Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas, compuesto por los principios activos FLUOXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas

Nº Registro: 64592
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg 14 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 cápsulas
Principios activos: FLUOXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-02-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-02-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-06-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64592/64592_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64592/64592_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg cápsulas duras EFG
Fluoxetina (como hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg cápsulas duras
6. Información adicional

1. QUÉ ES FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg cápsulas duras Y PARA QUÉ
SE UTILIZA

Fluoxetina Teva-Rimafar pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):

Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

Adultos:

? Episodios depresivos mayores
? El trastorno obsesivo-compulsivo
? La bulimia nerviosa: Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg está indicado como complemento a
la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas.

Niños mayores de 8 años y adolescentes:

? Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia
psicológica después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg debe ofrecerse a
los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una
terapia psicológica.

2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg cápsulas duras

No tome Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg y comuníquele a su médico o farmacéutico:

? Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de
Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón
de la cara o de los labios o falta de respiración.
? Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se
utilizan también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la
monoaminooxidasa no selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo
A (también llamado IMAO-A), puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.
El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar
un tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).

No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un
tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles
de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).

No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación
con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg. Si le ha sido prescrito Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg
por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad
de intervalo mayor antes de tomar un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida,
iproniazida, selegelina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

Tenga especial cuidado con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg y comuníquele a su médico o
farmacéutico si:

? Desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la
cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su
médico inmediatamente.

? Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o
experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico
inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.

? Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor
inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.

? Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro
tratamiento antidiabético.

? Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).

? Si usted padece enfermedades del corazón.

? Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.

? Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).

? Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si Vd. desarrolla hematomas o
sangrados inusuales.

? Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Toma de
otros medicamentos”)

? Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado
mental como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado
llamado síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este
síndrome se dé rara vez, este puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte
con su médico inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.

? Si usted tiene pensamientos suicidas o de autolesión. La depresión se asocia con un riesgo
incrementado de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos
relacionados con el suicidio). Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una
mejoría de la enfermedad. Puesto que pueden pasar de 3 a 4 semanas tras comenzar el
tratamiento con fluoxetina hasta que dicha mejoría se produzca, su médico le hará un cuidadoso seguimiento al inicio del tratamiento. Otras condiciones psiquiátricas para las
que se prescribe Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg pueden asociarse también con un riesgo
incrementado de acontecimientos relacionados con el suicidio. Por lo tanto deberán
seguirse las mismas precauciones cuando se traten pacientes con otros trastornos
psiquiátricos.

Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:

Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos
de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina Teva-
Rimafar 20 mg sólo deberá utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el
tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia
psicológica, y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este grupo de edad.

Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de
Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo
cognitivo, emocional y conductual en este grupo de edad. No obstante, su médico podrá
prescribir Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg a pacientes menores de 18 años para el tratamiento
de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica
cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe Fluoxetina
Teva-Rimafar 20 mg a un paciente menor de 18 años y Vd. desea discutir esta decisión, por
favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas
indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están
tomando Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg.

Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8
años de edad.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo
de medicamentos.

Toma de otros medicamentos con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos (en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento
puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden
darse con:

? Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la
depresión). No deben emplearse con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg los inhibidores no
selectivos de la MAO ni los inibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como
moclobemida) puesto que pueden ocasionarse reacciones graves o incluso fatales
(síndrome serotoninérgico), ver sección “No tome Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg”. Los
inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B (Selegilina) pueden utilizarse con
Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg siempre y cuando su médico le haga un seguimiento
cuidadoso del tratamiento.

? Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se
administran estos medicamentos con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg. Cuando fluoxetina
se administre en combinación con litio su doctor deberá hacerle revisiones con más
frecuencia.

? Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg
puede aumentar los niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más cuidado cuando se administre con Fluoxetina Teva-
Rimafar 20 mg y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.

? Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el
tratamiento del dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo
incrementado de hipertensión.

? Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamacepina (para el
tratamiento de la epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina,
desipramina y amitriptilina), porque Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg puede cambiar los
niveles en sangre de estos medicamentos, así pues es posible que su médico tenga que
disminuir su dosis cuando se administren con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg.

? Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre;
Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg puede alterar el efecto de estos medicamentos en la
sangre. Su médico tendrá que hacerle ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento
con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg mientras esté tomando warfarina.

? No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba
de San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Fluoxetina Teva-
Rimafar 20 mg puesto que puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al
empezar el tratamiento con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg usted está tomando hierba de
San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.

Toma de Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg con los alimentos y bebidas

? Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg se puede tomar con o sin comida, según prefiera.

? No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia

Hable con su médico tan pronto como sea posible si está embarazada, si cree que puede estar
embarazada, o si está planeando quedarse embarazada.

