Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos

Nº Registro: 64924
Descripción clinica: Acetilcisteína 200 mg 20 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, MANITOL, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-07-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-12-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-12-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64924/64924_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables para obtener
los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de
cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
3. Cómo tomar Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
6. Información adicional para el paciente.


Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables
Acetilcisteina


Cada comprimido bucodispersable contiene 200 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro (E330), sorbitol (E420), manitol (E421), macrogol
6000, crospovidona, hidrogenocarbonato de sodio, aroma de limón, aroma de mandarina, aspartamo (E951),
estearato de magnesio, mezcla de celulosa microcristalina y goma aguar.

Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)

1. QUÉ ES Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos bucodispersables. Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos
bucodispersables.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en
procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables
No tome Fluimucil 200 mg si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.

Tenga especial cuidado con Fluimucil 200 mg:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este
medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el
medicamento esté en malas condiciones.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo
largo del tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fluimucil 2 solución oral, adecuadas
para niños entre 6 y 12 años.

Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado
somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 200 mg comprimidos
bucodispersables
Este medicamento contiene aspartamo como excipiente. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada
comprimido del mismo contiene 6 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene 27 mg de sodio por comprimido bucodispersable, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con
dietas pobres en sodio.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que reducen las
secreciones bronquiales (antihistamínicos, anticolinérgicos,...), ya que se puede producir un acúmulo de moco
fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos
(amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Fluimucil 200 mg es un medicamento que se toma por vía oral.
Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Pacientes entre 12 y 18 años y adultos: Administrar 1 comprimido bucodispersable (200 mg de acetilcisteína) por toma, 3 veces
al día. No superar la dosis de 3 comprimidos (600 mg de acetilcisteína) al día.

Los comprimidos bucodispersables de Fluimucil 200 mg se toman y se dejan disolver en la boca hasta su total
disolución.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de
líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce, fiebre, erupciones en la piel,
dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables del que debiera:
Si ha tomado usted más cantidad de este medicamento de la que debe, acuda inmediatamente al médico o al
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer
somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido
de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad: No utilizar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En
ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la
aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.

Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso
catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
Fluimucil 2 solución oral.
Fluimucil 4 solución oral.


Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2007