Prospecto e instrucciones de FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos SOJA EXTRACTO.

1. ¿Qué es FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

Nº Registro: 67807
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja) 80 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 80 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: SOJA EXTRACTO
Excipientes: CLOROFILINA A CUPROSODICA (CI=75810), MONOESTEARATO DE GLICEROL, GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 28-03-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-05-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-05-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-05-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67807/67807_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67807/67807_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Prospecto e instrucciones de FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010517/2010036674/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas
Extracto de soja (Glycine max L)


Contenido del prospecto:
1. Qué es FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas.
3. Cómo tomar FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce
una modificación hormonal fisiológica que estimula al centro termorregulador situado
en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas
pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y
alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max L. actúa sobre el centro
termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los
sofocos.
FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas actúa mejorando los sofocos asociados a la
menopausia.
2. ANTES DE TOMAR FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas
No tome FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de soja o a cualquiera de los demás
componentes de FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta médica . No obstante, para obtener los
mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010517/2010036674/PH_PR_000_000.pdf
Tenga especial cuidado con FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes
de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Los antibióticos pueden disminuir la acción de FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas
Embarazo y lactancia
No tomar FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas durante el embarazo o durante el
periodo de lactancia, ya que no está dirigido a estas poblaciones.
Conducción y uso de máquinas
FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas no afecta a la capacidad de conducir vehículos y
utilizar máquinas.
CÓMO TOMAR FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas
Siga -estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras instrucciones
distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
ADULTOS
La dosis normal es de 1 cápsula al día. Tomar las cápsulas por vía oral con un vaso de
agua.
Los efectos de FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas no son inmediatos, es necesario
unas dos semanas para que empiece a manifestarse el efecto.
Duración del tratamiento
Se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen
después de este tiempo se deberá terminar la terapia. Si solo se ha conseguido una
mejoría de los síntomas, se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses.
Después de este periodo de tiempo, el médico evaluará si debe continuar con el
tratamiento.
Si toma más FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas del que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con FITOLADIUS 80 mg cápsulas
blandas. Si ha tomado más FITOLADIUS 80 mg del que debiera, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010517/2010036674/PH_PR_000_000.pdf
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad
ingerida.
3. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, FITOLADIUS 80 mg puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. A la dosis recomendada no se han
observado efectos adversos.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con
su médico o farmacéutico.
4. CONSERVACIÓN DE FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilizar FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.- INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de FITOLADIUS 80 mg cápsulas blandas
Cada cápsula contiene como principio activo 200 mg de extracto de semillas de Glycine
max L. (soja) con un contenido de 80 mg de isoflavonas totales. Los demás
componentes son excipientes: Aceite de onagra, Monoestearato de glicerilo. La cápsula
de gelatina está compuesta de: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E-171), clorofilina
cuprosódica (E-141), agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
FITOLADIUS 80 mg se presenta en forma de cápsulas blandas en envases de 30
cápsulas y 60 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
MERCK S.L. María de Molina, 40 28006 MADRIDPuede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005010517/2010036674/PH_PR_000_000.pdf
Responsable de la fabricación
BERLIMED, S.A.
Pol. Ind. Santa Rosa- C/Francisco Alonso, 7- 28806 Alcalá de Henares (Madrid).

Este prospecto ha sido aprobado en:. Mayo 2011


Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35- 28037 Madrid