Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas, compuesto por los principios activos FLUOXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas

Nº Registro: 63316
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg 28 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 cápsulas
Principios activos: FLUOXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-08-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-08-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-04-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63316/63316_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63316/63316_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA DAVUR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas

Prospecto: Información para el usuario

FLUOXETINA DAVUR 20 mg cápsulas duras EFG
Fluoxetina (como hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha solamente recetado a usted. personalmente y no debe dárseloo a
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4..

Contenido del prospecto
1. Qué es Fluoxetina Davur y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Davur
3. Cómo tomar Fluoxetina Davur
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Fluoxetina Davur
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Fluoxetina Davur y para que se utiliza

Fluoxetina Davur pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):

Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

Adultos:

? Episodios depresivos mayores
? El trastorno obsesivo-compulsivo
? La bulimia nerviosa: Fluoxetina Davur está indicado como complemento a la psicoterapia
para la reducción de los atracones y las purgas.

Niños mayores de 8 años y adolescentes:

? Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia
psicológica después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Davur debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia
psicológica.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Davur

No tome Fluoxetina Davur :

? Si es alérgico a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de
respiración.
? Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se
utilizan también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo
A (también llamado IMAO-A), puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.

El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar
un tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).

No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un
tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles
de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).

No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación
con Fluoxetina Davur. Si le ha sido prescrito Fluoxetina Davur por un largo periodo de tiempo
y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de intervalo mayor antes de
tomar un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegelina, moclobemida,
fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluoxetina Davur:
? Si desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de
la cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su
médico inmediatamente.

? Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o
experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico
inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.

? Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor
inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.

? Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro
tratamiento antidiabético.

? Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).

? Si usted padece enfermedades del corazón.

? Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.

? Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).

? Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si Vd. desarrolla hematomas o
sangrados inusuales.

? Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Toma de
otros medicamentos”)

? Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado
mental como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado
llamado síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este
síndrome se dé rara vez, este puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte
con su médico inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.

? Si usted tiene pensamientos suicidas o de autolesión. La depresión se asocia con un riesgo
incrementado de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos
relacionados con el suicidio). Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una mejoría de la enfermedad. Puesto que pueden pasar de 3 a 4 semanas tras comenzar el
tratamiento con fluoxetina hasta que dicha mejoría se produzca, su médico le hará un
cuidadoso seguimiento al inicio del tratamiento. Otras condiciones psiquiátricas para las
que se prescribe Fluoxetina Davur pueden asociarse también con un riesgo incrementado
de acontecimientos relacionados con el suicidio. Por lo tanto deberán seguirse las mismas
precauciones cuando se traten pacientes con otros trastornos psiquiátricos.

Uso en población pediátrica ( de 8 a 18 años):

Los pacientes pediátricos (menores de 18 años) tienen un mayor riesgo de efectos adversos
como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión,
comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos.
Fluoxetina Davur sólo debe utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el
tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia
psicológica, y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.

Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de
fluoxetina en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y
conductual en este grupo de edad. No obstante, su médico podrá prescribir fluoxetina a
pacientes menores de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a
graves en combinación con terapia psicológica cuando decida que es lo más conveniente para
el paciente. Si su médico prescribe fluoxetina a un paciente menor de 18 años y desea discutir
esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de
los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18
años están tomando fluoxetina.

Fluoxetina Davur no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.

Se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo
de medicamentos.

Uso de Fluoxetina Davur con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento
Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las
interacciones pueden darse con:

? Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la
depresión). No deben emplearse con Fluoxetina Davur los inhibidores no selectivos de la
MAO ni los inibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida)
puesto que pueden ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome
serotoninérgico), ver sección “No tome Fluoxetina Davur”. Los inhibidores de la MAO
conocidos como IMAO-B (Selegilina) pueden utilizarse con Fluoxetina Davur siempre y
cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso del tratamiento.

? Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se
administran estos medicamentos con Fluoxetina Davur. Cuando fluoxetina se administre
en combinación con litio su doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.

? Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), Fluoxetina Davur puede aumentar los
niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la
fenitoína con más cuidado cuando se administre con Fluoxetina Davur y debe hacerle
revisiones con más frecuencia.
? Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el
tratamiento del dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo
incrementado de hipertensión.

? Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamacepina (para el
tratamiento de la epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina,
desipramina y amitriptilina), porque Fluoxetina Davur puede cambiar los niveles en
sangre de estos medicamentos, así pues es posible que su médico tenga que disminuir su
dosis cuando se administren con Fluoxetina Davur.

? Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre;
Fluoxetina Davur puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico
tendrá que hacerle ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con Fluoxetina
Davur mientras esté tomando warfarina.

? No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba
de San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Fluoxetina Davur
puesto que puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento
con Fluoxetina Davur usted está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y
coménteselo a su médico en la próxima visita.

Toma de Fluoxetina Davur con alimentos, bebidas y alcohol

? Fluoxetina Davur se puede tomar con o sin comida, según prefiera.

