Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos FLUOXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas

Nº Registro: 64229
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: FLUOXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-09-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-09-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-04-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64229/64229_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64229/64229_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA QUALIGEN 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas

Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG
fluoxetina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:

1. Qué es Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG
3. Cómo tomar Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG
6. Información adicional


1. QUÉ ES Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluoxetina QUALIGEN pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):

Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

Adultos:

- Episodios depresivos mayores
- El trastorno obsesivo-compulsivo
- La bulimia nerviosa: Fluoxetina QUALIGEN está indicado como complemento a psicoterapia
para la reducción de los atracones y las purgas.

Niños mayores de 8 años y adolescentes:

- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina QUALIGEN debe ofrecerse a los niños o jóvenes con
depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.


2. ANTES DE TOMAR Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG

No tome Fluoxetina QUALIGEN y comuníquele a su médico o farmacéutico:

Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de Fluoxetina
QUALIGEN. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón en la cara o de los labios o falta
de respiración.
- Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan
también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no
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selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamados IMAO-A),
puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.

El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un
tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).

No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento
con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos
como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).

No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con
Fluoxetina QUALIGEN. Si le ha sido preescrito Fluoxetina QUALIGEN por un largo periodo de
tiempo y/o a una dosis alta su médico podrá considerar la necesidad de intervalo mayor antes de tomar
un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegelina, moclobemida, fenelcina,
tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

Tenga especial cuidado con Fluoxetina QUALIGEN y comuníquele a su médico o farmacéutico si:

- Desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón en la cara o
de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su médico
inmediatamente.

- Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta
un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que
tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.

- Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor
inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.

- Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro
tratamiento antidiabético.

- Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).

- Si usted padece enfermedades del corazón.

- Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.

- Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).

- Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si usted desarrolla hematoma o sangrados
inusuales.

- Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Toma de otros
medicamentos”).

- Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental
como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado
síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se dé
rara vez, éste puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte con su médico
inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.


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Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad:

Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener
pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por
primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto,
generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo
de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas
que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o
diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que
tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su
depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento.

Fracturas óseas:

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.

Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:

Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de
suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina QUALIGEN sólo
deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos
de moderados a graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras
indicaciones en este grupo de edad.

Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de Fluoxetina
QUALIGEN en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual
en este grupo de edad. No obstante, su médico podrá prescribir Fluoxetina QUALIGEN a pacientes
menores de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en
combinación con terapia psicológica cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su
médico prescribe Fluoxetina QUALIGEN a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta
decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas
indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando
Fluoxetina QUALIGEN.

Fluoxetina QUALIGEN no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.

Toma de otros medicamentos con Fluoxetina QUALIGEN:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos
(en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la
acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:

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? Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la
depresión). No deben emplearse con Fluoxetina QUALIGEN los inhibidores no selectivos de
la MAO ni los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida)
puesto que pueden ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico),
ver sección “no tome Fluoxetina QUALIGEN”. Los inhibidores de la MAO conocidos como
IMAO-B (Selegilina) pueden utilizarse con Fluoxetina QUALIGEN siempre y cuando su
médico le haga un seguimiento cuidadoso del tratamiento.

? Litio, triptófano: Hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran
estos medicamentos con Fluoxetina QUALIGEN. Cuando fluoxetina se administre en
combinación con litio su doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.

? Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia): Fluoxetina QUALIGEN puede aumentar
los niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la
fenitoína con más cuidado cuando se administre con Fluoxetina QUALIGEN y deberá hacerle
revisiones con más frecuencia.

? Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el tratamiento del
dolor) o triptofanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de
hipertensión.

? Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamazepina (para el tratamiento
de la epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desimpramina y
amitriptilina), porque Fluoxetina QUALIGEN puede cambiar los niveles en sangre de estos
medicamentos, así pues es posible que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se
administren con Fluoxetina QUALIGEN.

? Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre;
Fluoxetina QUALIGEN puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su
médico tendrá que hacerle ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con Fluoxetina
QUALIGEN mientras está tomando warfarina.

? No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de
San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Fluoxetina QUALIGEN
puesto que puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con
Fluoxetina QUALIGEN usted está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y
coménteselo a su médico en la próxima visita.

Toma de Fluoxetina QUALIGEN con los alimentos y bebidas:

? Fluoxetina QUALIGEN se puede tomar con o sin comida, según prefiera.

? No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Fertilidad
Estudios en animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente,
esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta
ahora.

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Embarazo
Hable con su médico tan pronto como sea posible si está embarazada, si cree que puede estar
embarazada, o si está planeando quedarse embarazada.

