Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 67869
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO, MICRONIZADA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-06-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-06-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-06-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67869/67869_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67869/67869_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Finasterida Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finasterida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto

1. Qué es Finasterida Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Alter
3. Cómo tomar Finasterida Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Alter
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Finasterida Alter y para qué se utiliza

Finasterida es un inhibidor de la 5-a reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado Finasterida Alter porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática
benigna (HPB). Su próstata, una glándula cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se
transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.

Finasterida Alter disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de
orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. Finasterida Alter reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Alter

No tome Finasterida Alter
- si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
- El trastorno para el que se receta Finasterida Alter sólo aparece en hombres, por lo que no deben
tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Alter
- Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
- Finasterida Alter sólo está destinado al tratamiento de la HPB en varones. Las mujeres no deben
utilizar Finasterida Alter cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse
a este medicamento manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de
Finasterida Alter se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está
embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la
embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de Finasterida Alter debe consultar al
médico. Los comprimidos de Finasterida Alter están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el Finasterida Alter. 2
principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan.
Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada, deberá evitar exponerla a su semen ya que éste
podría contener cantidades mínimas de fármaco.

- La HPB se desarrolla durante un periodo de tiempo largo. A veces los síntomas mejoran enseguida
pero es posible que el tratamiento con Finasterida Alter deba prolongarse durante al menos seis
meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o
cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida Alter puede reducir el riesgo de no poder eliminar
la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le
someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

- Aunque la HPB no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo.
Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

- Finasterida Alter puede disminuir los niveles del antígeno prostático específico (APE, es una
sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han
hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida Alter.

Niños
Finasterida Alter no está indicado en mujeres ni en niños.

Interacción de Finasterida Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Finasterida Alter no suele tener interacciones con otros medicamentos.

Finasterida Alter con los alimentos y bebidas
Tome un comprimido de Finasterida Alter al día, con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Finasterida Alter es para uso exclusivo en varones.

Conducción y uso de máquinas
Finasterida Alter no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar máquinas.

Finasterida Alter contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Finasterida Alter

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento

Finasterida Alter es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida
Alter al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarles síntomas. Finasterida
Alter sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
Finasterida Alter. 3
Su médico puede recetar Finasterida Alter junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a
controlar mejor su HPB.
Si estima que la acción de Finasterida Alter es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Finasterida Alter del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Finasterida Alter
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de
costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida Alter puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a
Finasterida Alter están:

Exploraciones complementarias
Frecuentes (al menos de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): disminución de la cantidad
de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el
funcionamiento sexual normal.

Trastornos cardiacos
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): frecuencia cardiaca rápida.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes): erupción cutánea.

Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): enzimas del hígado elevadas.

Trastornos del aparato reproductor y de las mamas
Frecuentes (al menos de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): impotencia (imposibilidad de
tener una erección)
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes): hinchazón y aumento
de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor en los testículos.

Trastornos del sistema inmune
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones de tipo alérgico
incluyendo hinchazón de los labios y la cara, y picor.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (al menos de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): reducción del deseo sexual.

Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor,
aumento o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de
mama.
Finasterida Alter. 4
En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando
Finasterida Alter. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar
Finasterida Alter.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Finasterida Alter

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice Finasterida Alter después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Finasterida Alter

- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

- Los demás componentes son:
Núcleo: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz (sin
gluten), carboximetilalmidón sódico de patata (sin gluten), polisorbato 80 (E-433), estearato de
magnesio.
Recubrimiento: Hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio e indigotina (E-132 carmín de índigo).

Aspecto del producto y contenido del envase

Finasterida Alter se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son redondos y de color azul. Cada
envase contiene 28 comprimidos en blister de Al/PVC.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación.
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid


La última revisión de este prospecto fue en Octubre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/