Prospecto e instrucciones de FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis, compuesto por los principios activos BECLOMETASONA DIPROPIONATO, FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO.

1. ¿Qué es FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis?
2. ¿Para qué sirve FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis?
3. ¿Cómo se toma FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis

Nº Registro: 76713
Descripción clinica: Beclometasona/Formoterol 100 microgramos/6 microgramos/dosis inhalación pulmonar 120 dosis 1 inhalador
Descripción dosis medicamento: 100 microgramos/6 microgramos
Forma farmacéutica: POLVO PARA INHALACIÓN
Tipo de envase: Envase multidosis
Contenido: 1 inhalador de 120 dosis
Principios activos: BECLOMETASONA DIPROPIONATO, FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-09-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-10-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-10-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-10-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76713/76713_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76713/76713_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis

Prospecto: Información para el paciente


Foster Nexthaler 100 microgramos/6 microgramos / inhalación polvo para inhalación

dipropionato de beclometasona anhidra/fumarato de formoterol dihidrato

Para uso en adultos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Foster Nexthaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Foster Nexthaler
3. Cómo usar Foster Nexthaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Foster Nexthaler
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Foster Nexthaler y para qué se utiliza

Foster Nexthaler es un polvo que se inhala a través de su boca y se libera profundamente
en sus pulmones. Contiene dos principios activos: dipropionato de beclometasona anhidra y
fumarato de formoterol dihidrato.

- El dipropionato de beclometasona anhidra pertenece a un grupo de medicamentos
comúnmente denominados esteroides (técnicamente corticosteroides). Los esteroides se
utilizan para tratar y prevenir los síntomas del asma, reduciendo la inflamación,
hinchazón e irritación de las paredes de las vías aéreas de pequeño calibre en los
pulmones.

- El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos
denominados broncodilatadores de acción prolongada que relajan los músculos de las
vías respiratorias haciendo que éstas se dilaten, lo que facilita la entrada y salida de aire
en los pulmones.

Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración, ya que proporcionan alivio
de síntomas como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos en pacientes asmáticos,
y también ayudan a prevenir los síntomas del asma.

Foster Nexthaler se utiliza para tratar el asma en adultos

Si se le ha prescrito Foster Nexthaler es porque:

• Su asma no está suficientemente controlada mediante el uso de corticosteroides inhalados
y broncodilatadores de acción corta administrados a demanda.



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o bien:

• Su asma está respondiendo bien a un tratamiento combinado de corticosteroides y
broncodilatadores de acción prolongada.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Foster Nexthaler

No use Foster Nexthaler:
si es alérgico al dipropionato de beclometasona anhidra o al fumarato de formoterol dihidrato
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

No utilice este medicamento para tratar los síntomas agudos del asma, como
dificultad para respirar, sibilancias y tos, ni en caso de empeoramiento o de ataques
agudos del asma. Para aliviar los síntomas debe utilizar el inhalador de acción rápida,
que siempre debe llevar consigo.

Consulte a su médico antes de empezar a usar Foster Nexthaler, si padece alguna de las
siguientes enfermedades:

• Si presenta problemas cardíacos, incluyendo cualquier enfermedad conocida de su
corazón y/o de su función cardíaca

• Si padece trastornos del ritmo cardíaco, como aumento de la frecuencia cardíaca o
frecuencia cardíaca irregular, el pulso acelerado o sufre palpitaciones, o se le ha
informado de que presenta alteraciones electrocardiográficas

• Si tiene la tensión arterial elevada

• Si padece un estrechamiento de las arterias (también denominado arterioesclerosis), o
si sabe que tiene un aneurisma (un abombamiento anormal de la pared vascular)

• Si su glándula tiroides es hiperactiva

• Si su concentración de potasio en sangre es baja

• Si padece cualquier enfermedad hepática o renal

• Si es diabético. La inhalación de dosis elevadas de formoterol puede provocar un
aumento de la concentración de glucosa en sangre y, por lo tanto, deberá someterse a
análisis de sangre adicionales para controlar el azúcar en sangre cuando comience a
utilizar el inhalador y de vez en cuando durante el tratamiento.

• Si tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (denominado feocromocitoma)

• Si va a recibir anestesia. En función del agente anestésico, puede que deba
suspender el uso de Foster Nexthaler un mínimo de 12 horas antes de la anestesia.

