Prospecto e instrucciones de FERROPROTINA 80 mg GRANULADO, 15 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FERROPROTINA 80 mg GRANULADO, 15 sobres, compuesto por los principios activos FERRIMANITOL OVOALBUMINA.

1. ¿Qué es FERROPROTINA 80 mg GRANULADO, 15 sobres?
2. ¿Para qué sirve FERROPROTINA 80 mg GRANULADO, 15 sobres?
3. ¿Cómo se toma FERROPROTINA 80 mg GRANULADO, 15 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FERROPROTINA 80 mg GRANULADO, 15 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FERROPROTINA 80 mg GRANULADO, 15 sobres

Nº Registro: 71027
Descripción clinica: Ferrimanitol ovoalbúmina 80 mg polvo/granulado oral 15 sobres
Descripción dosis medicamento: 80 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 15 sobres
Principios activos: FERRIMANITOL OVOALBUMINA
Excipientes: CLORURO DE SODIO, LACTOSA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-03-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-06-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-06-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-06-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71027/71027_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71027/71027_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de FERROPROTINA 80 mg GRANULADO, 15 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


FERROPROTINA 80 mg Granulado para solución oral
Ferrimanitol ovoalbúmina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es FERROPROTINA 80 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FERROPROTINA 80 mg
3. Cómo tomar FERROPROTINA 80 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FERROPROTINA 80 mg
6. Información adicional


1. QUÉ ES FERROPROTINA 80 mg o Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FERROPROTINA 80 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de
hierro trivalente.
FERROPROTINA 80 mg normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios
de hierro.
FERROPROTINA 80 mg se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de la anemia ferropénica y
de los estados carenciales de hierro.

2. ANTES DE TOMAR FERROPROTINA 80 mg
No tome FERROPROTINA 80 mg:

- Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás
componentes de FERROPROTINA 80 mg.
- Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
- Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
- Si padece pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
- Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.
Tenga especial cuidado con FERROPROTINA 80 mg:

Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis
ulcerosa o insuficiencia hepática.
Si esta tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas,
sales de Calcio o levodopa.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.


Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado algún medicamento
recientemente, incluso los adquiridos sin receta médica.
FERROPROTINA 80 mg no se debe administrar conjuntamente con:
- Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
- Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro
pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
- Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la
administración de FERROPROTINA 80 mg.

Toma de FERROPROTINA 80 mg con alimentos y bebidas

FERROPROTINA 80 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar
este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se
han detectado problemas para el feto. No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol
ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de FERROPROTINA 80 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FERROPROTINA 80 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de FERROPROTINA 80 mg indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con FERROPROTINA 80 mg. No suspenda el
tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

La dosis habitual es 1 sobre diario después de la comida principal. Vierta el contenido del sobre en
200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse
inmediatamente.

Si estima que la acción de FERROPROTINA 80 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted toma más FERROPROTINA 80 mg de lo que debiera:

Si usted ha tomado más FERROPROTINA 80 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar FERROPROTINA 80 mg:

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Si interrumpe el tratamiento con FERROPROTINA 80 mg:

Su médico le indicará la duración del tratamiento con FERROPROTINA 80 mg. No suspenda el
tratamiento antes, aunque se encuentro mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FERROPROTINA 80 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas lo sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o
diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del
tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FERROPROTINA 80 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve FERROPROTINA 80 mg en su
envase original.
No utilice FERROPROTINA 80 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FERROPROTINA 80 mg El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada
sobre contiene 600 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe
3+
).
- Los demás componentes son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

FERROPROTINA 80 mg se presenta en forma de sobres. Cada envase contiene 15 y 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa


Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2009