Prospecto e instrucciones de FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres, compuesto por los principios activos FERRIMANITOL OVOALBUMINA.

1. ¿Qué es FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres

Nº Registro: 58564
Descripción clinica: Ferrimanitol ovoalbúmina 40 mg polvo/granulado oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: FERRIMANITOL OVOALBUMINA
Excipientes: AZUCAR, CLORURO DE SODIO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-11-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58564/58564_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58564/58564_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FERROPROTINA 40 mg granulado para solución oral

Ferrimanitol ovoalbúmina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Ferroprotina 40 mg Granulado para solución oral y para que se utiliza
2. Antes de tomar Ferroprotina 40 mg Granulado para solución oral
3. Cómo tomar Ferroprotina 40 mg Granulado para solución oral
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ferroprotina. 40 mg Granulado para solución oral
6. Información adicional
1. QUÉ ES FERROPROTINA 40 mg Granulado para solución oral Y PARA QUE SE
UTILIZA

Ferroprotina pertenece al grupo de los antianémicos.
Se utiliza para normalizar los parámetros sanguíneos alterados en los estados carenciales de hierro.

2. ANTES DE TOMAR FERROPROTINA 40 mg, Granulado para solución oral
No tome Ferroprotina si:

• es alérgico (hipersensible) a la ferrimanitol ovoalbúmina o a cualquiera de los demás
componentes de Ferroprotina.
• Es alérgico a las proteínas del huevo.
• Padece anemia hemolítica o enfermedades con sobrecarga de hierro (Hemocromatosis y
Hemosiderosis).
• Padece anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica o
sideroblástica.
• Padece cirrosis o inflamación crónica del páncreas.

Tenga especial cuidado con Ferroprotina:
• Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino,
colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
• Si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas,
quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Especial atención debe prestar a los antiácidos (se puede reducir la absorción del hierro), a las
tetraciclinas, sales de calcio, levodopa y quinolonas, ya que los preparados de hierro pueden reducir la
absorción de estos medicamentos.

Se deberá espaciar la administración conjunta de estos medicamentos, como mínimo, dos horas.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico,
dado que algunas combinaciones deben evitarse cuando se toma Ferroprotina.


Toma de Ferroprotina con los alimentos y bebidas:
Ferroprotina no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado
problemas con el feto. En todo caso, si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento.


No se dispone de datos sobre el paso del medicamento a la leche materna y su posible efecto sobre el
lactante.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ferroprotina
Este medicamento contiene sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR FERROPROTINA 40 mg Granulado para solución oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ferroprotina indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Para la correcta administración de Ferroprotina, vierta el contenido del sobre en medio vaso de agua y
agite hasta conseguir una disolución uniforme. El contenido del vaso debe ingerirse inmediatamente. Este
medicamento no debe ser administrado simultáneamente con leche o derivados lácteos.

Vía oral exclusivamente.

Adultos: 1 sobre (300 mg de Ferrimanitol ovoalbúmina) al día, después de la comida principal.

Niños mayores de 3 años: se recomienda el uso de la presentación “Solución oral” en ampollas.

Niños menores de 3 años: se recomienda el uso de la presentación “Solución oral” en ampollas.

Si toma más Ferroprotina de la que debiera
Incluso a dosis elevadas no se ha detectado intoxicación ni irritación gástrica. En caso de que apareciesen
síntomas de intolerancia digestiva con náuseas y vómitos, consulte a su médico o al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 915 620 410.

Si olvidó tomar Ferroprotina
En caso de que se le olvide tomar una dosis, tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde, a no ser
que ésta se encuentre muy próxima a la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ferroprotina

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ferroprotina. No suspenda el tratamiento antes,
aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ferroprotina puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos que con más frecuencia pueden aparecer al tomar este medicamento son las
alteraciones digestivas, tales como irritación (dolor de estómago), pérdida del apetito, náuseas, vómitos,
estreñimiento o diarrea.

Es muy probable que presente deposiciones con pigmentación negra debidas a la coloración del hierro
eliminado en las heces, circunstancia que, en principio, carece de importancia.

Si apareciesen síntomas importantes de intolerancia digestiva, es mejor suspender el tratamiento y
consultar con su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FERROPROTINA, 40 mg Granulado para solución oral

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Ferroprotina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ferroprotina 40 mg granulado para solución oral

- El principio activo es Ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene 300 mg de Ferrimanitol
ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de hierro férrico).
- Los demás componentes son sacarosa, lactosa, cloruro de sodio, aroma de plátano y etil vainillina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ferroprotina se presenta como granulado para solución oral en sobres.
Cada envase contiene 30 sobres monodosis.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
FAES FARMA, S.A.
C/ Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2010