Prospecto e instrucciones de FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos DEXAMETASONA.

1. ¿Qué es FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 70032
Descripción clinica: Dexametasona 4 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: DEXAMETASONA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 08-06-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-09-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-09-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-09-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70032/70032_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70032/70032_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Prospecto e instrucciones de FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Fortecortín 4 mg comprimidos
Dexametasona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecte, informe a su médico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Fortecortín 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fortecortín 4 mg comprimidos
3. Cómo tomar Fortecortín 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fortecortín 4 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES FORTECORTÍN 4 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La dexametasona contenida en Fortecortín 4 mg es un corticoesteroide (glucocorticoide) que se
obtiene a partir de la cortisona. Interviene regulando muchos de los procesos metabólicos del
organismo.

Fortecortín 4 mg se utiliza para el tratamiento de:
- Procesos inflamatorios secundarios a tumores y abscesos cerebrales y cirugía neurológica.
- Asma severo agudo.
- Enfermedades graves de la piel.
- Ciertas enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso).
- Artritis reumatoide activa.
- Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos que aparecen durante el tratamiento con
anticancerígenos


2. ANTES DE TOMAR FORTECORTÍN 4 mg comprimidos

No tome Fortecortín 4 mg:
- Si es alérgico a la dexametasona o a cualquier otro de los componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Fortecortín 4 mg:

El tratamiento de larga duración con Fortecortín 4 mg sólo se establecerá cuando sea estrictamente
necesario y deberá asociarse al tratamiento específico que le corresponda en cada caso.
En algunos casos será necesario un control estrecho del tratamiento por parte de su médico:

- En infecciones víricas (varicela, herpes, sarampión, polio), bacterianas, causadas por hongos o
parásitos.
- Si padece hepatitis, diabetes, tuberculosis, osteoporosis, insuficiencia cardíaca, hipertensión
arterial, úlcera digestiva, enfermedades inflamatorias del sistema digestivo.
- Si sufre de enfermedades psiquiátricas.
- Si tiene inflamación de los ganglios linfáticos después de serle administrada la vacuna para la
tuberculosis.
- Si tiene glaucoma, ulceras en el ojo
- Si debe vacunarse

El tratamiento con Fortecortín 4 mg requiere una revisión periódica de la presión arterial y en
algunos casos, de la visión. En niños, debe vigilarse de manera regular su crecimiento.


Uso de otros medicamentos:
La toma conjunta de dexametasona con alguno de los siguientes medicamentos puede hacer
modificar el efecto tanto de la dexametasona como del medicamento en cuestión:
Píldoras anticonceptivas, itraconazol, ketoconazol, antiácidos (aluminio, magnesio), rifampizina,
fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, primidona, efedrina, medicamentos para disminuir la
presión arterial, algunos medicamentos para el corazón (digitálicos), diuréticos, laxantes,
medicamentos para el tratamiento de la diabetes, medicamentos para controlar la coagulación de la
sangre, medicamentos antiinflamatorios o antirreumáticos, medicamentos que relajan la
musculatura, atropina u otros medicamentos anticolinérgicos, pranziquatel, cloroquina,
hidroxicloroquina, mefloquina, hormona del crecimiento, protilerina, ciclosporina, anfotericina B
En pruebas cutáneas de los tests de alergia, puede dar resultados erróneos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se recomienda tomar Fortecortín 4 mg durante el embarazo y la lactancia, a no ser que su
médico se lo prescriba. Él le indicará si debe suspender la lactancia o interrumpir la administración
de este medicamento.


Conducción y uso de máquinas:
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Utilización en deportistas:
Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente que puede producir
un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.


Información importante sobre algunos de los componentes de Fortecortín 4 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR FORTECORTÍN 4 mg comprimidos:

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fortecortín 4 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos se toman enteros con suficiente líquido. En general, la dosis diaria total se tomará
en una sola toma, preferiblemente por la mañana, durante o después del desayuno, aunque puede
ser necesario repartir la dosis en varias tomas al día.
La dosis de tratamiento dependerá del tipo y severidad de la enfermedad y de la respuesta indi-
vidual del paciente. Su médico le indicará la dosis que deberá tomar ajustándola a sus necesidades
así como la duración del tratamiento.

Si estima que la acción de Fortecortín 4 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Fortecortín 4 mg del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica:
Telf.: 91.562.04.20.
No se conocen intoxicaciones agudas con dexametasona. En el caso de sobredosis se espera que
ocurran en mayor grado las reacciones adversas descritas en este prospecto.

Si olvidó tomar Fortecortín 4 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la próxima toma y siga el
tratamiento normalmente.

Si interrumpe el tratamiento con Fortecortín 4 mg:
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico ni de forma brusca, ya que podría
empeorar su enfermedad.
La reducción de la dosis debería realizarse progresivamente. Del mismo modo, la suspensión del
tratamiento siempre deberá de hacerse de forma progresiva.
La disminución excesivamente rápida de la dosis después de un tratamiento de larga duración
puede causar síntomas como dolores musculares y articulares. Su médico le reducirá
progresivamente la dosis que debe tomar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fortecortín 4 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
- Alteraciones hormonales que pueden dar cierta obesidad localizada en abdomen y cara,
aumento del azúcar en sangre, retraso del crecimiento en niños, menstruación irregular o
ausencia de menstruación, impotencia sexual.
- Aumento de peso, aumento del colesterol y triglicéridos, alteraciones del ritmo del corazón por
eliminación excesiva de potasio, retención de líquidos (edema).
- Acné u otros problemas cutáneos (alergia, morados, estrías), edemas, crecimiento excesivo del
vello, cambios en el color de la piel. Las heridas tardan más en cicatrizar.
- Atrofia y debilidad muscular, rotura de tendones. Pérdida de calcio de los huesos (osteoporosis)
y fragilidad ósea.
- Depresión, irritabilidad, euforia, alteraciones del sueño, estados psicóticos, excitación y
aumento del apetito.
- Aumento de la presión del cráneo (especialmente en niños), aumento de los espasmos en
pacientes epilépticos.
- Úlcera digestiva, hemorragia digestiva, inflamación del páncreas.
- Aumento de la presión sanguínea, mayor riesgo de arteriosclerosis y de formación de coágulos
en la sangre.
- Alteraciones de los componentes de la sangre (glóbulos blancos).
- Predisposición a infecciones. Reacciones alérgicas.
- Cataratas, aumento de la presión intraocular, empeoramiento de los síntomas de úlceras de la
córnea, inflamaciones en los ojos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FORTECORTÍN 4 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fortecortín 4 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
cad.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Fortecortín 4 mg comprimidos
- El principio activo es dexametasona.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina,
talco, povidona y estearato de magnesio

Aspecto y contenido del envase
Fortecortín 4 mg se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos, con un “4” grabado en
una cara y liso por la otra. Cada envase contiene 30 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madrid
Responsable de la fabricación
Merck, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2008