Prospecto e instrucciones de FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos GLYCINE MAX MERR EXTO SECO.

1. ¿Qué es FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Nº Registro: 64411
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja) 40 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: GLYCINE MAX MERR EXTO SECO
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-11-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-11-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-01-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64411/64411_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64411/64411_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLAVODREI 40 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FlavoDrei 40 mg cápsulas duras
Extracto de Glycine max

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8 semanas,.

Contenido del prospecto
1. Qué es FlavoDrei y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FlavoDrei
3. Cómo tomar FlavoDrei
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FlavoDrei
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Flavodrei y para qué se utiliza

FlavoDrei se presenta en forma de cápsulas duras. Cada envase contiene 30 ó 60 cápsulas.
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación
hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a
sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer,
apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max actúa sobre el
centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.
FlavoDrei está indicado para el alivio temporal y sintomático de los sofocos que aparecen durante la
menopausia.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FlavoDrei

No tome FlavoDrei
- Si es alérgico al extracto de Glycine max o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
- Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flavodrei.

Interacción de Flavodrei con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Los antibióticos pueden disminuir la acción de FlavoDrei.

Embarazo y lactancia
No tomar FlavoDrei durante el embarazo, ya que no va dirigido a esta población.
No tomar FlavoDrei durante la lactancia, ya que no va dirigido a esta población.
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
FlavoDrei no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Flavodrei contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Flavodrei

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la
dosis a 2 cápsulas al día, una por la mañana y otra por la noche.
Tomar las cápsulas, por vía oral, con un vaso de agua.
Los efectos de FlavoDrei no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras
semanas de tratamiento. A los 3-4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.
FlavoDrei se administra por vía oral.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de FlavoDrei es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Uso en niños
No procede.

Si toma más FlavoDrei del que debe
No se han descrito casos de sobredosificación con FlavoDrei. Si usted ha tomado más FlavoDrei del que
debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FlavoDrei
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Flavodrei puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Flavodrei

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de FlavoDrei
- El principio activo es 100 mg de extracto de semillas de Glycine max (soja), con un contenido de
40 mg de isoflavonas totales.
- Los demás componentes son: lactosa, estearato magnésico. La cápsula de gelatina está compuesta
de: gelatina, eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de
hierro negro (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
FlavoDrei 40 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas duras con tapa y cuerpo de
color rosa conteniendo un polvo de color marrón pardo, en blister de Aluminio/PVC, en envases
conteniendo 30 ó 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d’Europa, 41 – 43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

La última revisión de este prospecto fue en: Abril 2004

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
PR_06_01a