecto del producto y contenido del envase

Feparil 10mg/g + 50mg/g Gel es un gel transparente, incoloro a amarillo claro, con olor
a lavanda, que se presenta en tubos de aluminio, conteniendo un total de 40 ó 100 g de
gel.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona – España
Tel.: +34 93 298 82 00
Fax: +34 93 431 98 85
Email: [email protected]

Responsable de la fabricación
Madaus GmbH
51101 Colonia – Alemania
Tel.: +49 221 8998-0
Fax: +49 221 8998-711

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2008


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es