Prospecto e instrucciones de FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos FERRIMANITOL OVOALBUMINA.

1. ¿Qué es FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

Nº Registro: 74011
Descripción clinica: Ferrimanitol ovoalbúmina 40 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO SOLUBLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: FERRIMANITOL OVOALBUMINA
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-12-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-05-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-05-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-05-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74011/74011_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74011/74011_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FERROPROTINA 40 mg Comprimidos solubles
Ferrimanitol ovoalbúmina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es FERROPROTINA 40 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FERROPROTINA 40 mg
3. Cómo tomar FERROPROTINA 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FERROPROTINA 40 mg
6. Información adicional


1. QUÉ ES FERROPROTINA 40 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FERROPROTINA 40 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de
hierro trivalente.
FERROPROTINA 40 mg normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios
de hierro.
FERROPROTINA 40 mg se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados
carenciales de hierro.

2. ANTES DE TOMAR FERROPROTINA 40 mg

No tome FERROPROTINA 40 mg:

- Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás
componentes de FERROPROTINA 40 mg Comprimidos solubles.
- Si es alérgico a las proteínas del huevo
- Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
- Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
- Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

Tenga especial cuidado con FERROPROTINA 40 mg
- Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino,
colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
- Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas,
sales de Calcio o levodopa.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.


Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado algún medicamento
recientemente, incluso los adquiridos sin receta médica.
FERROPROTINA 40 mg no se debe administrar conjuntamente con:
- Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
- Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro
pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
- Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la
administración de FERROPROTINA 40 mg

Toma de FERROPROTINA 40 mg con alimentos y bebidas

FERROPROTINA 40 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar
este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se
han detectado problemas para el feto.
No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR FERROPROTINA 40 mg
4. Siga exactamente las instrucciones de administración de FERROPROTINA 40 mg indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
Su médico le indicará la duración del tratamiento con FERROPROTINA 40 mg. No suspenda el
tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

La dosis normal es de 1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Disuelva el
comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución
debe ingerirse inmediatamente.
Si estima que la acción de FERROPROTINA 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.


Si toma más FERROPROTINA 40 mg de lo que debiera

Si ha tomado más FERROPROTINA 40 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar FERROPROTINA 40 mg

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse
síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Si interrumpe el tratamiento con FERROPROTINA 40 mg
Su médico le indicará la duración del tratamiento con FERROPROTINA 40 mg Comprimidos
solubles. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FERROPROTINA 40 mg Comprimidos solubles puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o
diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del
tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


6. CONSERVACIÓN DE FERROPROTINA 40 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve FERROPROTINA 40 mg
Comprimidos solubles en su envase original.
No utilice FERROPROTINA 40 mg Comprimidos solubles después de la fecha de caducidad indicada
en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre ( ) de su famacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6 INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de FERROPROTINA 40 mg
El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de
ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe
3+
).
- Los demás componentes son: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil prirrolidona, estearil
fumarato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, esencia de café, glicina, sacarina
sódica y pearlitol 200 SD

Aspecto del producto y contenido del envase

FERROPROTINA 40 mg se presenta en forma de comprimidos oblongos y de color blanco con gotas
marrones. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:

FAES- FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14
48940 Leioa


Responsable de la fabricación:

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, km 30,500.
28802 Alcalá de Henares; Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española del medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/”