Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos FLUOXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas

Nº Registro: 64787
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: FLUOXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-05-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-05-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-05-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64787/64787_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64787/64787_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
CP: 28108
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
CP: 28108
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA RATIO 20 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas

FLUOXETINA RATIO 20 mg cápsulas EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
6. Información adicional


1. QUÉ ES Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Fluoxetina ratio pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)

Fluoxetina ratio está indicado para el tratamiento de:
En adultos
- Episodios de la depresión mayor
- El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
- La bulimia nerviosa. Fluoxetina es utilizado junto al tratamiento psicoterapéutico para reducir los
atracones y las purgas.

En niños y adolescentes menores de 8 años en adelante.
- Episodios de depresión mayor de moderada a grave, si la depresión no responde al tratamiento
psicológico después de 4-6 semanas. Sólo se debe administrar medicación antidepresiva a niños o
pacientes jóvenes que sufran depresión moderada a grave en combinación con la terapia psicológica.


2. ANTES DE TOMAR Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas

No tome Fluoxetina ratio y dígale a su médico o farmacéutico si lo siguiente le afecta:
• si es alérgico (hipersensible) a la fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o
dificultad para respirar.
• Si está tomando (medicamentos conocidos como inhibidor de la monoaminooxidasa (también
llamado IMAOs) los cuales también se usan para tratar la depresión, ya que pueden producirse
reacciones graves o incluso mortales con estos medicamentos. Algunos ejemplos de IMAOs son:
nialamida, iproniacida, selegilina, moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, isocarboxacida y
toloxatona. Ver sección “ Uso de otros medicamentos” para más información acerca de estos
medicamentos.




Tenga especial cuidado con Fluoxetina ratio:
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad

Si usted está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad puede tener a veces pensamientos de autolesión
o suicidio. Estos pueden aumentar al comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos
medicamentos necesitan alrededor de dos semanas para actuar pero algunas veces más.
Probablemente, sea más propenso a pensar de esta manera:
- Si ya ha tenido previamente pensamientos sobre suicidio o autolesión.
- Si es un adulto joven. Los ensayos clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamiento suicidia
en adultos jóvenes (menos de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con
antidepresivos.

Si tiene pensamientos suicidas o de autolesión en cualquier momento, póngase en contacto con su médico
o acuda a un hospital inmediatamente.

Puede resultar útil decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o tiene un trastorno de
ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si piensan que su depresión o
ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos, como intento de
suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento de confrontación e
ira) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina ratio está indicado sólo para niños y
adolescentes de entre 8 y 18 años para el tratamiento de episodios depresivos moderados o graves junto
con terapia psicológica y no debe utilizarse para tratar otros trastornos.
Además, sólo se dispone de información limitada acerca de la seguridad a largo plazo de Fluoxetina ratio
en el crecimiento, la pubertad y el desarrollo mental, emocional y conductual en este grupo de edad. A
pesar de esto, el médico puede prescribir Fluoxetina ratio a pacientes menores de 18 años con episodios
depresivos moderados o graves junto con terapia psicológica si considera que es lo más conveniente para
el paciente. Si su médico prescribe Fluoxetina ratio a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir
esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas
indicados anteriormente aparece o empeora en el caso de que pacientes menores de 18 años estén
tomando Fluoxetina ratio.
Fluoxetina ratio no se debe utilizar para el tratamiento en niños menores de 8 años.

Informe a su médico o farmacéutico si:
• padece epilepsia o ha sufrido convulsiones. Si experimenta un aumento en la frecuencia de las
convulsiones, contacte con su médico inmediatamente: puede que sea necesario suspender el
tratamiento con fluoxetina.
• sufre o ha sufrido manía en el pasado. Si tiene un episodio maníaco, contacte con su médico
inmediatamente porque puede ser necesario suspender el tratamiento con fluoxetina.
• padece diabetes (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento
antidiabético).
• tiene problemas hepáticos o renales (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).
• padece de problemas cardíacos.
• está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor.
• está recibiendo tratamiento electroconvulsivo (TEC).
• tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o desarrolla hematomas o hemorragias inusuales.
• está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (véase Uso de otros
medicamentos).






• está en tratamiento con tamoxifeno (utilizado para el tratamiento del cáncer de mama)
• comienza a sentirse intranquilo y no puede permanecer sentado ni de pie (acatisia). El aumento de la
dosis de fluoxetina puede agravar esta situación.

