Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos

Nº Registro: 65056
Descripción clinica: Acetilcisteína 600 mg 10 comprimidos efervescentes
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-11-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-11-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-11-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65056/65056_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65056/65056_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de
cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
3. Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
6. Información adicional para el paciente.


Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteina


Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro (E330), hidrogenocarbonato de sodio, aspartamo
(E951), aroma de limón.

Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)

1. QUÉ ES Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en
procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
No tome Fluimucil 600 mg si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.

Tenga especial cuidado con Fluimucil 600 mg:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este
medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el
medicamento esté en malas condiciones.
- Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En este caso, deberá suspender el tratamiento y
consultar al médico.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo
largo del tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños
No administre este medicamento a menores de 18 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fluimucil 2 solución oral para niños
entre 6 y 12 años y Fluimucil 200 mg granulado para solución oral para pacientes a partir de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado
somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 600 mg comprimidos
efervescentes
Este medicamento contiene aspartamo como excipiente. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada
comprimido del mismo contiene 11 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene 137 mg de sodio por comprimido efervescente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con
dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que reducen las
secreciones bronquiales (antihistamínicos, anticolinérgicos,...), ya que se puede producir un acúmulo de moco
fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos
(amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Fluimucil 600 mg es un medicamento que se toma por vía oral.

Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Adultos: Administrar 1 comprimido efervescente (600 mg de acetilcisteina) por toma, una vez al día. No superar la dosis de 1
comprimido efervescente (600 mg de acetilcisteina) al día.

Los comprimidos efervescentes de Fluimucil 600 mg se toman disueltos en un vaso de agua, inmediatamente
después de que haya cesado la efervescencia.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel,
dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.

Si toma más Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes del que debiera:
Si ha tomado usted más cantidad de este medicamento de la que debe, acuda inmediatamente al médico o al
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer
somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido
de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilizar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En
ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la
aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.

Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso
catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
Fluimucil 2 solución oral.
Fluimucil 4 solución oral.

Este prospecto ha sido aprobado en enero 2007



Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de
cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:
6. Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza.
7. Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
8. Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
9. Posibles efectos adversos.
10. Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
6. Información adicional para el paciente.


Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteina


Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro (E330), hidrogenocarbonato de sodio, aspartamo
(E951), aroma de limón.

Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
ZAMBON, S.P.A.
Via della Chimica, 9 (Vicenza)
- 36100 – Italia

1. QUÉ ES Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en
procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
No tome Fluimucil 600 mg si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.

Tenga especial cuidado con Fluimucil 600 mg:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este
medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el
medicamento esté en malas condiciones.
- Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En este caso, deberá suspender el tratamiento y
consultar al médico.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo
largo del tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños
No administre este medicamento a menores de 18 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fluimucil 2 solución oral para niños
entre 6 y 12 años y Fluimucil 200 mg granulado para solución oral para pacientes a partir de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado
somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 600 mg comprimidos
efervescentes
Este medicamento contiene aspartamo como excipiente. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada
comprimido del mismo contiene 11 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene 137 mg de sodio por comprimido efervescente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con
dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que reducen las
secreciones bronquiales (antihistamínicos, anticolinérgicos,...), ya que se puede producir un acúmulo de moco
fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos
(amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Fluimucil 600 mg es un medicamento que se toma por vía oral.

Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Adultos: Administrar 1 comprimido efervescente (600 mg de acetilcisteina) por toma, una vez al día. No superar la dosis de 1
comprimido efervescente (600 mg de acetilcisteina) al día.

Los comprimidos efervescentes de Fluimucil 600 mg se toman disueltos en un vaso de agua, inmediatamente
después de que haya cesado la efervescencia.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel,
dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.
Si toma más Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes del que debiera:
Si ha tomado usted más cantidad de este medicamento de la que debe, acuda inmediatamente al médico o al
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer
somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido
de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilizar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En
ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la
aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.

Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso
catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
Fluimucil 2 solución oral.
Fluimucil 4 solución oral.

Este prospecto ha sido aprobado en enero 2007