Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 67857
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, DOCUSATO DE SODIO + BENZOATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-09-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-06-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-06-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-06-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67857/67857_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67857/67857_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

finasterida cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
finasterida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es finasterida cinfa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar finasterida cinfa.
3. Cómo tomar finasterida cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de finasterida cinfa.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES finasterida cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

finasterida cinfa es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado finasterida cinfa porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática
benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que
se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.

finasterida cinfa disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de
orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente.

finasterida cinfa reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.
2. ANTES DE TOMAR finasterida cinfa

No tome finasterida cinfa:
- Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de finasterida cinfa.
- Si está embarazada o pudiera estarlo.

El trastorno para el que se receta finasterida cinfa sólo aparece en hombres, por lo que no está indicado para
las mujeres ni para la población pediátrica (niños).

Tenga especial cuidado con finasterida cinfa:
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.

finasterida cinfa sólo está destinado al tratamiento de la HPB en varones. Las mujeres no deben utilizar
finasterida cinfa cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a finasterida cinfa manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de finasterida cinfa se absorbe
después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede
nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio
activo de finasterida cinfa debe consultar al médico. Los comprimidos de finasterida cinfa están recubiertos y
ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no
se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada, deberá evitar exponerla a su semen ya que éste podría
contener cantidades mínimas del fármaco.

La HPB se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida, pero
quizá tenga que tomar finasterida cinfa durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas.
A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con finasterida cinfa puede
reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico
con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la HPB no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un
médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

finasterida cinfa puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del
organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de
APE, dígale a su médico que está tomando finasterida cinfa.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Finasterida no suele tener interacciones con otros medicamentos.

Toma de finasterida cinfa con los alimentos y bebidas:
Tome un comprimido de finasterida cinfa al día, con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
finasterida cinfa está contraindicado en mujeres embarazadas o que pudieran estarlo.

Lactancia:
Se desconoce si la finasterida se excreta en la leche humana.

Conducción y uso de máquinas:
finasterida cinfa no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de finasterida cinfa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR finasterida cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de finasterida cinfa indicadas por su médico. Consulte
a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis normal es un comprimido de finasterida cinfa al día. Forma de administración:
finasterida cinfa es un medicamento que se toma por vía oral, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. finasterida cinfa
sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Su médico puede recetar finasterida cinfa junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a
controlar mejor su HPB.

Si estima que la acción de finasterida cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más finasterida cinfa del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono:
91 562 04 20). Además, debe avisar a su médico de inmediato.

Si olvidó tomar finasterida cinfa:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de
costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, finasterida cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a
finasterida cinfa están:

- Frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes).
- Poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes).
- Raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
- Frecuentes: impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad de semen
expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento
sexual normal.
- Poco frecuentes: hinchazón y aumento de la sensibilidad mamaria, y problemas con la eyaculación.
- Raros: dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos:
- Frecuentes: reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
- Poco frecuentes: erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmunitario:
- Raros: reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando
finasterida. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar finasterida.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE finasterida cinfa
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice finasterida cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de finasterida cinfa:
El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Los demás componentes son:
- núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), almidón de
maíz, sílice coloidal anhidra, benzoato docusato de sodio y estearato de magnesio,
- recubrimiento del comprimido: macrogol 6000, dióxido de titanio (E-171), hipromelosa y color índigo
carmín (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase:
finasterida cinfa se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color azul claro, cilíndricos,
biconvexos y lisos por ambas caras. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización :
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – España

Responsable de la fabricación:
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona – España
O
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – España

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/