• Si va a ser tratado o ya ha sido tratado de tuberculosis (TB) o si padece alguna
infección vírica o fúngica en pulmón conocida.



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Si alguno de los supuestos anteriores es aplicable en su caso, informe siempre a su
médico antes de usar Foster Nexthaler.
Si no está seguro de si puede usar Foster Nexthaler, consulte a su médico, enfermera o
farmacéutico antes de usar el inhalador.

Su médico puede querer medir de vez en cuando su concentración de potasio en
sangre, especialmente si sufre de asma grave. Al igual que otros broncodilatadores
Foster Nexthaler puede ocasionar una caída brusca de la concentración de potasio en suero
(hipopotasemia). Esto es debido a que una falta de oxígeno en la sangre combinada con
otros tratamientos que usted puede estar tomando al mismo tiempo con Foster Nexthaler,
pueden empeorar la disminución de las concentraciones de potasio.

Si toma dosis altas de corticosteroides inhalados durante períodos prolongados,
puede que precise más corticosteroides en situaciones de estrés. Este tipo de situaciones
incluyen el ingreso hospitalario tras un accidente, la existencia de una lesión grave o antes
de una intervención quirúrgica. En tal caso, el médico que le trata decidirá si es necesario
aumentar la dosis de corticosteroides y puede que le prescriba comprimidos o inyecciones
de esteroides.

En caso de acudir al hospital, recuerde llevar consigo todos los medicamentos e
inhaladores, incluidos Foster Nexthaler y los demás medicamentos o comprimidos
adquiridos sin receta, a ser posible dentro de su envase original.

Niños y adolescentes
No usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Foster Nexthaler con otros medicamentos
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos otros inhaladores y medicamentos
adquiridos sin receta. Esto es debido a que Foster Nexthaler puede afectar al modo de
acción de otros medicamentos. También, algunos medicamentos pueden afectar al modo de
acción de Foster Nexthaler.

No utilice betabloqueantes con este medicamento. Los betabloqueantes son
medicamentos usados para tratar distintos problemas cardíacos, tensión arterial elevada o
glaucoma (aumento de la presión intraocular). Si usted precisa del uso de betabloqueantes
(incluidos colirios), el efecto del formoterol puede verse disminuido o incluso anulado.


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Uso de Foster Nexthaler con otros medicamentos

• otros medicamentos con la misma
acción que el formoterol (p.e.
medicamentos beta adrenérgicos
comúnmente utilizados para el
tratamiento del asma)
? pueden incrementar los efectos del
formoterol.
• quinidina, disopiramida, procainamida
(para tratar trastornos del ritmo
cardíaco)
• algunos antihistamínicos, por ejemplo
terfenadina (para tratar reacciones
alérgicas)
• inhibidores de la monoaminooxidasa o
antidepresivos tricíclicos, por ejemplo
fenelzina, isocarboxazida, amitriptilina e
imipramina; fenotiazinas (para tratar la
depresión o trastornos psíquicos)
? pueden dar lugar a alteraciones
electrocardiográficas (ECG, trazado
electrocardiográfico). También pueden
aumentar el riesgo de trastornos del
ritmo cardíaco (arritmias ventriculares).
• L-dopa (para tratar la enfermedad de
Parkinson)
• L-tiroxina (para tratar una glándula
tiroides hipoactiva)
• medicamentos conteniendo oxitocina
(que provoca la contracción del útero)
? pueden reducir la tolerancia cardíaca a
los medicamentos beta adrenérgicos,
como el formoterol.
• inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO), incluidos fármacos con
propiedades parecidas, como
furazolidona y procarbazina (usados
para tratar trastornos psíquicos)
? pueden originar un aumento de la
tensión arterial.
• digoxina (para tratar enfermedades
cardíacas)
? pueden ocasionar una caída de la
concentración de potasio en suero.
Esto puede aumentar las
probabilidades de sufrir trastornos del
ritmo cardíaco.
• otros medicamentos utilizados para
tratar el asma (teofilina, aminofilina o
esteroides)
• diuréticos
? pueden producir una caída de la
concentración de potasio en suero.
• algunos anestésicos ? pueden incrementar el riesgo de sufrir
trastornos del ritmo cardíaco.


