Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 67844
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, DOCUSATO DE SODIO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-05-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-05-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-05-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67844/67844_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67844/67844_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Finasterida MABO 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, Ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Finasterida MABO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida MABO
3. Cómo tomar Finasterida MABO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida MABO
6. Contenido del envase e información adicional.


1. QUÉ ES Finasterida MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo es Finasterida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-
alfa reductasa. Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la próstata en los hombres.

Finasterida MABO se utiliza en el tratamiento y control del agrandamiento benigno de la próstata
(hiperplasia prostática benigna – HBP). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que
produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la
expulsión de la orina.

Finasterida MABO reduce la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con
frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente.
Finasterida Mabo reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR Finasterida MABO

No tome Finasterida MABO
- Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componenetes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
- El trastorno para el que se receta Finasterida MABO sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo
ni las mujeres ni los niños.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida MABO

Finasterida MABO sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las
mujeres no deben utilizar Finasterida MABO cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían
exponerse a Finasterida MABO manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de
Finasterida Mabo se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de
un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en
contacto con el principio activo de Finasterida MABO debe consultar al médico. Los comprimidos de Finasterida MABO están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo
normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los
síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar Finasterida Mabo durante al menos seis meses para
comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas,
la terapia con Finasterida MABO puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la
necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y
valore su evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al
mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

Finasterida MABO puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del
organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de
APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida MABO.

Uso de Finasterida MABO con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.

Finasterida MABO no suele tener interacciones con otros medicamentos.

Toma de Finasterida MABO con los alimentos y bebidas
Tome un comprimido de Finasterida MABO al día, con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Finasterida MABO es para uso exclusivo en varones.
Finasterida MABO no está indicado en mujeres ni en niños.

Conducción y uso de máquinas:
Finasterida MABO no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Finasterida MABO contiene el colorante amarillo anaranjado S (E-110)
Por contener amarillo anarajando S (E-110) este medicamento puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. CÓMO TOMAR Finasterida MABO

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso
de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Finasterida MABO es un medicamento que se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de 1 comprimido de Finasterida MABO al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida
MABO sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
Su médico puede recetar Finasterida MABO junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle
a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de Finasterida MABO es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Finasterida MABO del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
tomada.

Si olvidó tomar Finasterida MABO
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de
costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida MABO puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a
Finasterida MABO están:

Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): impotencia (imposibilidad de tener una erección) y
disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen
no parece alterar el funcionamiento sexual normal. Disminución del deseo sexual.
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el
pecho y problemas con la eyaculación.
Raros (afecta a entre 1 y 10 cada 10.000 pacientes): dolor en los testículos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmunológico
Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de
los labios y la cara y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando
Finasterida MABO. Cuando los síntomas persistieron, éstos generalmente desaparecieron al dejar de tomar
Finasterida MABO.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE Finasterida MABO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Finasterida MABO
- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
- Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: celulosa microcristalina (E-460), almidón
pregelatinizado de maíz (sin gluten), carboximetilalmidón sódico (de patata sin gluten), óxido de hierro
amarillo (E-172), docusato sódico, estearato magnésico. Recubrimiento: hipromelosa (E-464), dióxido de
titanio (E-171), talco, propilén glicol, índigo carmín (E-132), amarillo quinoleina y amarillo anarajando S
(E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase
Finasterida MABO se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son
azules, redondos, biconvexos. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
MABO-FARMA
Carretera M-300, km.30,500
28802-Alcalá de Henares-Madrid

Responsable de la fabricación
FAMAR, S.A.
7, Anthoussa, Ave.,
153 44 Anthoussa
Grecia


o


PHARMATHEN S.A.
6, Dervenakion Str
Pallini Attikis GR-15351 Grecia

o


KLEVA S.A.
Parnithos Ave, 189
Acharnai, Attiki 13671 Grecia


Fecha de la última revisión de este prospecto Mayo de 2006.


La información detallada y actualizada de este medicamento estas disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/