Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres?
2. ¿Para qué sirve FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres?
3. ¿Cómo se toma FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres

Nº Registro: 64844
Descripción clinica: Acetilcisteína 100 mg solución/suspensión oral 16 sobres
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 16 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: ASPARTAMO, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 19-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-06-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-11-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-11-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64844/64844_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64844/64844_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 100 mg granulado para solución oral para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de
cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:

1. Qué es Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
3. Cómo tomar Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
6. Información adicional para el paciente.


Fluimucil 100 mg granulado para solución oral
Acetilcisteina


Cada sobre contiene 100 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E951), aroma de naranja, sorbitol (E420).

Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)

1. QUÉ ES Fluimucil 100 mg granulado para solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Se presenta en forma de granulado para solución oral. Cada envase contiene 16 sobres.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en
procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 100 mg granulado para solución oral

No tome Fluimucil 100 mg si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.

Tenga especial cuidado con Fluimucil 100 mg:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar
este medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que
el medicamento esté en malas condiciones.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo
a lo largo del tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años.

Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado
somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 100 mg granulado para
solución oral
Este medicamento contiene aspartamo como excipiente. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada
sobre del mismo contiene 14 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que reducen las
secreciones bronquiales (antihistamínicos, anticolinérgicos,...), ya que se puede producir un acúmulo de moco
fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos
(amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fluimucil 100 mg granulado para solución oral

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Fluimucil 100 mg es un medicamento que se toma por vía oral.

Las dosis usuales de acetilcisteina son:

- Niños de 6 a 12 años: Administrar 1 sobre (100 mg de acetilcisteina) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 3
sobres (300 mg de acetilcisteina) al día.

- Pacientes entre 12 y 18 años y adultos: Administrar 2 sobres (200 mg de acetilcisteina) por toma, 3 veces al día. No superar
la dosis de 6 sobres (600 mg de acetilcisteina) al día.

Los sobres de Fluimucil 100 mg se toman disueltos en medio vaso de agua.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de
cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Fluimucil 100 mg granulado para solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.

Si toma más Fluimucil 100 mg granulado para solución oral del que debiera:
Si ha tomado usted más cantidad de este medicamento de la que debe, acuda inmediatamente al médico o al
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fluimucil 100 mg granulado para solución oral:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fluimucil 100 mg granulado para solución oral puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer
somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido
de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 100 mg granulado para solución oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad: No utilizar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En
ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la
aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.

Fluimucil 100 mg granulado para solución oral fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso
catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
Fluimucil 2 solución oral.
Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
Fluimucil 4 solución oral.


Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2007