? No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico ó farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay
informes que surgieron en mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón.
En la población en general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto
cardíaco. Esta probabilidad aumentó cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres
tomaron fluoxetina. Usted junto con su médico puede decidir que mientras esté embarazada es
mejor que deje de tomar fluoxetina poco a poco. Sin embargo, dependiendo de sus
circunstancias, su médico podría sugerirle que siga tomando fluoxetina.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Embarazo

La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este
medicamento durante el embarazo. Sin embargo se debe tener precaución cuando se use
durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto
puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad,
temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Fluoxetina
Davur. Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de
embarazo, los medicamentos como Fluoxetina Davur podrían aumentar el riesgo de
una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del
recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un
color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas
después de que nazca el bebé. Si esto sucediera a su bebé contacte inmediatamente
con su matrona y/o su médico.

Lactancia

Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted
deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la
lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Estudios con animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma.
Teóricamente esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se
ha observado hasta ahora.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Fluoxetina Davur puede que se sienta somnoliento o mareado. No
conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con
Fluoxetina Davur.


3. Cómo tomar Fluoxetina Davur

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis normal es:
? Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su
dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando
se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un
máximo de 60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que Vd.
recibe la menor dosis efectiva. Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a
tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una
mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el
inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo de al menos 6 meses.

? Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.

? Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico
podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea
necesario la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no
se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con
Fluoxetina Davur.

? Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento debe iniciarse y ser
supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg al día. Después de una o dos
semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg al día. La dosis se debe
incrementar cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor
dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Su médico debe
reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si no ha mejorado,
debe reconsiderarse el tratamiento.
Si usted es un paciente de edad avanzada, los incrementos de dosis que le realice su médico
deben llevarse a cabo de forma más cuidadosa y la dosis diaria no debe exceder en general de
los 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al día.

Si usted tiene un problema de hígado o está usando otra medicación que pueda influir en la
fluoxetina, su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar
Fluoxetina Davur en días alternos.

Forma de administración

Administración oral.
Trague las cápsulas con agua. No las mastique.

Si toma más Fluoxetina Davur del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas de corazón
(como latidos irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado
mental que van desde la excitación al coma.

Si olvidó tomar Fluoxetina Davur

? No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la
hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
? Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla
regularmente.

Si interrumpe el tratamiento con Fluoxetina Davur

No deje de tomar Fluoxetina Davur a menos que se lo haya indicado su médico. Es
importante que usted siga tomando su medicamento.

? No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted
comienza a sentirse mejor.
? Asegúrese de no quedarse sin medicamento.

Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Fluoxetina
Davur: mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres,
trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o
agitación, cansancio o debilidad inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores
(inestabilidad) y dolor de cabeza.

La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el
tratamiento con Fluoxetina Davur son moderados y desaparecen de forma autolimitada en
pocas semanas. Si usted experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte
con su médico.

Al interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Davur, su médico le ayudará a reducir
gradualmente la dosis de una a dos semanas - esto le ayudará a reducir la posibilidad de
efectos de retirada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

? Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la
cara o de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su
médico inmediatamente.

? Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer
quieto, puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su
dosis de Fluoxetina Davur 20 mg podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así,
consulte a su médico.

? Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen
ampollas o se descama. Esto sucede muy rara vez.

Algunos pacientes han padecido:

? Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen
fiebre de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o
temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez);

? Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en
personas tratadas con diuréticos (ancianos);

? Erección prolongada y dolorosa

? Irritabilidad y agitación extrema

Si Vd. padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar
con su médico inmediatamente.

Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en
el tiempo, comuníqueselo a su médico:

? Trastornos generalizados: enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.

? Trastornos gastrointestinales: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión,
dificultad para tragar o alteración del sentido del gusto o sequedad de boca. Raramente se
han notificado anomalías en las pruebas de la función del hígado, con casos muy raros de
hepatitis.

? Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños
anormales, mareos, falta de apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables,
convulsiones, inquietud extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente
desenfrenado, confusión, agitación, ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrarse
y pensar con claridad, ataques de pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.

? Trastornos renales y urinarios: dificultad para orinar, aumento de la frecuencia de la
micción.
? Trastornos del aparato reproductor y de la mama: disfunción sexual, erecciones
prolongadas, y producción de leche materna.

? Trastornos respiratorios, torácicos y mediatínicos: dolor de garganta, dificultad en la
respiración. Se han notificado rara vez alteraciones pulmonares (incluyendo procesos
inflamatorios y procesos de histopatología variada y/o fibrosis).

? Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin
explicación, sudores, sofocos, sensación de mareos al levantarse, dolor muscular o en las
articulaciones, niveles bajos de sodio en sangre.

La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del
tratamiento.

Además en niños y adolescentes (8 a 18 años) – fluoxetina puede disminuir el crecimiento o
retrasar la maduración sexual.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento


5. Conservación de Fluoxetina Davur

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fluoxetina Davur 20 mg

- El principio activo es fluoxetina en forma de hidrocloruro. Cada cápsula dura contiene 20
mg de fluoxetina hidrocloruro como principio activo.
- Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de sílice coloidal
anhidro; estearato de magnesio; talco.
Los componentes de la cápsula de gelatina son: Gelatina, agua, eritrosina (E-127), amarillo
de quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase

Fluoxetina Davur 20 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas duras de color
amarillo. Se presenta en envases de 14, 28 ó 60 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide 4. Parque Empresarial La Marina. 28703.
San Sebastián de los Reyes. Madrid.

Responsable de la fabricación:
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, c/C nº 4.
50016 Zaragoza

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/