Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 67190
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA HIDRATADA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-09-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-11-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-11-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-11-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67190/67190_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67190/67190_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

Finasterida ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y no debe darlo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Finasterida ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida ratiopharm
3. Cómo tomar Finasterida ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Finasterida ratiopharm y para qué se utiliza

Finasterida es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado finasterida porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática
benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se
transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.

Finasterida disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar
con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. Finasterida reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida ratiopharm

No tome Finasterida ratiopharm:
si es alérgico al principio activo o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de los
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

El trastorno para el que se prescribe finasterida sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las
mujeres ni los niños.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar finasterida.
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.

Finasterida sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no
deben utilizar finasterida cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deben exponerse a finasterida manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo se absorbe después del uso
oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con
anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo
finasterida debe consultar al médico. Los comprimidos de finasterida están recubiertos y ello prevendrá el
contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o
rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los
síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar finasterida durante al menos seis meses para
comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas,
la terapia con Finasterida ratiopharm 5 mg comprimidos puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina
y por tanto la necesidad de cirugía. Debe acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones
periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir
al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

Finasterida puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del
organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de
APE, dígale a su médico que está tomando finasterida.

Uso de finasterida con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluido los adquiridos sin receta.
Este medicamento no suele tener interacciones con otros medicamentos

Toma de finasterida ratiopharm con los alimentos, bebidas y alcohol:
Tome un comprimido de finasterida al día, con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Finasterida es para uso exclusivo en varones.
Finasterida no está indicado en mujeres ni en niños.

Conducción y uso de máquinas:
Finasterida ratiopharm no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida ratiopharm 5 mg
comprimidos recubiertos con película:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Finasterida ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de
nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.
Finasterida ratiopharm es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido (5 mg) de
Finasterida ratiopharm al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida
ratiopharm sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Su médico puede recetar Finasterida ratiopharm junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para
ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de Finasterida ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Finasterida ratiopharm del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Finasterida ratiopharm:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de
costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas lo sufran.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos adversos debidos a
finasterida están:

Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): impotencia (imposibilidad de tener una erección) y
disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen
no parece alterar el funcionamiento sexual normal.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el
pecho y problemas con la eyaculación.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmune
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón
de los labios y la cara y picor.
En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando
Finasterida ratiopharm. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de
tomar Finasterida ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
http://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Finasterida ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Finasterida ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la
abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Finasterida ratiopharm

El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, lactosa monohidrato,
celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata sin gluten, estearato magnésico, hipromelosa,
macrogol 8 estearato.

Aspecto del producto y contenido del envase

Finasterida ratiopharm 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos, redondos y marcados con “F” y “5” en una de las caras.
Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16 D
28036 Madrid (España)

Responsable de la fabricación Merckle GmbH
Ludwig Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren (Alemania)

La última revisión de este prospecto fue en Junio 2007

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/