Prospecto e instrucciones de FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml, compuesto por los principios activos FOSFOMICINA CALCICA.

1. ¿Qué es FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml

Nº Registro: 50880
Descripción clinica: Fosfomicina 250 mg/5 ml solución/suspensión oral 500 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 250 mg/5 ml
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 1 frasco de 500 ml
Principios activos: FOSFOMICINA CALCICA
Excipientes: FRUCTOSA, PALMITATO DE SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1972
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50880/50880_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50880/50880_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Prospecto e instrucciones de FOSFOCINA SUSPENSION, 1 frasco de 500 ml

En este prospecto:
1. Qué es FOSFOCINA SUSPENSION y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FOSFOCINA SUSPENSION
3. Cómo tomar FOSFOCINA SUSPENSION
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FOSFOCINA SUSPENSION


FOSFOCINA SUSPENSION


El principio activo es fosfomicina (DOE) (cálcica). Cada 5 ml de suspensión reconstituida
contienen 250 mg de fosfomicina (cálcica).

Los excipientes son palmitato de sacarosa, videocrem B, goma guar, esencia de plátano en polvo,
anhídrido de sílice coloidal y fructosa.

Titular:
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona

O

LABORATORIOS ERN, S.A.
Polígono Industrial Can Salvatella. Calle Gorcs i Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés, España


Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona


1. QUÉ ES FOSFOCINA SUSPENSION Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fosfocina Suspensión se presenta en forma de polvo para suspensión extemporanea de
administración oral, en envases para preparar 60 ml ó 120 ml de suspensión.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
La fosfomicina es un antibiótico bactericida de amplio espectro. Fosfomicina por vía oral, está
indicada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas, infecciones del
tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas, producidas por gérmenes sensibles a este
antibiótico.


2. ANTES DE TOMAR FOSFOCINA SUSPENSION

No tome Fosfocina Suspensión:

Si es alérgico a la fosfomicina o a cualquier otro componente de la formulación.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la
necesidad de emplear este medicamento. Estudios realizados en animales no han evidenciado
efectos perjudiciales para el feto, pero no se conoce su posible efecto en la mujer embarazada.

Una pequeña cantidad de fosfomicina se elimina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fosfocina Suspensión:

Este medicamento contiene 2 g de fructosa por cada dosis de 5 ml de suspensión, lo que debe ser
tenido en cuenta por pacientes que presenten intolerancia hereditaria a este compuesto. En niños,
ante la posibilidad de no haberse diagnosticado todavía esta intolerancia, no administrar sin
consultar al médico.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR FOSFOCINA SUSPENSION

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fosfocina Suspensión

No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo
indique.
Si estima que la acción de Fosfocina Suspensión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

La suspensión de fosfomicina es idónea para el tratamiento de niños, prematuros y lactantes y
para aquellas personas con dificultad para tragar que no pueden ser dosificadas con Fosfocina
cápsulas. Las dosis recomendadas son:

Adultos: 2 cucharadas de 5 ml (500 mg de fosfomicina) ó 4 cucharadas de 5 ml (1 g de
fosfomicina) cada 8 horas.

Niños de más de 1 año: 1 cucharada de 5 ml (250 mg de fosfomicina) ó 2 cucharadas de 5
ml (500 mg de fosfomicina) de suspensión, cada 8 horas.

Prematuros y lactantes: 1 cucharada de 3 ml (150 mg de fosfomicina) ó 2 cucharadas de 3
ml (300 mg de fosfomicina), cada 8 horas.

Instrucciones para la correcta administración

Para preparar la suspensión extemporánea invertir el frasco para desprender el polvo adherido al
fondo. Agregar un poco de agua y agitar. Completar con agua hasta la línea marcada por la
flecha.

Anotar en el recuadro correspondiente la fecha de preparación. Tener presente los días de validez
de la suspensión una vez reconstituida (15 días a temperatura ambiente). Agítese siempre antes
de usarla.

Para una correcta dosificación, utilizar la cucharilla de 3 y 5 ml que se incluye en el envase.

Si Vd. toma más Fosfocina Suspensión de la que debiera:

Si por alguna circunstancia ha tomado más Fosfocina Suspensión de lo que debe, beba agua en
gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar Fosfocina Suspensión:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese
momento.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fosfocina Suspensión puede tener efectos adversos.

La administración de fosfomicina por vía oral puede producir heces blandas o diarrea.

En algunas ocasiones se han observado erupción cutánea, vómitos, dispepsia, falta de apetito,
dificultad para respirar, alteraciones visuales y dolores de cabeza.

En pacientes hipersensibles puede aparecer un enrojecimiento de la piel e hinchazón, pudiendo
en casos de hipersensibilidad elevada, producirse shock anafiláctico.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FOSFOCINA SUSPENSION

Mantenga Fosfocina Suspensión fuera del alcance y de la vista de los niños.

Una vez reconstituida, la suspensión puede usarse durante 15 días conservada a temperatura
ambiente.
Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS
FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 g
FOSFOCINA INTRAVENOSA 1 g
FOSFOCINA INTRAVENOSA 4 g

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2003.


Rev-03