Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

Nº Registro: 67163
Descripción clinica: Acetilcisteína 600 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 19-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-11-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-11-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-11-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67163/67163_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67163/67163_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600 mg comprimidos para obtener los mejores
resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la
piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película.
3. Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película.
6. Información adicional para el paciente.


Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película
Acetilcisteina


Cada comprimido contiene 600 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: povidona, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de
magnesio, sílice coloidal, hipromelosa, sacarosa, dióxido de titanio, macrogol 4000.

Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
C/ Maresme, 5 – Pol. Can Bernades-Subirà
08130 – Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
ZAMBON, S.p.A
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza (Italia)

1. QUÉ ES Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 10 comprimidos.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en
procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Fluimucil 600 mg comprimidos si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.
Tenga especial cuidado con Fluimucil 600 mg comprimidos:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar este
medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el
medicamento esté en malas condiciones.
- Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En este caso, deberá suspender el tratamiento y
consultar al médico.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo
largo del tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo
de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su
médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños
No administre este medicamento a menores de 18 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fluimucil 2 solución oral, adecuadas
para pacientes entre 6 y 12 años y Fluimucil 200 mg granulado para solución oral y Fluimucil 4 solución oral
adecuada para pacientes a partir de 12 años.
Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado
somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.
Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 600 mg comprimidos
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con el antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que reducen las
secreciones bronquiales (antihistamínicos , anticolinérgicos, ...), ya que se puede producir un acúmulo de moco
fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos
(amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Fluimucil 600 mg comprimidos es un medicamento que se toma por vía oral.
Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Adultos: Administrar 1 comprimido (600 mg de acetilcisteina) en una sola toma. No superar la dosis de 1
comprimido (600 mg) al día.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de
líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la
piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Fluimucil 600 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Fluimucil 600 mg comprimidos del que debiera:
Si ha tomado usted más comprimidos de Fluimucil 600 mg de los que debe, consulte inmediatamente al médico o
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fluimucil 600 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 600 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer
somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido
de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilizar Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película una vez superada la fecha de
caducidad que figura en la caja.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En
ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la
aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el
proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para
eliminarla.

OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
Fluimucil 4 solución oral.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2005