Uso de Foster Nexthaler con alcohol
Debe evitar el consumo de alcohol hasta no haber hablado primero con su médico. El
alcohol puede disminuir la tolerancia del corazón al formoterol, uno de los principios activos
de Foster Nexthaler.

Embarazo y lactancia
No se dispone de datos clínicos sobre el uso de Foster Nexthaler durante el embarazo.
Si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a
su médico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo sólo debería usar Foster Nexthaler si le ha sido indicado por su
médico. Su médico le indicará si debe dejar de usar Foster Nexthaler durante la lactancia, o


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si debe usar Foster Nexthaler y abstenerse de dar la lactancia materna. Siga siempre y
estrictamente los consejos de su médico.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Foster Nexthaler tenga efectos sobre la capacidad para conducir y
usar máquinas. Sin embargo su capacidad para conducir y usar máquinas puede estar
afectada si usted nota mareos y/o temblores.

Foster Nexthaler contiene lactosa
El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de leche que pueden
causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Foster Nexthaler

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por
su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Foster Nexthaler proporciona una distribución de tamaño de partículas extrafinas que da
como resultado una mayor dosis liberada en sus pulmones. Por lo tanto, su médico puede
prescribirle una dosis menor de este inhalador en comparación con la de sus anteriores
inhaladores.

Su médico le someterá a revisiones periódicas para asegurarse de que está tomando la
dosis óptima de Foster Nexthaler. Su médico siempre ajustará el tratamiento a la dosis
mínima que mejor controle sus síntomas. En ningún caso modifique la dosis sin consultar
primero a su médico.

Cuanto Foster Nexthaler usar:

Adultos y ancianos:
La dosis recomendada de este medicamento es de 1 ó 2 inhalaciones dos veces al día.
La dosis diaria máxima es de 4 pulsaciones.
No aumente la dosis.
Si cree que el medicamento no es muy eficaz, consulte siempre a su médico antes de
aumentar la dosis.

Recuerde que debe llevar siempre consigo el inhalador de acción rápida por si los
síntomas del asma empeoran o por si experimenta un ataque repentino de asma.

Cómo usar Foster Nexthaler:

Foster Nexthaler es para uso inhalatorio.

En el estuche, dentro de la bolsa protectora termosellada, encontrará un inhalador
denominado Nexthaler que contiene su medicamento en forma de polvo para inhalación. El
inhalador Nexthaler le permite a usted inhalar su medicamento.
Lea por favor las instrucciones al final de este prospecto para obtener más
información de cómo usar y limpiar el inhalador Nexthaler.

Siempre que sea posible, los pacientes deben estar de pie o sentados en posición erguida al
inhalar.



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Si usa más Foster Nexthaler del que debe
• Contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más
cercano. Lleve el medicamento consigo para que puedan comprobar lo que se ha
tomado;
• Pueden presentarse efectos adversos. Comunique a su médico cualquier síntoma
inusual para que pueda llevar a cabo pruebas adicionales o decidir cualquier otra medida
que sea necesaria.
• En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad ingerida (o acuda a un centro médico).

Si olvidó usar Foster Nexthaler
Tómelo tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la
dosis que olvidó; limítese a tomar la dosis siguiente. No doble la dosis.

Si interrumpe el tratamiento con Foster Nexthaler
Aunque se sienta mejor, no deje de usar Foster Nexthaler ni disminuya la dosis. Si desea
hacerlo, consulte a su médico. Es muy importante para usted usar Foster Nexthaler cada
día, tal como se lo ha prescrito su médico, aunque no presente síntomas.

Si sus dificultades respiratorias no cambian:
Si sus síntomas no mejoran tras la inhalación de Foster Nexthaler, puede que no lo esté
usando correctamente. En este caso debe comprobar las instrucciones de uso correcto
descritas en este prospecto y/o contactar con su médico para ser instruido de nuevo.

