Prospecto e instrucciones de FOLAXIN 7,5 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FOLAXIN 7,5 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos LEVOFOLINATO CALCIO.

1. ¿Qué es FOLAXIN 7,5 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FOLAXIN 7,5 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FOLAXIN 7,5 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FOLAXIN 7,5 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FOLAXIN 7,5 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 60862
Descripción clinica: Levofolinato calcio 7,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 7,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: LEVOFOLINATO CALCIO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60862/60862_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60862/60862_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A
Dirección: Maresme, s/n; Pol. Urvasa.
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A
Dirección: Maresme, s/n; Pol. Urvasa.
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de FOLAXIN 7,5 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Folaxin 7,5 mg comprimidos
Levofolinato de calcio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencioando en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Folaxin 7,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Folaxin 7,5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar los comprimidos de Folaxin 7,5 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Folaxin 7,5 mg comprimidos.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES FOLAXIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Levofolinato de calcio pertenece a un grupo de medicamentos llamados antianémicos.
Se utiliza en la profilaxis y tratamiento de los estados carenciales por déficit de folatos. También se utiliza
en el tratamiento de los efectos indeseados hematopoyéticos de los antagonistas del ácido fólico,
fundamentalmente el metotrexato administrado en dosis altas y de la sobredosificación por metotrexato.

2. ANTES DE TOMAR FOLAXIN
No tome Folaxin 7,5:
- Si es alérgico al Levofolinato de calcio o a cualquiera de sus excipientes.
- Si padece anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas secundarias a la falta de vitamina B12.

Tenga especial cuidado con Folaxin:
Si tiene dificultad para absorber el ácido levofolínico.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta. Folaxin 7,5 mg comprimidos puede interferir con otros medicamentos
tales como:
- Fenobarbital
- Fenitoína
- Primidona
- Succinimidas
- Acido valproico
- Inhibidores de la actividad bacteriana
- Trimetoprim
- Pirimetamina
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico decidirá la conveniencia o no de utilizarlo.

Conducción y uso de máquinas:
Folaxin no produce interferencia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Folaxin
Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR FOLAXIN
Siga exactamente las instrucciones de administración de Folaxin indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Folaxin 7,5 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento
antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Los comprimidos de Folaxin 7,5 mg comprimidos se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua,
y no deben romperse ni masticarse.
Si usted estima que la acción de Folaxin 7,5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Profilaxis y tratamiento de estados carenciales por déficit de folatos:
La dosis recomendada en la prevención y tratamiento de los estados carenciales por déficit de folatos es de 7,5 mg
de ácido levofolínico al día (1 comprimido), por vía oral.
Tratamiento de los efectos indeseados hematopoyéticos de los antagonistas del ácido fólico, metotrexato a dosis
altas y sobredosificación de metotrexato:
Su médico le indicará la dosis diaria de ácido levofolínico a tomar en este tipo de tratamiento.

Si toma más Folaxin del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91
562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
No existe evidencia de casos de sobredosis de ácido levofolínico, pero debe tenerse en cuenta que
cantidades excesivas de ácido levofolínico pueden contrarrestar el efecto terapéutico de los antagonistas
del ácido fólico.

Si olvidó tomar Folaxin:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Se recomienda consultar a su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Folaxin puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
- reacciones alérgicas: fiebre, urticaria, descenso en la tensión arterial y espasmo bronquial.
- reacciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FOLAXIN
Mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales para su conservación.

Caducidad:
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tira por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Folaxin
El pirncipio activo es Levofolinato de calcio
Cada comprimido contiene Levofolinado de calcio 8,1 mg, (que equivalen a 7,5 mg de ácido levofolínico).
Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz, lactosa y magnesio estearato.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos redondos, planos, ranurados y de color blanco amarillento.
Cada envase contiene 10 ó 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ZAMBON, S.A.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130-Sta. Perpètua de Mogoda -Barcelona

Responsable de la fabricación:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall, 30-36.
08950-Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2010