Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 67206
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA, LAURILSULFATO SODICO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-11-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-11-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-07-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67206/67206_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67206/67206_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

En este prospecto:
1. Qué es Finasterida STADA 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Finasterida STADA 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Finasterida STADA 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida STADA 5 mg comprimidos


Finasterida STADA 5 mg comprimidos EFG


El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: laurilsulfato sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz
sin gluten, glicolato sódico de almidón de patata sin gluten, estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, celulosa microcristalina, macrogol 8 estearato.


Titular Responsable de la fabricación
LABORATORIO STADA S.L. KERN PHARMA, S.L.
Frederic Mompou, 5 C/ Venus, 72
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) 08228 Terrassa (Barcelona)
[email protected]

1. QUÉ ES Finasterida STADA 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Finasterida STADA 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los
comprimidos son blancos y redondos. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Finasterida STADA 5 mg comprimidos es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de
tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado Finasterida STADA 5 mg comprimidos porque usted sufre un proceso denominado
hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un
líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la
orina.

Finasterida STADA 5 mg comprimidos disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas
urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la
vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida STADA 5 mg comprimidos reduce la necesidad de una
intervención quirúrgica.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
2. ANTES DE TOMAR Finasterida STADA 5 mg comprimidos

No tome Finasterida STADA 5 mg comprimidos:

No debe tomar Finasterida STADA 5 mg comprimidos si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a
la finasterida o a cualquiera de sus componentes.

El trastorno para el que se receta Finasterida STADA 5 mg comprimidos sólo aparece en hombres, por lo
que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Tenga especial cuidado con Finasterida STADA 5 mg comprimidos:

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.

Finasterida STADA 5 mg comprimidos sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna
en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida STADA 5 mg comprimidos cuando estén o pudieran
estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida STADA 5 mg comprimidos manipulando
comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida STADA 5 mg comprimidos se
absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste
puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el
principio activo de Finasterida STADA 5 mg comprimidos debe consultar al médico. Los comprimidos de
Finasterida STADA 5 mg comprimidos están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo
durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda,
pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los
síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar Finasterida STADA 5 mg comprimidos durante al
menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o
cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida STADA 5 mg comprimidos puede reducir el riesgo de no
poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para
que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir
al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

Finasterida STADA 5 mg comprimidos puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE,
es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han
hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida STADA 5 mg comprimidos.

Toma de Finasterida STADA 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

Tome un comprimido de Finasterida STADA 5 mg comprimidos al día, con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y niños:

Finasterida STADA 5 mg comprimidos es para uso exclusivo en varones.

Finasterida STADA 5 mg comprimidos no está indicado en mujeres ni en niños.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:

Finasterida STADA 5 mg comprimidos no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar
maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida STADA 5 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Finasterida STADA 5 mg comprimidos no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo,
informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR Finasterida STADA 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas ya que en caso
contrario Finasterida STADA 5 mg comprimidos podría no ejercer el efecto deseado.

Recuerde tomar su medicamento.

Finasterida STADA 5 mg comprimidos es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un
comprimido de Finasterida STADA 5 mg comprimidos al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida
STADA 5 mg comprimidos sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a
largo plazo.

Su médico puede recetar Finasterida STADA 5 mg comprimidos junto con otro medicamento, llamado
doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de Finasterida STADA 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Finasterida STADA 5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más Finasterida STADA 5 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Finasterida STADA 5 mg comprimidos:

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de
costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Finasterida STADA 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a
Finasterida STADA 5 mg comprimidos están:

Aparato reproductor y trastornos mamarios
Frecuentes (1/100, 1/10): impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad
de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el
funcionamiento sexual normal.
Poco frecuentes (1/1.000, 1/100): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la
eyaculación.
Raros (1/10.000, 1/1.000): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (1/100, 1/10): reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (1/1.000, 1/100): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmune
Raros (1/10.000, 1/1.000): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y
picor.

Debería informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos,
dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una
enfermedad grave, como cáncer de mama.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando
Finasterida 5 mg comprimidos. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar
de tomar Finasterida 5 mg comprimidos.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Finasterida STADA 5 mg comprimidos

Mantenga Finasterida STADA 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.

Caducidad:

No utilice Finasterida STADA 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/