Prospecto e instrucciones de FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas, compuesto por los principios activos MEPIRAMINA ACEFILINATO.

1. ¿Qué es FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas

Nº Registro: 55465
Descripción clinica: Mepiramina acefilinato 150 mg 20 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 cápsulas
Principios activos: MEPIRAMINA ACEFILINATO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1981
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1981
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1981
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55465/55465_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55465/55465_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEOFARMA, S.R.L.
Dirección: Via F. Lli Cervi, 8
CP: I-27010
Localidad: Valle Salimbene (Pavia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TEOFARMA, S.R.L.
Dirección: Via F. Lli Cervi, 8
CP: I-27010
Localidad: Valle Salimbene (Pavia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FLUIDASA 150 mg cápsulas duras
Mepifilina (mepiramina acefilinato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluidasa Cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluidasa Cápsulas
3. Cómo tomar Fluidasa Cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Fluidasa Cápsulas
6. Información adicional

1. QUÉ ES FLUIDASA C`PSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento contiene mepifilina que pertenece al grupo de medicamentos antihistamínicos.
Fluidasa Cápsulas se utiliza para el tratamiento de la broncoconstricción en pacientes con bronquitis
agudas y crónicas (inflamación de los bronquios).

2. ANTES DE TOMAR FLUIDASA C`PSULAS

No tome Fluidasa Cápsulas:
- Si es alérgico (hipersensible) a mepifilina o a cualquiera de los demás componentes de Fluidasa
Cápsulas.
- Si padece alguna enfermedad del hígado.
- Si padece obstrucción de la vejiga urinaria.
- Si padece hipertrofia prostática sintomática o retención urinaria.
- Si padece glaucoma de ángulo cerrado.

Tenga especial cuidado con Fluidasa Cápsulas:
- Si usted es sensible a los antihistamínicos (medicamentos para la alergia) ya que los pacientes
sensibles a algún antihistamínico pueden ser sensibles a otros.
- Si es usted un paciente de edad avanzada ya que es más probable que padezca efectos secundarios
tales como mareo, sedación, confusión, bajada de la tensión, sequedad de boca o retención
urinaria. Si estos efectos fueran persistentes o graves, deberá decírselo al médico por si hubiera
que suspender la medicación.
- No se recomienda su uso en recién nacidos ni en niños prematuros, debido a que este grupo de
edad es más sensible a algunos efectos del medicamento como los llamados efectos
anticolinérgicos (por ejemplo excitación del Sistema Nervioso Central) y una mayor tendencia a
las convulsiones.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Especialmente, informe a su médico si está utilizando los siguientes medicamentos ya que pueden
potenciarse algunos de sus efectos:
- Medicamentos del grupo de los medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo algunos
medicamentos utilizados para el alivio de espasmos o contracciones del estómago, intestino o
vejiga)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión como los llamados inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO), los antidepresivos tricíclicos o la maprotilina.
- Si debe realizarse pruebas de alergia en la piel, se recomienda suspender la administración de
Fluidasa Cápsulas al menos 72 horas antes de comenzar la prueba porque puede dar resultados
falsamente negativos (resultados negativos que en realidad son positivos).

Toma de Fluidasa Cápsulas con los alimentos y bebidas:
Debe evitar la ingesta de bebidas alcohólicas durante la administración de este medicamento ya que
puede potenciar los efectos del alcohol.

Embarazo y lactancia
No se recomienda tomar Fluidasa Cápsulas durante el embarazo.
No se recomienda tomar Fluidasa Cápsulas durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Fluidasa Cápsulas puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota
estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.


3. CÓMO TOMAR FLUIDASA C`PSULAS
Fluidasa Cápsulas se administra por vía oral.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluidasa Cápsulas indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es la siguiente:
Adultos: 1 ó 2 cápsulas cada 8 horas; es decir, 3 a 6 cápsulas al día.
Si usted tiene la impresión de que el efecto de Fluidasa Cápsulas es demasiado fuerte o demasiado
débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Fluidasa Cápsulas de lo que debiera:
Si ha tomado más Fluidasa Cápsulas de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En casos de sobredosis pueden aparecer síntomas de efectos anticolinérgicos tales como torpeza,
inestabilidad, sueño intenso, sequedad de boca, nariz o garganta, sofoco o enrojecimiento,
variaciones del ritmo normal del latido del corazón, depresión del Sistema Nervioso Central
(alucinaciones), bajada de la tensión. En niños son más probables los efectos anticolinergicos
estimulantes del SNC En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Fluidasa Cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como sea posible y continúe tomándola cada día a la hora indicada por el
médico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Fluidasa Cápsulas puede tener efectos adversos aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos encontrados han sido:
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes): sueño.

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): visión borrosa, confusión, dificultad para orinar,
mareos, boca seca, aceleración de los latidos del corazón, zumbido de oídos, erupción en la piel,
molestia o dolor en la boca del estómago.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): estado anormal o patológico de la sangre
(discrasias) y variaciones del ritmo normal del latido del corazón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FLUIDASA C`PSULAS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Fluidasa Cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fluidasa Cápsulas

- El principio activo es: mepifilina (mepiramina acefilinato). Cada cápsula contiene 150 mg de
mepifilina.
- Los demás componentes son: estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Blister que contiene 20 cápsulas duras de color blanco y verde.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
Teofarma, S.r.l. - Via F. Lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV) - Italia.

Responsable de la fabricación:
Teofarma, S.r.l. – Viale Certosa. 8/A - I-27100 Pavia - Italia

o

ABBOTT GMBH AND CO. KG.
Knoll Strasse, 50 (Ludwigshafen) - D-67061
- Alemania

o


ABBOTT LOGISTICS B.V.
MEEUWENLAAN, 4 (Zwolle) - NL-8011 BZ
- Paises Bajos
Otras presentaciones
Fluidasa Solución. Frasco de 250 ml de solución oral.
Fluidasa Gotas. Frasco de 30 ml de solución oral y tapón cuentagotas.
Fluidasa Inyectable. Envase que contiene 10 ampollas de 5 ml.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/