Si el asma empeora:
Si los síntomas empeoran o resulta difícil controlarlos (por ejemplo, si aumenta la frecuencia
de uso del inhalador de acción rápida), o bien si el inhalador de acción rápida no contribuye
a mejorar los síntomas, debe seguir usando Foster Nexthaler pero debe acudir al médico de
inmediato. Puede que el asma esté empeorando y que su médico tenga que modificar la
dosis de Foster Nexthaler o prescribirle un tratamiento alternativo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Foster Nexthaler puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Como con otros tratamientos con inhaladores, existe riesgo de empeoramiento de la
dificultad para respirar, la tos y las sibilancias inmediatamente después de usar Foster
Nexthaler, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico. Si esto sucede,
SUSPENDA el uso de Foster Nexthaler y utilice en seguida su inhalador de acción
rápida para tratar los síntomas. Póngase de inmediato en contacto con su médico

Contacte con su médico inmediatamente si experimenta reacciones de hipersensibilidad,
como alergias cutáneas, picor, erupción, enrojecimiento cutáneo, hinchazón en la piel o las
mucosas, especialmente en los ojos, la cara, los labios y la garganta.

Otros posibles efectos adversos de Foster Nexthaler se enumeran a continuación en función
de su frecuencia.

Debe contactar inmediatamente con su médico o farmacéutico:


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• si sufre alguno de los efectos adversos mencionados a continuación y le produce
malestar grave o dura varios días
• si está preocupado o si hay algo que no entiende.

Su médico evaluará el asma y, si lo considera necesario, modificará el tratamiento. Puede
que le recomiende no volver a utilizar Foster Nexthaler.

Frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes):
- temblores.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes):
- síntomas gripales, irritación de la garganta
- infecciones fúngicas (de la boca y la garganta). Para reducir estos efectos adversos,
enjuáguese la boca o haga gárgaras con agua o bien cepíllese los dientes después del
uso el inhalador.
- empeoramiento de los síntomas del asma, dificultad de respirar
- ronquera
- tos
- latido cardíaco excepcionalmente rápido
- latido cardíaco excepcionalmente lento
- sensación de opresión en el pecho
- dolor de cabeza
- náuseas
- sensación de cansancio o neviosismo
- alteraciones electrocardiográficas (ECG)
- disminución de la concentración de cortisol en orina o en sangre
- aumento de la concentración de potasio en sangre
- aumento de la concentración de glucosa en sangre
- aumento de la concentración de ácidos grasos en sangre.

Los efectos adversos observados en medicamentos similares para inhalación
conteniendo dipropionato de beclometasona y/o formoterol son:
- palpitaciones
- trastornos del ritmo cardíaco
- alteraciones o disminución del sentido del gusto
- dolor y calambres musculares
- inquietud, mareo
- sentirse irritable
- trastornos del sueño
- disminución de la concentración de potasio en sangre.

La inhalación de corticosteroides a dosis altas durante un período prolongado puede
causar efectos sistémicos, éstos incluyen:
- problemas de funcionamiento de las glándulas suprarrenales (supresión de la función
suprarrenal)
- debilitamiento de los huesos
- retraso del crecimiento en niños y adolescentes
- mayor presión intraocular (glaucoma), cataratas
- aumento de peso rápido, particularmente del rostro y tronco
- trastornos del sueño, depresión o sentirse preocupado, inquieto, nervioso, sobre-
excitado o irritable. Estos efectos pueden ocurrir más frecuentemente en niños.
- comportamiento anómalo.

Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


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5. Conservación de Foster Nexthaler

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja,
bolsa y etiqueta después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Sacar el inhalador de la
bolsa inmediatamente antes del primer uso.

Antes de la primera apertura de la bolsa:
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Tras la primera apertura de la bolsa:
No conservar a temperatura superior a 25°C.

Tras la primera apertura de la bolsa, el medicamento debe usarse en los 6 meses
siguientes. Use la etiqueta de la caja para anotar la fecha de apertura de la bolsa.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases
y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de
duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Para más información referente a cómo conservar el inhalador Nexthaler, lea las
instrucciones de uso al final de este prospecto.

6. Contenido del envase e Información adicional

Composición de Foster Nexthaler
- Los principios activos son: dipropionato de beclometasona anhidra y fumarato de
formoterol dihidrato.
Cada dosis contiene 100 microgramos de dipropionato de beclometasona anhidra y 6
microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Esto corresponde a una dosis liberada
de la boquilla de 81,9 microgramos de dipropionato de beclometasona anhidra y 5,0
microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato (que contiene pequeñas cantidades
de proteínas de leche) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
El medicamento es un polvo para inhalación, de color blanco o casi blanco, contenido en un
inhalador de plástico denominado Nexthaler.
Cada envase contiene uno, dos o tres inhaladores que proporcionan 120 inhalaciones cada
uno.
Cada inhalador viene dentro de una bolsa protectora termosellada (envase de lámina de
aluminio).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:
Chiesi España S.A.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (España)



