Prospecto e instrucciones de FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml, compuesto por los principios activos PROTEINSUCCINILATO HIERRO.

1. ¿Qué es FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml?
2. ¿Para qué sirve FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml?
3. ¿Cómo se toma FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml

Nº Registro: 59587
Descripción clinica: Hierro proteinsuccinilato 40 mg solución/suspensión oral 20 viales
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Vial
Contenido: 20 viales bebibles de 15 ml
Principios activos: PROTEINSUCCINILATO HIERRO
Excipientes: METIL PARABEN SODICO, PROPILENGLICOL, PROPIL PARABEN SODICO, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59587/59587_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59587/59587_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Laboratorio comercializador
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Prospecto e instrucciones de FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FERPLEX 40 mg SOLUCIÓN ORAL
Hierro Proteinsuccinilato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1- Qué es FERPLEX 40 mg solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FERPLEX 40 mg solución oral.
3.Cómo tomar FERPLEX 40 mg solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FERPLEX 40 mg solución oral.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES FERPLEX 40 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FERPLEX 40 mg solución oral es un medicamento que aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos,
tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de
hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a esta carencia de
hierro.

2. ANTES DE TOMAR FERPLEX 40 MG SOLUCIÓN ORAL

No tome FERPLEX 40 mg solución oral:
- Si es alérgico (hipersensible) al Hierro proteinsuccinilato o a cualquiera de los demás componentes
de FERPLEX 40. Si es alérgico a las proteínas de la leche.
- Si padece alguna enfermedad que causa acumulación de hierro en el organismo (hemocromatosis,
hemosiderosis).
- Si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o cirrosis hepática (enfermedad crónica del
hígado que se caracteriza por la formación de fibrosis o “cicatrices” en el tejido hepático que
alteran su estructura y normal funcionamiento) debida a acumulación de hierro
- Si padece una anemia por causas distintas a la deficiencia de hierro.

Tenga especial cuidado con FERPLEX 40 mg solución oral:
- Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, si tiene anemia o deficiencia de hierro debe
consultar con su médico.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
FERPLEX 40 mg solución oral puede reducir la absorción intestinal y por tanto el efecto de algunos
medicamentos, tales como:
- Antibióticos, como quinolonas y tetraciclinas.
- Bisfosfonatos, utilizados en pacientes con osteoporosis (pérdida y debililatimiento de los
huesos).
- Penicilamina, empleado para la artritis (inflamación de las articulaciones).
- Alfa-metildopa, utilizado para tratar la hipertensión arterial (tensión alta).
- Tiroxina, utilizada para el tratamiento del hipotiroidismo (glándula tiroides insuficientemente
activa).
- Levodopa y carbidopa, utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
- Micofenolato mofetilo, utilizado para evitar el rechazo de los transplantes

La absorción intestinal de hierro y por tanto la eficacia de FERPLEX 40 mg solución oral puede
reducirse si se toma junto con los medicamentos mencionados a continuación, por lo que se deberá
esperar al menos 2 horas entre la toma de alguno de estos medicamentos y la toma de FERPLEX :
- antiácidos, normalmente empleados en pacientes que padecen acidez gástrica
- cloranfenicol (antibiótico)
- colestiramina, utilizado en pacientes con colesterol alto
- medicamentos para el tratamiento de la úlcera de estómago o el reflujo esofágico como
omeprazol, lansoprazol, pantoprazol
Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Este medicamento puede interferir con los análisis de laboratorio para la investigación de sangre
oculta en heces.

Toma de FERPLEX 40 mg solución oral con los alimentos y bebidas:
Algunos alimentos vegetales, la leche, el café y el té reducen la absorción del hierro por lo que se
aconseja no tomar FERPLEX durante las dos horas siguientes a haber tomado alguno de estos
alimentos.
La ingestión simultánea de zumos de cítricos (naranja, limón, etc) recién exprimidos puede favorecer
la absorción de los derivados de hierro.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico ó farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
FERPLEX 40 mg solución oral está indicado particularmente en los estados de carencia de hierro que
se presentan durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto no se tiene que adoptar ninguna
precaución especial.

Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de FERPLEX 40 mg solución oral:
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.

FERPLEX puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) y parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-
219).
3. CÓMO TOMAR FERPLEX 40 MG SOLUCIÓN ORAL.

Siga exactamente las instrucciones de administración de FERPLEX indicadas por su médico. Consulte
a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se
obtendría el efecto deseado.
Tome este medicamento preferentemente unas horas antes de las comidas
El contenido del vial puede tomarse directamente ó diluido en agua.
Las dosis normales son las siguientes:
Adultos: 1-2 viales al día, según criterio médico, (equivalente a 40-80 mg de hierro) dividido en 2
tomas
Niños: Administrar 1,5 ml de solución/Kg/día (equivalente a 4 mg de hierro) ó según criterio médico,
dividido en 2 tomas.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la deficiencia de hierro. El
tratamiento debe continuarse hasta reponer las reservas de hierro.

Si estima que la acción de FERPLEX es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más FERPLEX 40 mg solución oral del que debiera:
Si toma más FERPLEX de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico ó llame
al Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar FERPLEX 40 mg solución oral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la
siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FERPLEX 40 mg solución oral puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran

Se han comunicado los siguiente efectos adversos (de frecuencia desconocida):
Trastornos gastrointestinales: dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea, que suelen
desaparecer rápidamente tras la disminución de la dosis o, en su caso, tras la suspensión del
tratamiento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas.
Aparición de heces verdes o negras, debido a la eliminación de hierro. Este efecto adverso es
inofensivo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FERPLEX 40 MG SOLUCIÓN ORAL

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice FERPLEX después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FERPLEX 40 mg solución oral:
El principio activo es Hierro proteinsuccinilato. Cada vial de 15 ml de solución oral contiene 800 mg
de hierro proteinsuccinilato, equivalente a 40 mg de hierro. Los demás componentes son: sorbitol (E-
420), propilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217), parahidroxibenzoato de
metilo sal de sodio (E-219), sacarina sódica, aroma de mora, hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
FERPLEX se presenta en forma de solución oral transparente, de color marrón y con olor
característico.
Cada envase contiene 20 viales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ITALFARMACO S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: 91 657 23 36


Este prospecto ha sido aprobado en octubre 2009