Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FLUOXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 68093
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FLUOXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-03-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-10-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-10-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-10-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68093/68093_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68093/68093_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Fluoxetina MYLAN 20 mg comprimidos dispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluoxetina MYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluoxetina MYLAN
3. Cómo tomar Fluoxetina MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina MYLAN
6. Información adicional

1. QUÉ ES FLUOXETINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluoxetina MYLAN pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

Adultos:
- Episodios depresivos mayores.
- El trastorno obsesivo-compulsivo.
- La bulimia nerviosa: Fluoxetina MYLAN está indicado como complemento a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.

Niños mayores de 8 años y adolescentes:
- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina MYLAN debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de
moderada a grave sólo en combinación con una terapia psicológica.

2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA MYLAN

No tome Fluoxetina MYLAN y comuníquele a su médico o farmacéutico:
- Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de Fluoxetina
MYLAN. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de
respiración.

- Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan
también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no
selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A),
puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.

El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un
tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina)

No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con
ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos como
IMAO-A (por ejemplo moclobemida).

No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con
Fluoxetina MYLAN. Si le ha sido prescrito Fluoxetina MYLAN por un largo periodo de tiempo y/o a una
dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de establecer un intervalo mayor antes de tomar un
IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegilina, moclobemida, fenelcina,
tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

Tenga especial cuidado con Fluoxetina MYLAN y comuníquele a su médico o farmacéutico si:
- Desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o de los
labios o falta de respiración), deje de tomar los comprimidos dispersables y contacte con su médico
inmediatamente.
- Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta un
aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que
interrumpir el tratamiento con fluoxetina.
- Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor
inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.
- Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento
antidiabético.
- Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).
- Si usted padece enfermedades del corazón.
- Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.
- Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
- Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si usted desarrolla hematomas o sangrados
inusuales.
- Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver Toma de otros
medicamentos).
- Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental como
confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado síndrome
serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se dé rara vez, este
puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte con su médico inmediatamente, el uso de
fluoxetina podría ser discontinuado.
- Si usted tiene pensamientos suicidas o de autolesión. La depresión se asocia con un riesgo
incrementado de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados con el
suicidio). Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una mejoría de la enfermedad. Puesto que
pueden pasar de 3 a 4 semanas tras comenzar el tratamiento con fluoxetina hasta que dicha mejoría se
produzca, su médico le hará un cuidadoso seguimiento al inicio del tratamiento. Otras condiciones
psiquiátricas para las que se prescribe Fluoxetina MYLAN pueden asociarse también con un riesgo
incrementado de acontecimientos relacionados con el suicidio. Por lo tanto deberán seguirse las
mismas precauciones cuando se traten pacientes con otros trastornos psiquiátricos.

Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio,
ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e
irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina MYLAN sólo deberá utilizarse en niños
y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en
combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.

Además, existe sólo información limitada en lo que respecta a la seguridad a largo plazo de fluoxetina en
relación al crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de
edad. No obstante, su médico podrá prescribir Fluoxetina MYLAN a pacientes menores de 18 años para
el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica
cuando decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe Fluoxetina MYLAN a
un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico.
Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando
pacientes menores de 18 años están tomando Fluoxetina MYLAN.

Fluoxetina MYLAN no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.


Toma de otros medicamentos con Fluoxetina MYLAN:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (en
las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la acción
de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:

- Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la depresión). No
deben emplearse con Fluoxetina MYLAN los inhibidores no selectivos de la MAO ni los inhibidores
de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden ocasionarse
reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico), ver sección No tome Fluoxetina
MYLAN. Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B (Selegilina) pueden utilizarse con
Fluoxetina MYLAN siempre y cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso del tratamiento.
- Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran estos
medicamentos con Fluoxetina MYLAN. Cuando fluoxetina se administre en combinación con litio su
doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
- Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), Fluoxetina MYLAN puede aumentar los niveles
en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más cuidado
cuando se administre con Fluoxetina MYLAN y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
- Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el tratamiento del dolor) o
triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de hipertensión.
- Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamazepina (para el tratamiento de la
epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina), porque
Fluoxetina MYLAN puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así pues es posible
que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren con Fluoxetina MYLAN.
- Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre; Fluoxetina
MYLAN puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle
ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con Fluoxetina MYLAN mientras esté tomando
warfarina.
- No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de San Juan
(Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Fluoxetina MYLAN puesto que puede dar
lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con Fluoxetina MYLAN usted
está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.

Toma de Fluoxetina MYLAN con alimentos y bebidas
- Fluoxetina MYLAN se puede tomar con o sin comida, según prefiera.
- No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Embarazo
Se debe tener precaución cuando se use fluoxetina durante el embarazo, sobre todo durante la última
etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños
recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para
dormir.
En los bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo, ha habido
algunas notificaciones que sugieren un mayor riesgo de defectos de nacimiento que afectan al corazón. En
la población general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardíaco. Esta cifra
aumentó a cerca de 2 de cada 100 bebés de madres que tomaron fluoxetina. Su médico puede decidir que
deje poco a poco el tratamiento de fluoxetina durante el embarazo. Sin embargo, dependiendo de sus
circunstancias, puede sugerir que es mejor que siga tomando fluoxetina.

