Prospecto e instrucciones de FOLI-DOCE, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FOLI-DOCE, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FOLICO ACIDO, CIANOCOBALAMINA.

1. ¿Qué es FOLI-DOCE, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FOLI-DOCE, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FOLI-DOCE, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FOLI-DOCE, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de FOLI-DOCE, 28 comprimidos

Nº Registro: 63022
Descripción clinica: Cianocobalamina/Ácido fólico 2 microgramos/400 microgramos 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 microgramos/400 microgramos
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FOLICO ACIDO, CIANOCOBALAMINA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-03-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-03-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-03-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63022/63022_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63022/63022_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Laboratorio comercializador
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Prospecto e instrucciones de FOLI-DOCE, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos
Ácido fólico/cianocobalamina (vitamina B
12
)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos
3. Cómo tomar Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Foli-doce aporta el suplemento diario recomendado de ácido fólico y vitamina B
12
en ciertas situaciones
fisiológicas como el embarazo, para la prevención de defectos de tubo neural (DTN).

Se utiliza para la prevención de estados carenciales de ácido fólico y Vitamina B
12
, en mujeres en edad
fértil que hayan planificado un embarazo, durante un mes antes de la concepción y tres meses después de
la misma, como profilaxis de defectos del tubo neural.

2. ANTES DE TOMAR FOLI-DOCE

No tome Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos
Si es alérgico (hipersensible) al ácido fólico, vitamina B
12
, o a cualquiera de los demás componentes de
Foli-doce.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interferir con Foli-doce; en estos casos puede ser necesario cambiar la
dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos 3 horas entre la administración de
ambos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:
- Antiulcerosos como cimetidina, omeprazol y ranitidina y antiácidos con sales de magnesio y/o aluminio
(medicamentos para la acidez gástrica). Se recomienda tomar Foli-doce 2 h o 3 h antes de este tipo de
medicación.
- Cloranfenicol (antibiótico).
- Fenitoína, fenobarbital, primidona (medicamentos para las convulsiones).
- Antagonistas de ácido fólico (Metotrexato, medicamento utilizado en la artritis reumatoide y en el
tratamiento de algunos cánceres).
- Fluorouracilo (medicamento para el cáncer).
- Colestiramnia o colestipol (medicamento para reducir los niveles de colesterol en sangre).
- Otras posibles interacciones: Antiepilépticos (ácido valproico, carbamazepina), estrógenos
(anticonceptivos orales), uso prolongado de corticoesteriodes, combinación
trimetroprim/sulfametoxazol (tratamiento para ciertas infecciones), antimaláricos,
antituberculostáticos y abuso de alcohol.
- Sulfasalazina (utilizado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino, como colitis
ulcerosa).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Foli-doce está indicado en la prevención de deficiencias de ácido fólico y vitamina B
12
antes y durante el
embarazo. No obstante, si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico.
Tanto la vitamina B12 como el ácido fólico atraviesan la placenta, aunque sin efectos adversos para el
feto. Cuando se eliminan llegan a la leche materna, aunque tampoco se ha descrito ningún problema
relacionado.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Foli-doce 400/2 microgramos
comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Foli-doce indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es 1 comprimido vía oral, administrado una vez al día antes de las comidas.

Si toma más Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos del que debiera
Dosis muy superiores de Acido fólico y Vitamina B
12
a las de Foli-doce son bien toleradas, por lo que no
es de temer una intoxicación incluso por ingestión masiva accidental. No obstante, en caso de sobredosis
o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91562 0420.

Si olvidó tomar Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Foli-doce puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Excepcionalmente, reacciones de hipersensibilidad a alguno de los componentes.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos

Mantener en lugar fresco y seco.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:
No utilice Foli-doce después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de CAD.:). La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Foli-doce 400/2 microgramos comprimidos

- Los principios activos son: ácido fólico y cianocobalamina (vitamina B
12
). Cada comprimido contiene
400 microgramos de ácido fólico y 2 microgramos de vitamina B
12.
.
- Los demás componentes son: carboximetilalmidón sódico tipo A (almidón de patata), celulosa
microcristalina, estearato magnésico y lactosa monohidrato.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son redondos y de color amarillo.
Envase conteniendo 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ITALFARMACO S.A.
C/ San Rafael, 3.
28108 Alcobendas – Madrid
Tel. 916572323

Responsable de la fabricación
ITALFARMACO SpA
Viale Fulvio Testi 330
20126 Milán-Italia


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es