Uso de otros medicamentos
Fluoxetina ratio puede influir sobre la acción de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico
si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos (hasta un máximo de 5 semanas),
incluso los adquiridos sin receta, en particular:
NO tome fluoxetina en combinación con algunos IMAOs:

• Inhidores no selectivos de la MAO (por ejemplo isocarboxazida) y los reversibles tipo A (por
ejemplo moclobemida) para el tratamiento de la depresión no se deben usar con este medicamtos
adversos)
• IMAO del tipo B para tratar el Parkinson, como selegilina, pueden tomarse con este medicamento
siempre y cuando su médico le haga un seguimiento riguroso.
• El tratamiento con fluoxetina sólo debe comenzar 2 semanas después de haber dejado de tomar un
IMAO irreversible (por ejemplo tranilcipromina). Sin embargo el tratamiento con fluoxetina se puede
iniciar el día después de la interrupción de ciertos inhibidores de la MAO reversibles (por ejemplo
moclobemida). Si usted tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a
tomar fluoxetina
•
NO tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas después de dejar de tomar Fluoxetina.
Si fluoxetina se ha prescrito durante un período prolongado y/o a una dosis elevada, su médico puede
recomendarle un intervalo más largo.

Es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• litio, triptófano o clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales): existe un mayor
riesgo de sufrir síndrome serotoninérgico cuando se toman estos medicamentos con fluoxetina.
Cuando fluoxetina se utiliza en combinación con litio su médico deberá hacerle revisiones con más
frecuencia.
• fenitonía (para tratar la epilepsia): debido a que fluoxetina puede modificar los niveles en sangre de
este medicamento, su médico puede necesitaradministrar fenitoina con más cuidado y deberá hacerle
revisiones con más frecuencia.
• tramadol (un analgésico).
• triptofanos (para tratar la migraña): existe un mayor riesgo de hipertensión.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, aspirina, ibuprofeno utilizados para tratar la
inflamación y el dolor
• fenotiazinas (por jemplo hidrocloruro de clorpromazina, proclorperazina)
• flecainida o encainida (utilizados para tratar problemas cardíacos)
• carbamazepina (para tratar la epilepsia)
• antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina). fluoxetina puede
cambie los niveles en sangre de flecainida, encainida, carbamazepina y antidepresivos tricíclicos por
lo que puede que su médico deba disminuir las dosis de los mismos cuando se le administren con
fluoxetina.
• warfarina u otros medicamentos anticoagulantes, fluoxetina puede alterar los efectos de estos
medicamentos en sangre. Su médico tendrá que hacerle algunos análisis si inicia o finaliza el
tratamiento con fluoxetina cuando esté tomando warfarina.
• tamoxifeno (utilizado para el tratamiento del cáncer de mama), ya que fluoxetina puede alterar la
concentración en sangre de este fármaco, y no puede descartarse una reducción del efecto del
tamoxifeno, su médico deberá considerar otras opciones de tratamiento antidepresivo.






• Hierba de San Juan. No debe tomar la planta medicinal Hierba de San Juan mientras esté en
tratamiento con fluoxetina ya que puede dar lugar a un aumento de los efectos adversos. Si ya está
tomando la Hierba de San Juan, tendrá que dejar de tomarla antes de empezar a tomar fluoxetina.
Aseguresé de comentárselo a su médico antes de empezar a tomar fluoxetina.

Toma de Fluoxetina ratio con los alimentos y bebidas

• puede tomar este medicamento con o sin comida, según prefiera.
• Debe evitar tomar alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si está embarazada o planea quedarse embarazada, consulte con su médico antes de tomar un
medicamento.

Si se queda embarazada mientras está tomando nfluoxetina, informe a su médico tan pronto como sea
posible.

Mientras que la fluoxetina se puede tomar durante el embarazo, el médico revisará su tratamiento, sobre
todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los
siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente,
dificultad para mamar o para dormir.

En los bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses del embarazo, ha habido
algunos informes que sugieren un mayor riesgo de defectos congénitos que afectan al corazón. En la
población general, alrededor de 1 de cada 100 bebés nacen con defectos cardíacos. Esto aumenta en
alrededor 2 de cada 100 bebés en madres que tomaron fluoxetina. Su médico y usted deben decidir que es
mejor reducir gradualmente la toma de fluoxetina mientras esté embarazada. Sin embargo, dependiendo
de sus circunstancias, su médico puede sugerirle que es mejor para usted que continúe tomando
fluoxetina.