Asegúrese de que su médico sabe que está tomando fluoxetina. Cuando se toma durante el embarazo,
especialmente en los últimos 3 meses del embarazo, fluoxetina puede aumentar el riesgo de una afección
grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que
el bebé respire más rápido y tome un color azulado. Estos síntomas comienzan normalmente durante las
24 primeras horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucede a su bebé debe comunicarlo a su
médico de inmediato.

Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá
continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico
podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Fertilidad
Estudios en animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto
podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.


Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el consejo
de su médico o farmacéutico.


3. CÓMO TOMAR FLUOXETINA MYLAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluoxetina MYLAN indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

- Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en
caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere
necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe
incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva. Puede
que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es
frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las
primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse
durante un periodo de tiempo de al menos 6 meses.
- Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.
- Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá revisar y
ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la dosis se puede
incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10
semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Fluoxetina MYLAN.
- Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado
por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día (administrados con una presentación de Fluoxetina
solución oral). Después de una o dos semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg/día.
La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la
menor dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Su médico deberá
reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si usted no ha mejorado,
deberá reconsiderarse el tratamiento.

Si es usted anciano, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo de forma
más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg, La dosis máxima es de 60 mg
al día.

Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina, su
médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Fluoxetina MYLAN en días
alternos.

Método de administración
Trague los comprimidos dispersables con medio vaso de agua o disueltos en medio vaso de agua, el cual
debe tragar inmediatamente y por completo. No los mastique.

Si toma más Fluoxetina MYLAN 20 mg comprimidos dispersables de la que debiera:
- Si usted toma demasiados comprimidos, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o
consulte inmediatamente a su médico.
- Si puede lleve consigo el envase de Fluoxetina MYLAN.

También, puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como latidos
irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la
excitación al coma.

Si olvidó tomar Fluoxetina MYLAN:
- No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.

Si interrumpe el tratamiento con Fluoxetina MYLAN:
No deje de tomar Fluoxetina MYLAN a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que
siga tomando su medicamento.
- No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a
sentirse mejor.
- Asegúrese de no quedarse sin medicamento.

Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Fluoxetina MYLAN:
mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño
(sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad
inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.

La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con
Fluoxetina MYLAN son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted
experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.

Al interrumpir el tratamiento con Fluoxetina MYLAN, su médico le ayudará a reducir gradualmente la
dosis de una a dos semanas - esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Fluoxetina MYLAN, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluoxetina MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

- Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de los
labios o falta de respiración, deje de tomar los comprimidos dispersables y dígaselo a su médico
inmediatamente.
- Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer quieto, puede
que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de Fluoxetina MYLAN
podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.
- Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas o se
descama. Esto sucede muy rara vez.

Algunos pacientes han padecido:
- Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre de causa
desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión,
agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez).
- Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas tratadas
con diuréticos (ancianos).
- Erección prolongada y dolorosa.
- Irritabilidad y agitación extrema.
- Un mayor riesgo de fracturas óseas


Si usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su
médico inmediatamente.

Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en el tiempo,
comuníqueselo a su médico:
- Trastornos generalizados: enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.
- Aparato digestivo: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para tragar o
alteración del sentido del gusto o sequedad de boca. Raramente se han notificado anomalías en las
pruebas de la función del hígado, con casos muy raros de hepatitis.
- Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos, falta de
apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud extrema,
alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación, ansiedad,
nerviosismo, incapacidad para concentrarse y pensar con claridad, ataques de pánico, o pensamientos
de suicidio o autolesión.
- Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: dificultad para orinar, aumento de la
frecuencia de la micción, disfunción sexual, erecciones prolongadas, y producción de leche materna.
- Aparato respiratorio: dolor de garganta, dificultad en la respiración. Se han notificado rara vez
alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios y procesos de histopatología variada y/o
fibrosis).
- Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin explicación, sudores,
sofocos, sensación de mareo al levantarse, dolor muscular o en las articulaciones, niveles bajos de
sodio en sangre.

La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

Además en niños y adolescentes (8 a 18 años) - fluoxetina puede disminuir el crecimiento o retrasar la
maduración sexual.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FLUOXETINA MYLAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fluoxetina MYLAN 20 mg comprimidos dispersables después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fluoxetina MYLAN 20 mg comprimidos dispersables
El principio activo es fluoxetina en forma de fluoxetina hidrocloruro.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, almidón de maíz, crospovidona, sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio, sacarina de sodio y polvo de menta.




Aspecto del producto y contenido del envase
Fluoxetina MYLAN 20 mg son comprimidos dispersables de color blanco, convexos, ovalados, marcados
con FL/20 en un lado y G en el otro que se presentan en envases que contienen 14 ó 28 comprimidos
dispersables.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España

Fabricante
Generics (UK) LTD
Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Reino Unido


O


McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
310/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
IRLANDA


Este prospecto ha sido revisado en Abril 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/