Prospecto e instrucciones de FLUIDÍN MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUIDÍN MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos CARBOCISTEINA.

1. ¿Qué es FLUIDÍN MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve FLUIDÍN MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma FLUIDÍN MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUIDÍN MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUIDÍN MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 50883
Descripción clinica: Carbocisteína 50 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: CARBOCISTEINA
Excipientes: AZUCAR, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50883/50883_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50883/50883_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de FLUIDÍN MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Prospecto: información para el usuario

Fluidín

Carbocisteína
Mucolítico 50 mg/ml solución oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 5 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluidín Mucolítico y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluidín Mucolítico
3. Cómo tomar Fluidín Mucolítico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluidín Mucolítico
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fluidín Mucolítico y para qué se utiliza

La Carbocisteina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de medicamentos
denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y
facilitando su eliminación.
Fluidín Mucolítico está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en
catarros y gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluidín Mucolítico

No tome Fluidín Mucolítico:
- Si es alérgico (hipersensible) a la carbocisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece úlcera de estómago o duodeno.
- Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluidín Mucolítico.
- Si padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave ya que se puede aumentar la obstrucción
de las vías respiratorias.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Toma de Fluidín Mucolítico con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento con medicamentos utilizados para reducir la tos no productiva
(antitusivos) ni con medicamentos utilizados para inhibir las secreciones bronquiales porque
puede provocar un acumulo del moco fluidificado.

Toma de Fluidín Mucolítico con alimentos y bebidas
Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas.

Uso en niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que su médico se lo indique.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Fluidin Mucolitico sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.

Fluidín Mucolítico contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219),
parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) y sulfitos
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 2 g de
sacarosa por cada 5 ml.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo, sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217).

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina
de ahogo) porque contiene sulfitos.

3. Cómo tomar Fluidín Mucolítico

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
- Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Inicialmente 15 ml (750 mg de carbocisteína) 3
veces al día. Una vez que observe mejoría, puede reducir a 10 ml (500 mg de carbocisteína) 3
veces al día.

Uso en niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Este medicamento se administra por vía oral, sólo o bien diluido en agua u otro líquido y
preferentemente antes de las comidas.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Coger la cantidad de medicamento a tomar utilizando el vaso dosificador incluido en la caja que tiene
marcadas las siguientes medidas: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml y 15 ml.
Coloque el vaso dosificador sobre una superficie plana y a la altura de los ojos. Llénelo de la solución
hasta la línea que indica su dosis.
Después de su uso, lave el vaso dosificador con agua.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido durante
el día.

Si empeora, o si no mejora después de 5 días de tratamiento, o se produce fiebre, erupciones en la
piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a su médico.

Si toma más Fluidín Mucolítico del que debe
Si usted ha tomado más Fluidín Mucolítico del que debe, puede notar dolor de estómago, náuseas y
diarreas, picor y erupciones en la piel.

Si ha tomado más Fluidín Mucolítico del que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fluidín Mucolítico puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la carbocisteína se han observado los siguientes efectos adversos
cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

En ocasiones pueden aparecer náuseas, malestar gástrico o diarreas, que suelen desaparecer al disminuir
la dosis.

Raramente se han observado otras reacciones como sangrado en el estómago o en el intestino, dolor
de cabeza, picor y erupciones en la piel y muy raramente dificultad para respirar.

En estos casos, se aconseja interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fluidín Mucolítico

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o
en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fluidín Mucolítico:
- El principio activo es carbocisteína. Cada ml de solución oral contiene 50 mg de
carbocisteína.
- Los demás componentes son: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219),
parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217), esencias de frambuesa agreste, naranja y
cacao, caramelina, ácido clorhídrico para ajuste de pH, hidróxido sódico para ajuste de pH, agua
desmineralizada. Ver la sección 2, “Fluidin Mucolítico contiene sacarosa, parahidroxibenzoato
de metilo sal de sodio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) y sulfitos”.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Fluidín Mucolítico es una solución para administración por vía oral que se presenta en envases de 200
ml y un vasito dosificador.
El vasito dosificador tiene marcadas las siguientes medidas: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml y 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/