Asegúrese de que su comadrona y/o médico sepan que está con Fluoxetina 20 mg. Cuando durante el
embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, esté tomando medicamentos como Fluoxetina 20 mg,
puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés llamada hipertensión pulmonar
persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire rápidamente y que tenga apariencia
azulada. Estos síntomas normalmente aparecen durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si
esto sucedería a su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.

Lactancia

Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá
continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico
podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.


Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. NO conduzca o use maquinaria sin el consejo
de su médico o farmacéutico.




3. CÓMO TOMAR Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Trague las cápsulas con agua. NO mastique las cápsulas. Puede tomar este medicamneto con o sin
alimentos, lo que usted prefiera. La dosis normal es:


Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg.
Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento. Cuando se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un
máximo de 60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor
dosis efectiva.
Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto
es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las
primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante
un periodo de tiempo de al menos 6 meses.

Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día.
Su médico podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario,
la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro
de las 10 semanas, su médico decidirá si continúa con el tratamiento.

Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión:
El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado por un especialista.
La dosis inicial es de 10 mg/día que tiene que ser administrada como una forma alternativa o dosis de
fluoxetina, como un líquido.
Después de una o dos semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg /día (una cápsula). La
dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que recibe la dosis efectiva más baja. Los
niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores.
Si hay una respuesta satisfactoria al tratamiento, el médico revisará la necesidad de continuar el
tratamiento después de 6 meses. Si no ha mejorado en 9 semanas, su médico volverá a evaluar su
tratamiento.

Pacientes de edad avanzada, pacientes con problemas de hígado y pacientes que están tomando
otros medicamentos
• Si es una persona de edad avanzada, su médico le incrementará la dosis con precaución y la dosis
diaria generalmente no deberá exceder de 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al día.
• Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina,
su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Fluoxetina en días
alternos.

Si toma más Fluoxetina ratio del que debiera:

• Si toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte
inmediatamente a su médico.






• Si puede lleve consigo el envase de este medicamento.

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como latidos
irregulares o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la
excitación al coma.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. se recomendará lelvar el envase y el
prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Fluoxetina ratio:

• No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
• Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.

Si usted deja de tomar fluoxetina
No deje de tomar Fluoxetina ratio a menos que su médico se lo haya dicho. Es importante que tome
su medicación.
No deje de tomar su medicación sin preguntárselo primero a su médico, incluso si se empieza a encontrar
mejor.
Asegúrese que no se queda sin cápsulas.

Usted puede notar los siguientes efectos cuando deje de tomar Fluoxetina ratio: mareos, sensaciones
de hormigueo, alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, imposibilidad para dormir) sensación
de inquietud o agitación, cansancio inusual o debilidad, sensación de ansiedad, nauseas/ vómitos (sentirse
o estar mareado), temor (inestabilidad), dolores de cabeza.

Estos síntomas se denominan Síndrome de abstinencia. Cuando interrumpa este medicamento, su médico
le ayudará a reducir gradualmente la dosis en una o dos semanas – esto le ayudará a reducir el riesgo del
síndrome de abstinencia.
La mayoría de las personas encuentra que cualquier síntoma de la retirada, es poco severo y que se va por
sí solo en unas cuantas semanas. Si usted experimenta alguno de estos síntomas cuando interrumpa el
tratamiento, informe a su médico.

Si tiene alguna duda del uso de fluoxetina, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Fluoxetina ratio puede tener efectos adversos., aunque no todas las
personas los sufran.

Deje de tomar las cápsulas de inmediato e informe a su médico si tiene:
• Una erupción o reacción alérgica como picores, hinchazón de los labios/lengua o dificultad para
respirar.

Informe inmediatamente a su médico tiene alguno de los siguientes efectos adversos:
• si tiene ideas autolesivas o suicidas, pongase en contacto con su médico o acuda al hospital
inmediatamente.
• si está agitado y es incapaz de permanecer quieto, puede que padezca algo que se llama acatisia.