En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay
informes que surgieron en mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón.
En la población en general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto
cardíaco. Esta probabilidad aumentó cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres
tomaron fluoxetina. Usted junto con su médico puede decidir que mientras esté embarazada es
mejor que deje de tomar fluoxetina poco a poco. Sin embargo, dependiendo de sus
circunstancias, su médico podría sugerirle que siga tomando fluoxetina

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Embarazo

La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este
medicamento durante el embarazo. Sin embargo se debe tener precaución cuando se use
durante el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto
puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad,
temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Fluoxetina
Teva_Rimafar. Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de
embarazo, los medicamentos como Fluoxetina Teva_Rimafar podrían aumentar el
riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar
persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se
ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las
primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto sucediera a su bebé contacte
inmediatamente con su matrona y/o su médico.

Lactancia

Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted
deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la
lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Estudios con animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma.
Teóricamente esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se
ha observado hasta ahora.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin
el consejo de su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg cápsulas duras

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg de
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
? Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su
dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando
se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un
máximo de 60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que Vd.
recibe la menor dosis efectiva. Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a
tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una
mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el
inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo de al menos 6 meses.

? Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.

? Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico
podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea
necesario la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no
se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con
Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg.

? Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser
supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día. Después de una o dos
semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg /día. La dosis se deberá
incrementar cuidadosamente para asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor
dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores. Su médico deberá
reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si Vd. no ha
mejorado, deberá reconsiderarse el tratamiento.
Si es Vd. anciano, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo
de forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg. La dosis
máxima es de 60 mg al día.

Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la
fluoxetina, su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar
Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg en días alternos.

Método de administración

Trague las cápsulas con agua. No las mastique.

Si Vd. toma más Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg del que debiera

? Si usted toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano
o consulte inmediatamente a su médico.
? Si puede lleve consigo el envase de Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg.

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos
(como latidos irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado
mental que van desde la excitación al coma.

Si olvidó tomar Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg.

? No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la
hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
? Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla
regularmente.

Si deja de tomar Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg.

No deje de tomar Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg a menos que se lo haya indicado su
médico. Es importante que usted siga tomando su medicamento.

? No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted
comienza a sentirse mejor.
? Asegúrese de no quedarse sin medicamento.

Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Fluoxetina
Teva-Rimafar 20 mg: mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o
alfileres, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud
o agitación, cansancio o debilidad inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores
(inestabilidad) y dolor de cabeza.

La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el
tratamiento con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg son moderados y desaparecen de forma
autolimitada en pocas semanas. Si usted experimenta estos síntomas al interrumpir su
tratamiento, consulte con su médico.

Al interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg, su médico le ayudará a
reducir gradualmente la dosis de una a dos semanas - esto le ayudará a reducir la posibilidad
de efectos de retirada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg, pregunte a su
médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

? Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la
cara o de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su
médico inmediatamente.

? Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer
quieto, puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su
dosis de Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así,
consulte a su médico.

? Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen
ampollas o se descama. Esto sucede muy rara vez.

Algunos pacientes han padecido:

? Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen
fiebre de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o
temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez);

? Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en
personas tratadas con diuréticos (ancianos);

? Erección prolongada y dolorosa

? Irritabilidad y agitación extrema

Si Vd. padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar
con su médico inmediatamente.

Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en
el tiempo, comuníqueselo a su médico:

? Trastornos generalizados: enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.

? Aparato digestivo: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para
tragar o alteración del sentido del gusto o sequedad de boca. Raramente se han notificado
anomalías en las pruebas de la función del hígado, con casos muy raros de hepatitis.

? Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos,
falta de apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud
extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación,
ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrarse y pensar con claridad, ataques de
pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.

? Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: dificultad para orinar,
aumento de la frecuencia de la micción, disfunción sexual, erecciones prolongadas, y
producción de leche materna.
? Aparato respiratorio: dolor de garganta, dificultad en la respiración. Se han notificado
rara vez alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios y procesos de
histopatología variada y/o fibrosis).

? Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin
explicación, sudores, sofocos, sensación de mareos al levantarse, dolor muscular o en las
articulaciones, niveles bajos de sodio en sangre.

La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del
tratamiento.

Además en niños y adolescentes (8 a 18 años) – fluoxetina puede disminuir el crecimiento o
retrasar la maduración sexual.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FLUOXETINA TEVA-RIMAFAR 20 mg cápsulas duras

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

? No utilice Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg después de la fecha de caducidad que aparece
en el cartón.

? Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg no requiere condiciones especiales de conservación.

? Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg?

El principio activo es fluoxetina en forma de hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz pregelatinizado sin glutén;
dióxido de sílice coloidal anhidro; estearato de magnesio; talco.
Los componentes de la cápsula de gelatina son: Gelatina, agua, eritrosina (E-127), amarillo de
quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Fluoxetina Teva-Rimafar 20 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas duras de
color amarillo.
Cada envase contiene blisters de 14, 28 ó 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.

Responsable de la fabricación:
Teva Pharma, S.L.U. Polígono Malpica, c/C nº 4. 50016 Zaragoza
Este prospecto fue aprobado en febrero de 2013