Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml, compuesto por los principios activos FLUOXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml?
2. ¿Para qué sirve FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml?
3. ¿Cómo se toma FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml

Nº Registro: 62427
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg/5 ml solución/suspensión oral 140 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/5 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 140 ml
Principios activos: FLUOXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: ACIDO BENZOICO, GLICEROL, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62427/62427_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62427/62427_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 140 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de
forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. QUÉ ES FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL
3. CÓMO TOMAR FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL
6. INFORMACIÓN ADICIONAL


1. QUÉ ES FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FLUOXETINA NORMON pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos
de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

Adultos:
- Episodios depresivos mayores.
- El trastorno obsesivo-compulsivo.
- La bulimia nerviosa: FLUOXETINA NORMON está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de
los atracones y las purgas.

Niños mayores de 8 años y adolescentes:
- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6
sesiones. FLUOXETINA NORMON debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en
combinación con una terapia psicológica.

2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL

? No tome FLUOXETINA NORMON y comuníquele a su médico o farmacéutico:
- Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Una alergia
puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración.
- Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan también para tratar la
depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos o inhibidores reversibles de la
monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A), puede ocurrir alguna reacción adversa grave o mortal.

El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un tratamiento con un
inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).
No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con ciertos
inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reveresibles de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo
moclobemida).
No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con FLUOXETINA
NORMON. Si le ha sido prescrito FLUOXETINA NORMON por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su médico
podrá considerar la necesidad de intervalo mayor antes de tomar un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida,
selegelina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

? Tenga especial cuidado con FLUOXETINA NORMON y comuníquele a su médico o farmacéutico si:
- Desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o de los labios o falta
de respiración), deje de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente.
- Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta un aumento en la
frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento
con fluoxetina.
- Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor inmediatamente, puede que
tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.
- Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético.
- Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).
- Si usted padece enfermedades del corazón.
- Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.
- Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
- Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si usted desarrolla hematomas o sangrados inusuales.
69- Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Toma de otros medicamentos”).
- Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental como confusión,
irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado síndrome serotoninérgico o síndrome
neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se dé rara vez, éste puede resultar ser amenazante para la vida,
asi que contacte con su médico inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.
- Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el antes de tomar este
medicamento.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

? Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de
suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta
clase de medicamentos. FLUOXETINA NORMON solo deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el
tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá
utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.
Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de FLUOXETINA NORMON en
relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de edad. No
obstante, su médico podrá prescribir FLUOXETINA NORMON a pacientes menores de 18 años para el tratamiento de
los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica cuando decida que es lo más
conveniente para el paciente. Si su médico prescribe FLUOXETINA NORMON a un paciente menor de 18 años y Vd.
desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los
síntomas indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando
FLUOXETINA NORMON.
Este medicamento no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.

? Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o transtorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos
de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos
estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas,
aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas
suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un
antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o diríjase
directamente un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un
trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de
ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.


? Toma de otros medicamentos con FLUOXETINA NORMON:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (en las últimas 5
semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos
(interacción). Las interacciones pueden darse con:
- Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la depresión). No deben emplearse
con FLUOXETINA NORMON los inhibidores no selectivos de la MAO ni los inhibidores de la MAO conocidos como
IMAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome
serotoninérgico), ver sección “No tome FLUOXETINA NORMON”. Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B
(Selegilina) pueden utilizarse con FLUOXETINA NORMON siempre y cuando su médico le haga un seguimiento
cuidadoso del tratamiento.
- Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran estos medicamentos con
FLUOXETINA NORMON. Cuando fluoxetina se administre en combinación con litio su doctor deberá hacerle
revisiones con más frecuencia.
- Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), FLUOXETINA NORMON puede aumentar los niveles de sangre
de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más cuidado cuando se administre con
FLUOXETINA NORMON y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
- Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el tratamiento del dolor) o triptanos (para
el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de hipertensión.
- Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamacepina (para el tratamiento de la epilepsia),
antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina), porque FLUOXETINA NORMON puede
cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así pues es posible que su médico tenga que disminuir su
dosis cuando se administren con FLUOXETINA NORMON.
- Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre; FLUOXETINA NORMON
puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle ciertos análisis si inicia o
concluye el tratamiento con FLUOXETINA NORMON mientras esté tomando warfarina.
70- No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de San Juan (hypericum
perforatum) mientras esté en tratamiento con FLUOXETINA NORMON puesto que puede dar lugar a un aumento de
efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con FLUOXETINA NORMON usted está tomando hierba de San Juan,
deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.

? Toma de FLUOXETINA NORMON con los alimentos o bebidas:
FLUOXETINA NORMON se puede tomar con o sin comida, como prefiera.
No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

? Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Hable con su médico tan pronto como sea
posible si está embarazada, si cree que puede estar embarazada, o si está planeando quedarse embarazada.

Embarazo
La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este medicamento durante el
embarazo. Sin embargo se debe tener precaución cuando se use durante el embarazo, sobre todo durante la última
etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién
nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.


