Prospecto e instrucciones de FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas, compuesto por los principios activos SOJA ISOFLAVONAS.

1. ¿Qué es FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas

Nº Registro: 69600
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja) 40 mg 36 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 36 cápsulas
Principios activos: SOJA ISOFLAVONAS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-02-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-02-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-02-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-02-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69600/69600_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69600/69600_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NATYSAL, S.A.
Dirección: Molino, 2.
CP: 28820
Localidad: Meco (Madrid)
CIF: A28642668

Laboratorio comercializador
Nombre: NATYSAL, S.A.
Dirección: Molino, 2.
CP: 28820
Localidad: Meco (Madrid)
CIF: A28642668

Prospecto e instrucciones de FLAVOSUL 40 mg CAPSULAS, 36 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FLAVOSUL 40 mg cápsulas
Extracto de Glycine max L. (Soja)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre, es grave, o si aparece cualquier efecto
adverso no relacionado con este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es FLAVOSUL y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar FLAVOSUL.
3. Cómo tomar FLAVOSUL.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FLAVOSUL.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES FLAVOSUL Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
Son cápsulas de gelatina dura. Hay dos presentaciones: envases de 36 y envases de 60 cápsulas.

FLAVOSUL es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación
hormonal fisiológica que estimula al centro termorregulador situado en el hipotálamo, dando lugar a
sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer,
apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max L. actúa sobre el
centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo el número e intensidad de los sofocos.
FLAVOSUL está indicado para el alivio temporal de los sofocos que aparecen durante la menopausia.
2. ANTES DE TOMAR FLAVOSUL.
No tome FLAVOSUL en los siguientes casos:
- Si es usted alérgico a alguno de los componentes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con FLAVOSUL:
- Si le han diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento.
- FLAVOSUL no es un sustituto de un tratamiento con estrógenos. No corrige el nivel bajo de
estrógenos durante la menopausia.

Embarazo
- No tome FLAVOSUL durante el embarazo, ya que no esta dirigido a está población

Lactancia
- No tome FLAVOSUL durante la lactancia, ya que no esta dirigido a está población.

Conducción y uso de maquinaria
- FLAVOSUL no afecta a la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos.
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
- Los antibióticos pueden disminuir la acción de FLAVOSUL.

3. CÓMO TOMAR FLAVOSUL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Adultos:
- La dosis recomendada es de una cápsula, una vez al día. Según la intensidad de los
síntomas se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la noche.
- FLAVOSUL debe ser tomado por vía oral con un vaso de agua.
Duración del tratamiento:
- Los efectos de FLAVOSUL no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de
las dos primeras semanas, obteniéndose los mejores resultados a los 2 ó 3 meses.
- Se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen
después de este período se debería terminar la terapia. Si sólo se ha conseguido una
mejoría de los síntomas, se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después
de este período de tiempo, el médico deberá evaluar si debe continuar con el tratamiento.
- Si usted estima que la acción de FLAVOSUL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más FLAVOSUL del que debiera:
- Hasta ahora no se han observado efectos de sobredosificación. En caso de ingestión
accidental de grandes cantidades, acuda a un centro médico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar FLAVOSUL
- Si se olvida tomar una dosis, es conveniente que se la tome cuando se acuerde, aunque
esto suponga que se tomen 2 cápsulas a la vez.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, FLAVOSUL puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.
Si observa cualquier reacción adversa, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FLAVOSUL:
Conservar en el embalaje original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar FLAVOSUL después de la fecha de caducidad indicada en el estuche. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de FLAVOSUL
Cada cápsula contiene como principio activo 100 mg de extracto seco de semillas de Glycine max L.
(soja) con un contenido de un 40 mg de isoflavonas totales.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
FLAVOSUL se presenta en forma de cápsulas duras en envases de 36 y 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios NATYSAL
C/ Molino, nº2
Meco
Teléfono 91 887 60 55
28880 Madrid


Este prospecto ha sido aprobado: febrero 2011