Prospecto e instrucciones de FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml, compuesto por los principios activos GUAIFENESINA.

1. ¿Qué es FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml?
2. ¿Para qué sirve FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml?
3. ¿Cómo se toma FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml

Nº Registro: 60356
Descripción clinica: Guaifenesina 13,33 mg/ml solución/suspensión oral 180 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 13,3 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 180 ml
Principios activos: GUAIFENESINA
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), CARMELOSA SODICA, CITRATO DE SODIO, PROPILENGLICOL, SABOR A MIEL, SACARINA SODICA, SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60356/60356_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60356/60356_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VICKS S.L.
Dirección: Avda. de Bruselas, 24
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VICKS S.L.
Dirección: Avda. de Bruselas, 24
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL, 1 frasco de 180 ml

Prospecto: información para el usuario

FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel
Guaifenesina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van acompañados de
fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora
después de 7 días de tratamiento.


Contenido del prospecto:
1. Qué es FormulaExpec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FormulaExpec
3. Cómo tomar FormulaExpec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FormulaExpec
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es FormulaExpec y para qué se utiliza
Guaifenesina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de los
medicamentos denominados expectorantes.
FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel está indicado para aliviar la tos
productiva disminuyendo las flemas (mocos), facilitando su expulsión para adultos y
niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FormulaExpec
No tome FormulaExpec:
- si es alérgico (hipersensible) a la guaifenesina o a cualquiera de los demás
componentes (ver sección 6)
- padece porfiria, una enfermedad metabólica
- los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
- ha tenido tos durante más de 7 días o si tu tos es recurrente o va acompañada de
fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente.
- tiene tos crónica o persistente, como la asociada a asma, tabaquismo, bronquitis
crónica y enfisema (enfermedad pulmonar grave)
- tiene tos con una gran cantidad de moco (flemas)
- sufre problemas graves de hígado o riñón.
- es diabético o tiene dificultades para digerir algunos azúcares

Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina…) es
importante que indique a su médico o enfermera que está tomando o ha tomado
recientemente este medicamento, ya que puede alterar algunos resultados.

Avise a su médico y suprima la toma de este medicamento 48 horas antes de efectuarse
la determinación en orina del ácido 5-hidroxiiindolacético (5-HIAA) y del ácido
vanilmandélico (VMA), que son análisis específicos para tumores.

Niños
Los niños menores de 6 años no pueden tomar este mediamento porque está
contraindicado

Toma de FormulaExpec con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.
• No se recomienda tomar este medicamento junto con otros medicamentos para
frenar la tos (antitusivos o supresores de la tos)

Toma de FormulaExpect con alimentos, bebidas y alcohol.
Puede tomar este medicamento con o sin comida.
No tome alcohol cuando esté en tratamiento con este medicamento.

Embarazo, Lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo salvo indicación de un
médico.
No tome este medicamento si está en período de lactancia salvo indicación de un
médico.

Conducción y uso de máquinas
No se espera que FormulaExpec, afecte a la habilidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, en caso de notar mareos, no conduzca o utilice máquinas.

FormulaExpec contiene alcohol, sacarosa y sodio:

• alcohol - 5 de etanol en volumen final, que se corresponde con una cantidad de
0,64 g de alcohol por cada 15 ml de jarabe, lo que equivale a 6,3 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o
en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con
enfermedades del hígado o epilepsia.
• sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 5,55 g de sacarosa por cada 15 ml de jarabe.
• sodio - Los pacientes con dietas pobres en sodio deberán tener en cuenta que este
medicamento contiene 1,3 mmol (30 mg) de sodio por 15 ml.

3. Cómo tomar FormulaExpec
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas
en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas
consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Tomar 15 ml 3 veces al día medidos con el
vaso dosificador incluido en el envase. Si fuese necesario se puede repetir la toma cada
6 horas. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede
tomar en 24 horas es de 90 ml repartidos en varias tomas.

Uso en niños
Niños entre 6 y 11 años: Tomar 10 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador
incluido en el envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No
sobrepasar las 5 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas
es de 45 ml repartidos en varias tomas.

Niños menores de 6 años: No administrar este medicamento a niños menores de 6
años.

Cómo tomar
Agitar bien el frasco antes de tomar este medicamento.
FormulaExpec se toma por vía oral.
Medir la cantidad a tomar con el vasito dosificador.
No exceda la dosis recomendada.
Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días
de tratamiento.

Si toma más FormulaExpec del que debe
Si toma más FormulaExpec del que debe, puede notar molestias de estómago, náuseas y
somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos FormulaExpec puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir: náuseas, vómitos y diarrea; molestias de estómago, dolor de cabeza
y mareo.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos deje de tomar este
medicamento y consulte con un médico inmediatamente:
• Reacciones alérgicas incluyendo erupciones en la piel (que pueden ser graves,
incluyendo la aparición de ampollas, abrasión y descamación de la piel) picor y
enrojecimiento. Dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o
garganta

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de FormulaExpec
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases
y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que
no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de FormulaExpec
Cada ml de jarabe contiene:
- El principio activo es: guaifenesina 13,33 mg/ml
- Los demás componentes son: sacarosa, propilenglicol, etanol, citrato sódico,
carmelosa sódica, ácido cítrico, macrogol estearato, sabor miel de jengibre, sabor
verbena, benzoato de sodio (E-211), óxido de polietieleno, sacarina sódica, mentol,
agua.
(Ver también “FormulaExpec contiene alcohol, sacarosa y sodio en la sección 2).

Aspecto del producto y contenido del envase
FormulaExpec se presenta en frascos de vidrio color ámbar con tapón con cierre de
seguridad, a prueba de niños. El medicamento se presenta en frascos de 120 ml y 180
ml, de líquido amarillo pálido.

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Vicks, S.L.
Avda. de Bruselas, 24. 28108, Alcobendas. Madrid
España

Responsable de la Fabricación:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1,
64521, Gross Gerau
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
http://www.aemps.gob.es/