Prospecto e instrucciones de FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos ESCINA.

1. ¿Qué es FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas

Nº Registro: 60194
Descripción clinica: Escina 50 mg 60 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: ESCINA
Excipientes: DEXTRINA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60194/60194_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60194/60194_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
Dirección: Acanto, 22 - Planta 12
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
Dirección: Acanto, 22 - Planta 12
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLEBOSTASIN RETARD 50 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 60 cápsulas

Prospecto: información para el paciente

Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Escina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de
liberación prolongada
3. Cómo tomar Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es FLEBOSTASIN RETARD 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para
qué se utiliza

Flebostasin Retard es un medicamento que pertenece al grupo de los protectores capilares.
Flebostasin Retard está indicado para el alivio a corto plazo (durante dos - tres meses) del edema y
síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FLEBOSTASIN RETARD 50 mg cápsulas
duras de liberación prolongada

No tome Flebostasin Retard:
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Flebostasin Retard.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flebostasin Retard 50 mg cápsulas
duras de liberación prolongada
Si padece alguna enfermedad, deberá comunicárselo a su médico.
No se debe administrar a los niños.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Comunique a su médico si está embarazada o cree que pueda estarlo, o si está en periodo de lactancia.

Debido a que no hay experiencia apropiada acerca de la seguridad de Flebostasin Retard 50 mg
cápsulas duras de liberación prolongada durante el embarazo y la lactancia, se debe evitar su uso en
estas situaciones.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto que actúe sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.


3. Cómo tomar FLEBOSTASIN RETARD 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Siga exactamente las instrucciones de administración de Flebostasin Retard indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Flebostasin Retard.

La dosis recomendada es de 1 cápsula por la mañana y 1 cápsula por la noche. Tome las cápsulas
enteras sin masticar, con ayuda de un poco de líquido y preferentemente antes de las comidas.

Si estima que la acción de Flebostasin Retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Flebostasin Retard del que debe:
Si toma más cápsulas de las que debe tomar o si un niño ingiere accidentalmente una o más cápsulas,
contacte inmediatamente con el médico o vaya al centro de urgencias del hospital más próximo y lleve
con usted el envase del medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Flebostasin Retard:
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Flebostasin Retard:
No suspenda el tratamiento antes, ya que existe la posibilidad de que el tratamiento deje de tener
efecto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flebostasin Retard puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento puede observarse pesadez de estómago o molestias abdominales leves.
También se pueden presentar, aunque raramente, alteraciones de la piel como picor, enrojecimiento y
erupción cutánea.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de FLEBOSTASIN RETARD

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Flebostasin Retard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Flebostasin Retard

- El principio activo es escina. Cada cápsula de Flebostasin Retard contiene 50 mg de escina
(correspondiente a 300 mg de extracto de aesculus hippocastanum).
- Los demás componentes son copolímero de vinilpirrolidona y vinil acetato, talco, dextrina,
copolímero de metacrilato de amonio (Tipo B), copolímero de metacrilato de amonio (Tipo A) y
dibutilftalato, c.s.
- Componentes de la cápsula:
Gelatina, lauril sulfato de sodio, óxido de hierro negro (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido
de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132) y amarillo de quinoleína
(E-104).

Aspecto del producto y contenido del envase

Flebostasin Retard se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. La tapa de la
cápsula es de color marrón opaco y el cuerpo de color verde transparente.

Cada envase contiene 60 cápsulas duras de liberación prolongada.

Titular de la autorización de comercialización:

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
C/ Acanto, 22
28045 Madrid
Responsable de la fabricación:

Laboratorios WYNNOVA PHARMA SOLUTIONS, S.A.
C/ Fundidores, 91
28906 Getafe (Madrid)

La última revisión de este prospecto fue en enero de 2003

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Prospecto: información para el paciente

Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Escina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de
liberación prolongada
3. Cómo tomar Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flebostasin Retard 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es FLEBOSTASIN RETARD 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para
qué se utiliza

Flebostasin Retard es un medicamento que pertenece al grupo de los protectores capilares.
Flebostasin Retard está indicado para el alivio a corto plazo (durante dos - tres meses) del edema y
síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FLEBOSTASIN RETARD 50 mg cápsulas
duras de liberación prolongada

No tome Flebostasin Retard:
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Flebostasin Retard.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flebostasin Retard 50 mg cápsulas
duras de liberación prolongada
Si padece alguna enfermedad, deberá comunicárselo a su médico.
No se debe administrar a los niños.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Comunique a su médico si está embarazada o cree que pueda estarlo, o si está en periodo de lactancia.

Debido a que no hay experiencia apropiada acerca de la seguridad de Flebostasin Retard 50 mg
cápsulas duras de liberación prolongada durante el embarazo y la lactancia, se debe evitar su uso en
estas situaciones.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto que actúe sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.


3. Cómo tomar FLEBOSTASIN RETARD 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Siga exactamente las instrucciones de administración de Flebostasin Retard indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Flebostasin Retard.

La dosis recomendada es de 1 cápsula por la mañana y 1 cápsula por la noche. Tome las cápsulas
enteras sin masticar, con ayuda de un poco de líquido y preferentemente antes de las comidas.

Si estima que la acción de Flebostasin Retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Flebostasin Retard del que debe:
Si toma más cápsulas de las que debe tomar o si un niño ingiere accidentalmente una o más cápsulas,
contacte inmediatamente con el médico o vaya al centro de urgencias del hospital más próximo y lleve
con usted el envase del medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Flebostasin Retard:
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Flebostasin Retard:
No suspenda el tratamiento antes, ya que existe la posibilidad de que el tratamiento deje de tener
efecto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flebostasin Retard puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento puede observarse pesadez de estómago o molestias abdominales leves.
También se pueden presentar, aunque raramente, alteraciones de la piel como picor, enrojecimiento y
erupción cutánea.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de FLEBOSTASIN RETARD

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Flebostasin Retard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Flebostasin Retard

- El principio activo es escina. Cada cápsula de Flebostasin Retard contiene 50 mg de escina
(correspondiente a 300 mg de extracto de aesculus hippocastanum).
- Los demás componentes son copolímero de vinilpirrolidona y vinil acetato, talco, dextrina,
copolímero de metacrilato de amonio (Tipo B), copolímero de metacrilato de amonio (Tipo A) y
dibutilftalato, c.s.
- Componentes de la cápsula:
Gelatina, lauril sulfato de sodio, óxido de hierro negro (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido
de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132) y amarillo de quinoleína
(E-104).

Aspecto del producto y contenido del envase

Flebostasin Retard se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. La tapa de la
cápsula es de color marrón opaco y el cuerpo de color verde transparente.

Cada envase contiene 60 cápsulas duras de liberación prolongada.

Titular de la autorización de comercialización:

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
C/ Acanto, 22
28045 Madrid
Responsable de la fabricación:
FARMASIERRA, S.A.


La última revisión de este prospecto fue en enero de 2003

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Carretera. Irún, Km. 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)