• si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas o se descama. Esto es muy raro:
• una combinación de síntomas que incluyen fiebre de causa desconocida con ritmo incrementado del
corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo
rara vez); estos síntomas pueden ser un signo de síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico
maligno; su médico puede necesitar interrumpir su tratamiento con fluoxetina.
• en raras ocasiones se ha informado de función hepática anormal, con casos muy raraos de hepatitis,
los síntomas pueden incluir cansancio, dolor de huesos o articulaciones, pérdida de apetito, fiebre,
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia), orina oscura y heces pálidas
• ataques o convulsiones
• sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas tratadas
con diuréticos
• erección prolongada y dolorosa
• irritabilidad y agitación extrema

Se han descrito los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaban Fluoxetina ratio:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas))
• insomnio
• dolor de cabeza
• diarrea, náuseas
• fatiga

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• falta de apetito, pérdida de peso
• nerviosismo, ansiedad
• inquietud, falta de concentración
• tensión
• disminución del apetito sexual o problemas sexuales (dificultad para mantener la erección durante la
actividad sexual)
• problemas para dormir, sueños anormales, cansancio o somnolencia
• mareos
• alteración del sentido del gusto
• temblores incontrolados
• visión borrosa
• latido cardiaco rápido e irregular
• sofocos
• bostezos
• indigestión, vómitos
• sequedad de la boca
• sarpullido, urticaria, picor
• sudoración excesiva
• dolor en las articulaciones
• aumento de la frecuencia de la micción
• hemorragia vaginal de causa desconocida
• sensación de agitación, escalofríos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• sensación de despersonalización
• pensamientos extraños






• euforia
• problemas con el orgasmo
• rechinar de dientes
• fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios o problemas de equilibrio y coordinación
• pupilas dilatadas
• hipotensión
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar
• caída del cabello
• aumento de la facilidad para que se formen hematomas
• sudores fríos
• dificultad para orinar
• sensación de frío o calor

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.ooo personas)
• bajas concentraciones de sodio en sangre
• comportamiento atípicamente desenfrenado
• alucinaciones
• agitación
• ataques de pánico
• síncopes
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• rápida inflamación de los tejidos alrededor del cuello, la cara, la boca y/o la garganta
• dolor en el esófago
• sensibilidad a la luz del sol
• producción mamaria de leche

Otras (no puede estimarse la frecuencia)
• pensamientos suicidas o autolesivos
• problemas pulmonares
• hepatitis, resultados anómalos en pruebas de la función renal
• dolor muscular
• problemas para orinar
• confusión
• hemorragias nasales
• hematomas o hemorragias sin causa aparente

Fracturas óseas: se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este
tipo de medicamentos.

En niños y adolescentes (de 8 a 18 años). Además de los posibles efectos adversos mencionados
anteriormente, la fluoxetina puede retardar el crecimiento o posiblemente retrasar la madurez sexual. Las
hemorragias nasales también se han descrito frecuentemente en niños.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.









5. CONSERVACION DE Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas

Mantener Fluoxetina ratio fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fluoxetina ratio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fluoxetina ratio
El principio activo es fluoxetina.
Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina (como hidrocloruro).

Los demás componentes son:
Sílice coloidal anhidra, Almidón de maíz pregelatinizado y emulsión de Simeticona al 30. Cada
cubierta de cápsula contiene: Carmín Índigo (E132), Dióxido de Titanio (E-171) y Gelatina. Tinta de
impresión: Tinta Shellac (E-904), Óxido de hierro (E-172) y Propilenglicol (E-1520).

Aspecto del producto y contenido del envase
Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas con tapa azul moteada y un cuerpo
blanco. Cada envase contiene blisters de 14, 28 ó 60 cápsulas
Cada envase contiene blisters de 12,14, 20, 28, 30, 50, 60, 70, 90, 98, 100 ó 5000 cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la Autorización de Comercialización:
Ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.

Responsable de la fabricación:
APS/Berk
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

o
Aventis Pharma
Rua Comandante Carvalho AO. P-2670 Loures.
Portugal.
o
Orphanell BV
Industrieweg 23. P.O. Box 163. Mijdrecht. NL-3640 AD. Holanda.







O
TEVA UK LIMITED
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
Reino Unido

O

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
Ul. Mogilska 80
Krakow
Polonia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

BE: Fluoxetine TEVA 20 mg harde capsules
DE: Fluoxetin-TEVA 20 mg Kapseln
ES: Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas EFG
IT: Fluoxetina TEVA
NL: Fluoxetin 20 PH capsules
PT: Fluoxetina Teva 20 mg Capsulas
SE: Fluoxetine Teva 20 mg harda kapslar
UK: Fluoxetine Capsules 20 mg

Este prospecto ha sido modificado en junio de 2011