En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay informes que
sugieren un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población
general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardíaco. Esta probabilidad
aumentó a cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres tomaron fluoxetina. Usted junto con
su médico puede decidir que mientras esté embarazada es mejor que deje de tomar fluoxetina poco a
poco. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría sugerirle que siga tomando
fluoxetina.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Fluoxetina QUALIGEN.
Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los
medicamentos como Fluoxetina QUALIGEN podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en
los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el
bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan
durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte
inmediatamente con su matrona y/o su médico.

Lactancia
Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá
continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su
médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede alterarle el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el
consejo de su médico o farmacéutico.
3. CÓMO TOMAR Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluoxetina QUALIGEN de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

? Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su
dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se
considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de
60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor
dosis efectiva. Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su
medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los
síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del
tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo de al
menos 6 meses.

? Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.

? Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá
revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la
dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no observa mejoría
dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Fluoxetina QUALIGEN.
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? Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser
supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día. Después de una o dos
semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá
incrementar cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor
dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Su médico deberá
reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si usted no ha
mejorado, deberá reconsiderarse el tratamiento.

Si es usted anciano, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo de
forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg. La dosis máxima es
de 60 mg al día.

Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina,
su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Fluoxetina QUALIGEN
en días alternos.

Método de administración:

Trague las cápsulas con agua. No las mastique.

Si usted toma más Fluoxetina QUALIGEN del que debiera:

? Si usted toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o
consulte inmediatamente a su médico.

? Si puede lleve consigo el envase de Fluoxetina QUALIGEN.

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como
latidos irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van
desde la excitación al coma.

Si olvidó tomar Fluoxetina QUALIGEN:

? No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

? Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla
regularmente.

Si deja de tomar Fluoxetina QUALIGEN:

No deje de tomar Fluoxetina QUALIGEN a menos que se lo haya indicado su médico. Es
importante que usted siga tomando su medicamento.

? No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted
comienza a sentirse mejor.

? Asegúrese de no quedarse sin medicamento.

Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Fluoxetina
QUALIGEN: mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos
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del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o
debilidad inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.

La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con
Fluoxetina QUALIGEN son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si
usted experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte a su médico.

Al interrumpir el tratamiento con Fluoxetina QUALIGEN, su médico le ayudará a reducir
gradualmente la dosis de una a dos semanas - esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de
retirada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Fluoxetina QUALIGEN, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluoxetina QUALIGEN puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

? Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o
de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su médico
inmediatamente.

? Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer
quieto, puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de
Fluoxetina QUALIGEN podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su
médico.

? Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen
ampollas o se descama. Esto sucede muy rara vez.

Algunos pacientes han padecido:

? Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre
de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor
muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez);

? Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas
tratadas con diuréticos (ancianos);

? Erección prolongada y dolorosa.

? Irritabilidad y agitación extrema.

Si usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su
médico inmediatamente.

Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en el tiempo,
comuníqueselo a su médico:

? Trastornos generalizados: enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.

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? Aparato digestivo: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para
tragar o alteración del sentido del gusto o sequedad de boca. Raramente se han notificado
anomalías en las pruebas de la función del hígado, con casos muy raros de hepatitis.

? Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos,
falta de apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud
extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación,
ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrarse y pensar con claridad, ataques de
pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.

? Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: dificultad para orinar,
aumento de la frecuencia de la micción, disfunción sexual, erecciones prolongadas, y
producción de leche materna.

? Aparato respiratorio: dolor de garganta, dificultad en la respiración. Se han notificado rara
vez alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios y procesos de histopatología
variada y/o fibrosis).

? Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin explicación,
sudores, sofocos, sensación de mareos al levantarse, dolor muscular o en las articulaciones,
niveles bajos de sodio en sangre.

La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

Además en niños y adolescentes (8 años a 18 años)- Fluoxetina puede disminuir el crecimiento o
retrasar la maduración sexual.

Si nota efectos adversos no mencionados en este producto o si sufre uno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

? No utilice Fluoxetina QUALIGEN después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
? Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Cada cápsula dura contiene como principio activo 20 mg de fluoxetina. Los demás componentes
(excipientes) son: almidón pregelatinizado sin gluten y dimeticona, c.s. Los componentes de la cápsula
son: amarillo de quinoleína (E-104), eritrosina (E-127), indigotina (E-132) y gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Fluoxetina QUALIGEN 20 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas de color cuerpo
amarillo/tapa azul. Cada envase contiene blisters de 14, 28 ó 60 cápsulas.
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Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular:
QUALIGEN, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/. Laguna 66-68-70
28923 ALCORCÓN (Madrid)

Caducidad:
La fecha de caducidad del medicamento se halla impresa en la etiqueta. No utilice este medicamento
después de esta fecha.

Este prospecto ha sido revisado en febrero 2013