Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas, compuesto por los principios activos FLUOXETINA.

1. ¿Qué es FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas

Nº Registro: 63679
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg 14 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 cápsulas
Principios activos: FLUOXETINA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-02-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63679/63679_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63679/63679_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA COMBIX 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Fluoxetina Combix 20 mg cápsulas duras EFG
Hidrocloruro de fluoxetina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:

1. Qué es Fluoxetina Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluoxetina Combix
3. Cómo tomar Fluoxetina Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina Combix
6. Información adicional


1. QUÉ ES Fluoxetina Combix Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluoxetina Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

Adultos:
- Episodios depresivos mayores.
- El trastorno obsesivo-compulsivo.
- La bulimia nerviosa: Fluoxetina Combix está indicado como complemento a la psicoterapia para
la reducción de los atracones y las purgas.

Niños mayores de 8 años y adolescentes:
- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Combix debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión
de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.


2. ANTES DE TOMAR Fluoxetina Combix

No tome Fluoxetina Combix
- si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de Fluoxetina
Combix. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta
de respiración.
- si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan
también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no
selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A),
puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.

El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un 2
tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).

No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento
con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos
como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).

No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con
Fluoxetina Combix. Si le ha sido prescrito Fluoxetina Combix por un largo periodo de tiempo y/o a
una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de un intervalo mayor antes de tomar un
IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegelina, moclobemida, fenelcina,
tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

Tenga especial cuidado con Fluoxetina Combix
- Si desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o
de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su médico
inmediatamente.
- Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta
un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que
tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.
- Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor
inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.
- Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro
tratamiento antidiabético.
- Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).
- Si usted padece enfermedades del corazón.
- Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.
- Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
- Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si usted desarrolla hematomas o sangrados
inusuales.
- Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver Toma de otros
medicamentos).
- Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental
como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado
síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se dé
rara vez, este puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte con su médico
inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.
- Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones
tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar
antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para
empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos
podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de
conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que
fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o
diríjase directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que
tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su
depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento. 3
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.

Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de
suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina Combix sólo deberá
utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de
moderados a graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras
indicaciones en este grupo de edad.

Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de Fluoxetina
Combix en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en
este grupo de edad. No obstante, su médico podrá prescribir Fluoxetina Combix a pacientes menores
de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con
terapia psicológica cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe
Fluoxetina Combix a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor
acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados
anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando Fluoxetina
Combix.

Fluoxetina Combix no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos (en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede
influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:
- Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la depresión).
No deben emplearse con Fluoxetina Combix los inhibidores no selectivos de la MAO ni los
inibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden
ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico), ver sección “No tome
Fluoxetina Combix”. Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B (selegilina) pueden
utilizarse con Fluoxetina Combix siempre y cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso
del tratamiento.
- Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran estos
medicamentos con Fluoxetina Combix. Cuando fIuoxetina se administre en combinación con litio
su doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
- Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), Fluoxetina Combix puede aumentar los
niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con
más cuidado cuando se administre con Fluoxetina Combix y deberá hacerle revisiones con más
frecuencia.
- Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el tratamiento del
dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de hipertensión.
- Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamacepina (para el tratamiento de la
epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina), porque
Fluoxetina Combix puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así pues es
posible que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren con Fluoxetina
Combix.
- Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre; Fluoxetina
Combix puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle
ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con Fluoxetina Combix mientras esté tomando
warfarina.
- No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de San
Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Fluoxetina Combix puesto que
puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con Fluoxetina 4
Combix usted está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la
próxima visita.

Toma de Fluoxetina Combix con los alimentos y bebidas
- Fluoxetina Combix se puede tomar con o sin comida, según prefiera.
- No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Fertilidad, embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Hable con su médico tan pronto como sea posible si está embarazada, si cree que puede estar
embarazada, o si está planeando quedarse embarazada.

Fertilidad
Estudios en animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente,
esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta
ahora.

Embarazo
La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este
medicamento durante el embarazo. Sin embargo se debe tener precaución cuando se use durante el
embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido
notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular,
llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.

En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay informes que
sugieren un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población
general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardiaco. Esta probabilidad
aumentó a cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres tomaron fluoxetina. Usted junto con
su médico puede decidir que mientras esté embarazada es mejor que deje de tomar fluoxetina poco a
poco. Sin embargo, dependiendo de las circunstancias, su médico podría sugerirle que siga tomando
fluoxetina.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Fluoxetina Combix.
Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los
medicamentos como Fluoxetina Combix podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los
bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé
respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las
primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte
inmediatamente con su matrona y/o su médico.

Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá
continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su
médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el
consejo de su médico o farmacéutico.


3. CÓMO TOMAR Fluoxetina Combix

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluoxetina Combix indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
- Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en 5
caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere
necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe
incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva. Puede
que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto
es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las
primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse
durante un periodo de tiempo de al menos 6 meses.
- Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.
- Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá revisar
y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la dosis se puede
incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10
semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Fluoxetina Combix.
- Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser
supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día. Después de una o dos semanas su
médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá incrementar
cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva. Los
niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Su médico deberá reevaluar la necesidad de
continuar el tratamiento después de 6 meses. Si usted no ha mejorado, deberá reconsiderarse el
tratamiento.

Si es usted anciano, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo de
forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg. La dosis máxima es
de 60 mg al día.

Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina,
su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Fluoxetina Combix en
días alternos.

Método de administración
Trague las cápsulas con agua. No las mastique.

Si toma más Fluoxetina Combix del que debiera
- Si usted toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o
consulte inmediatamente a su médico.
- Si puede lleve consigo el envase de Fluoxetina Combix.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como
latidos irregulares o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van
desde la excitación al coma.

Si olvidó tomar Fluoxetina Combix
- No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.

Si interrumpe el tratamiento con Fluoxetina Combix
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

No deje de tomar Fluoxetina Combix a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante
que usted siga tomando su medicamento.
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- No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza
a sentirse mejor.
- Asegúrese de no quedarse sin medicamento.

Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Fluoxetina Combix:
mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño
(sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad
inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.

La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con
Fluoxetina Combix son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted
experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.

Al interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Combix, su médico le ayudará a reducir gradualmente la
dosis de una a dos semanas - esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Fluoxetina Combix, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluoxetina Combix puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

- Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de
los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su médico
inmediatamente.
- Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer quieto,
puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de Fluoxetina
Combix podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.
- Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas
o se descama. Esto sucede muy rara vez.

Algunos pacientes han padecido:
- Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre de
causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular,
confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez).
- Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas
tratadas con diuréticos (ancianos).
- Erección prolongada y dolorosa.
- Irritabilidad y agitación extrema.

Si usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su
médico inmediatamente.

Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en el tiempo,
comuníqueselo a su médico:
- Trastornos generalizados: enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.
- Aparato digestivo: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para tragar o
alteración del sentido del gusto o sequedad de boca. Raramente se han notificado anomalías en las
pruebas de la función del hígado, con casos muy raros de hepatitis.
- Sistema nervioso: dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos, falta de
apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud extrema,
alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación, ansiedad,
nerviosismo, incapacidad para concentrarse y pensar con claridad, ataques de pánico, o 7
pensamientos de suicidio o autolesión.
- Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: dificultad para orinar, aumento
de la frecuencia de la micción, disfunción sexual, erecciones prolongadas, y producción de leche
materna.
- Aparato respiratorio: dolor de garganta, dificultad en la respiración. Se han notificado rara vez
alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios y procesos de histopatología variada
y/o fibrosis).
- Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin explicación,
sudores, sofocos, sensación de mareo al levantarse, dolor muscular o en las articulaciones, niveles
bajos de sodio en sangre.

La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

Además en niños y adolescentes (8 a 18 años) - fluoxetina puede disminuir el crecimiento o retrasar
la maduración sexual.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Fluoxetina Combix

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fluoxetina Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la
humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fluoxetina Combix 20 mg cápsulas duras
- El principio activo es fluoxetina en forma de hidrocloruro. Cada cápsula contiene fluoxetina en
forma de hidrocloruro, equivalente a 20 mg de fluoxetina.
- Los demás componentes son: dimeticona y almidón de maíz pregelatinizado.
La cápsula está compuesta de gelatina, rojo opaco 80 (E127), óxido de hierro rojo (E172) y
dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Fluoxetina Combix se presenta en forma de cápsulas duras de color rojo en envases que contienen 14,
28, 60 o 500 (envase clínico) cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2. Edificio 2. 8
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España

Responsable de la fabricación:
COMBINO PHARM S.L.
Fructuos Gelabert 6-8
08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
ESPAÑA
ó

Zydus France
25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L
92000 Nanterre
Francia

Este prospecto ha sido revisado en Marzo 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”