Prospecto e instrucciones de FLAMMAZINE CERIO CREMA , 1 tarro de 500 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLAMMAZINE CERIO CREMA , 1 tarro de 500 g, compuesto por los principios activos SULFADIAZINA ARGENTICA, CERIO NITRATO.

1. ¿Qué es FLAMMAZINE CERIO CREMA , 1 tarro de 500 g?
2. ¿Para qué sirve FLAMMAZINE CERIO CREMA , 1 tarro de 500 g?
3. ¿Cómo se toma FLAMMAZINE CERIO CREMA , 1 tarro de 500 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLAMMAZINE CERIO CREMA , 1 tarro de 500 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLAMMAZINE CERIO CREMA , 1 tarro de 500 g

Nº Registro: 58354
Descripción clinica: Sulfadiazina argéntica/Cerio 10 mg/g + 22 mg/g crema 500 g 1 tarro
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g + 22 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Bote
Contenido: 1 tarro de 500 g
Principios activos: SULFADIAZINA ARGENTICA, CERIO NITRATO
Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL, POLISORBATO 60, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58354/58354_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58354/58354_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SINCLAIR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Dirección: Av. de Castilla , 2. Edif. Dublín, planta 2ª. Parque Empresarial de San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SINCLAIR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Dirección: Av. de Castilla , 2. Edif. Dublín, planta 2ª. Parque Empresarial de San Fernando
CP: 28830
Localidad: San Fernando de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLAMMAZINE CERIO CREMA , 1 tarro de 500 g

FLAMMAZINE CERIO crema
Sulfadiazina argéntica, nitrato de cerio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Flammazine Cerio y para qué se utiliza
2. Antes de usar Flammazine Cerio
3. Cómo usar Flammazine Cerio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flammazine Cerio
6. Información adicional

1. Qué es FLAMMAZINE CERIO y para qué se utiliza

Flammazine Cerio es la asociación de sulfadiazina argéntica, que es un antibiótico del grupo
de las sulfamidas (medicamento útil para el tratamiento de infecciones), junto a nitrato de
cerio, producto que potencia la acción antimicrobiana de la sulfadiazina argéntica y mejora la
formación de la escara y epitelización.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del
tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Flammazine Cerio está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de
segundo y tercer grado.

2. Antes de usar FLAMMAZINE CERIO

No use Flammazine Cerio
- Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazina argéntica, las sulfamidas (grupo al que
pertenece este medicamento), al nitrato de cerio, o a cualquiera de los demás componentes
de Flammazine Cerio.
- En caso de lesiones de gran superficie en niños recién nacidos, prematuros, durante los
últimos días del embarazo o durante la lactancia.

Tenga especial cuidado con Flammazine Cerio
2
- Si padece alguna enfermedad de hígado o riñón, debe evitar la aplicación de la crema en
lesiones de gran superficie o abiertas, sobre todo úlceras.
- Si padece una reducción del número de glóbulos blancos en la sangre, su médico le
realizará recuentos de control.
- Si padece un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- No debe exponer la zona tratada con Flammazine Cerio a la luz directa del sol, ya que
puede producirse una decoloración de la piel, así como una coloración gris de la crema.
- Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome
de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica toxica) con el uso de Flammazine Cerio,
inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla
central.
- Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz,
genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos)
- Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van
acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas
generalizadas o descamación de la piel.
- El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las
primeras semanas de tratamiento.
- Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrolisis Epidérmica Tóxica
con el uso de Flammazine Cerio, no debe utilizar Flammazine Cerio de nuevo en ningún
momento.
- Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel acuda inmediatamente a un
médico e infórmele de que usted esta tomando este medicamento

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de
utilizar cualquier medicamento.
No debe usar Flammazine Cerio durante los últimos días del embarazo o durante el periodo de
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Flammazine Cerio ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir
vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Flammazine Cerio
Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación de la piel.
Este medicamento contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacciones locales en la piel
(como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar FLAMMAZINE CERIO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Flammazine Cerio indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. Después, con una espátula estéril o con la mano
cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie
lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.
3
Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-
6 horas en el caso de heridas muy contaminadas.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben eliminar primero los restos
de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución
salina isotónica.
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.

Instrucciones de apertura del envase
El tubo viene precintado para garantizar la esterilidad de la crema. Para abrirlo siga las
instrucciones siguientes:


Si utiliza más Flammazine Cerio del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.

Si olvidó utilizar Flammazine Cerio
Si olvida aplicar una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No use una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flammazine Cerio puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Si observa alguna de las siguientes reacciones, informe inmediatamente a su médico:

- Reacciones alérgicas
- Reacciones cutáneas como sensación de quemazón o dolor
- Decoloración gris de la piel en la zona de la aplicación por exposición solar
- Reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia)
- Aumento de osmolalidad en suero
- Concentración elevada de metahemoglobina en los glóbulos rojos (metahemoglobinemia)
- Puede aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome
de Stevens Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) (ver sección 2)
Frecuencia: muy raras

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de
Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

4

5. Conservación de FLAMMAZINE CERIO

Mantener Flammazine Cerio fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el envase original

No utilice Flammazine Cerio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente


6. Información adicional

Composición de Flammazine Cerio
- Los principios activos son sulfadiazina argéntica y nitrato de cerio. Cada 1 gramo de crema
contiene 10 miligramos de sulfadiazina argéntica y 22 miligramos de nitrato de cerio
(hexahidrato).
- Los demás componentes son: parafina líquida, propilenglicol, polisorbato 60 (E 435),
polisorbato 80 (E 433), monoestearato de glicerol, alcohol cetílico y agua purificada.

Aspecto de Flammazine Cerio y contenido del envase
Flammazine Cerio es una crema de color blanco o blanco-hueso, estéril.
Flammazine Cerio está disponible en tarros con 500 gramos de crema. (envase clínico)

Titular de la autorización de comercialización
Sinclair Pharmaceutical España S.L.
Avenida de Castilla nº 2, Edificio Dublín, planta 2ª
28830 San Fernando de Henares, Madrid
España

Responsable de la fabricación
Reciphar .Parets, S.L.
C/ Ramón Cajal, 2
08150 Parets del Valles (Barcelona)
España

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/

Fecha de la última revisión de este prospecto en: Febrero 2014