En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay informes que sugieren un
mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, aproximadamente 1 de
cada 100 bebés nacen con un defecto cardíaco. Esta probabilidad aumentó a cerca de 2 de cada 100 en aquellos
bebés cuyas madres tomaron fluoxetina. Usted junto con su médico puede decidir que mientras esté embarazada es
mejor que deje de tomar fluoxetina poco a poco. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría
sugerirle que siga tomando fluoxetina

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando FLUOXETINA NORMON. Cuando se toman
durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como FLUOXETINA
NORMON podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar
persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de color azulado. Estos
síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a
su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.

Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con
la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis
menor de fluoxetina.

Estudios en animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría
afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.

? Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el consejo de su
médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de FLUOXETINA NORMON de su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
- Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las
3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de
forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que Vd. recibe la
menor dosis efectiva. Puede que no se siente inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la
depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las
primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo de al menos 6 meses.
- Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.
- Trastorno obsesivo –compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá revisar y ajustar la dosis
después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un
máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con
FLUOXETINA NORMON.
- Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado por un especialista.
La dosis inicial es de 10 mg/día (administrados como 2,5 ml de la presentación de FLUOXETINA NORMON solución oral).
Después de una o dos semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá incrementar
cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva. Los niños con bajo peso
pueden necesitar dosis menores. Su médico deberá reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6
meses. Si Vd. no ha mejorado, deberá reconsiderarse el tratamiento.
Si Vd. es anciano, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo de forma más cuidadosa y la
dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al día.
Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina, su médico decidirá
prescribirle una dosis menor o instruirle sobre como usar FLUOXETINA NORMON en días alternos.

Método de administración:
Mida la cantidad apropiada de medicación usando el vaso dosificador, después ingiéralo.
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? Si usted toma más FLUOXETINA NORMON del que debiera:
- Si usted toma demasiado FLUOXETINA NORMON, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte
inmediatamente a su médico.
- Si puede lleve consigo el envase de FLUOXETINA NORMON.
Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como latidos irregulares
o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la excitación al coma.

? Si olvidó tomar FLUOXETINA NORMON:
- No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas.
- Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.

? Si deja de tomar FLUOXETINA NORMON:
No deje de tomar FLUOXETINA NORMON a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que usted siga
tomando su medicamento.
- No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a sentirse mejor.
- Asegúrese de no quedarse sin medicamento.
Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con FLUOXETINA NORMON: mareos,
sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas,
insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores
(inestabilidad) y dolor de cabeza.
La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con FLUOXETINA
NORMON son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted experimenta estos síntomas al
interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.
Al interrumpir el tratamiento con FLUOXETINA NORMON, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis de una a
dos semanas – esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de FLUOXETINA NORMON, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, FLUOXETINA NORMON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los
sufran.
-Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de
respiración, deje de tomar FLUOXETINA NORMON y dígaselo a su médico inmediatamente.
- Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer quieto, puede que usted
padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de FLUOXETINA NORMON podría hacerle sentir
peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.
- Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas o se descama. Esto
sucede muy rara vez.
Algunos pacientes han padecido:
- Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre de causa desconocida con
ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo
rara vez).
- Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas tratadas con diuréticos
(ancianos).
- Erección prolongada y dolorosa.
- Irritabilidad y agitación extrema.
Si Vd. padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su médico
inmediatamente.
Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en el tiempo, comuníqueselo a
su médico:
Trastornos generalizados: Enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.
Aparato digestivo: Diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para tragar o alteración del sentido del
gusto o sequedad de boca. Raramente se han notificado anomalías en las pruebas de la función del hígado, con casos muy
raros de hepatitis.
Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos, falta de apetito, cansancio,
euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente
desenfrenado, confusión, agitación, ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrarse y pensar con claridad,
ataques de pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.
Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: Dificultad para orinar, aumento de la frecuencia de la micción,
disfunción sexual, erecciones prolongadas, y producción de leche materna.
Aparato respiratorio: Dolor de garganta, dificultad en la respiración. Se han notificado rara vez alteraciones pulmonares
(incluyendo procesos inflamatorios y procesos de histopatología variada y/o fibrosis).
Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin explicación, sudores, sofocos, sensación
de mareos al levantarse, dolor muscular o en las articulaciones, niveles bajos de sodio en sangre.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.
Además en niños y adolescentes (8 a 18 años) fluoxetina puede disminuir el crecimiento o retrasar la maduración
sexual.
FLUOXETINA NORMON solución oral contiene azúcar que puede perjudicar los dientes.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma
grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
72- No utilice FLUOXETINA NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

- No se precisan condiciones especiales de conservación.
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que
no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de
los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene FLUOXETINA NORMON SOLUCIÓN ORAL?
El principio activo es fluoxetina en forma de hidrocloruro.
Los demás componentes son: Ácido benzoico, sacarosa, glicerol (E-422), esencia de menta y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase:
FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL se presenta en envases con 70 y 140 ml de solución para
uso ora. Cada envase tiene un vaso dosificador con medidas de 2,5 a 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ESPAÑA)

Este prospecto fue revisado en Febrero 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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