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Responsable de la fabricación y de la liberación de lote:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma - Italia

O
Chiesi S.A.
Rue Faraday, ZA des Gailletrous
41260 La Chaussée St. Victor - Francia

O

Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna - Austria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Austria: Foster NEXThaler The Netherlands: Foster NEXThaler
France: Innovair NEXThaler Poland: Fostex NEXThaler
Germany: KANTOS NEXThaler 100 Mikrogramm
/ 6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation
Slovak Republic: Foster NEXThaler
Greece: Foster NEXThaler Slovenia: Foster NEXThaler 100 mikrogram
/6 mikrogramov na vdih, prašek za inhaliran
Hungary: Foster NEXThaler Spain: Foster NEXThaler
Italy: Foster NEXThaler


Este prospecto fue aprobado en Junio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es.
PR_01_01a




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INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL INHALADOR NEXTHALER

A. Contenido del estuche
Este envase contiene:
• 1 prospecto de instrucciones
• 1 inhalador Nexthaler dentro de una bolsa protectora termosellada.
Si los contenidos del envase no son los indicados, devuelva el inhalador
a la persona que se lo ha suministrado y obtenga uno nuevo.
B. Advertencias generales & Precauciones
• No saque el inhalador de la bolsa protectora si no va a utilizarlo
inmediatamente.
• Utilice solo su inhalador como le han indicado.
• Si no está seguro de que el contador de dosis ha descontado una tras su
inhalación, espere hasta la próxima dosis programada y tómela normalmente.
No tome una dosis extra.
• Mantenga la tapa del inhalador cerrada hasta que necesite tomar una dosis.
• Cuando no utilice el inhalador manténgalo en un lugar limpio y seco.
• Bajo ningún motivo intente desmontar su inhalador Nexthaler.
• No use su inhalador Nexthaler:
o Tras la fecha de caducidad
o Si hace más de 6 meses que abrió la bolsa protectora
o Si está roto
o Si la ventana del contador de dosis muestra “0”
o Si no puede leer la ventana del contador de dosis.
En estos casos, deshágase de su inhalador, o devuélvalo a la persona
que lo suministró y obtenga uno nuevo. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los inhaladores que ya no necesite.
C. Características principales del inhalador Nexthaler
Tomar una dosis del inhalador Nexthaler requiere seguir tres pasos sencillos: Abrir,
Inhalar, Cerrar
D. Antes de usar un nuevo inhalador Nexthaler
1. Abra la bolsa protectora y saque su inhalador.
o No use su inhalador si la bolsa protectora no está sellada o está dañada –
devuélvalo a la persona que se lo suministró y obtenga uno nuevo.
2. Revise su inhalador.
o Si su inhalador parece roto o estropeado, devuélvalo a la persona que se
lo suministró y obtenga uno nuevo.
3. Compruebe la Ventana Contador de Dosis. Si su inhalador es nuevo verá
“120” en la Ventana Contador de Dosis.
Respiradero Boquilla Tapa
Ventana
Contador de
Dosis


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o No use un inhalador nuevo si el número mostrado es inferior a “120” -
devuélvalo a la persona que se lo suministró y obtenga uno nuevo.
o


E. Como usar su inhalador Nexthaler
E.1. Revisión visual
1. Compruebe el número de dosis restantes: cualquier número entre “1”
y “120” muestra que quedan dosis.
o Si la Ventana Contador de Dosis muestra “0” no quedan dosis
disponibles - deseche el inhalador y adquiera uno nuevo.
2. Asegúrese que la tapa protectora está totalmente cerrada antes de
utilizarlo.

E.2. Apertura
1. Mantenga el inhalador firmemente en posición vertical.
2. Abra completamente la tapa protectora.
3. Antes de inhalar espire hasta que se siente cómodo.
o No espire a través del inhalador.

E.3. Inhalación
1. Acerque el inhalador a su boca y ponga sus labios alrededor de la
boquilla.
o No tape el respiradero cuando aguante el inhalador.
o No inhale a través del respiradero.
2. Respire rápida y profundamente por la boca.
o Puede notar sabor mientras está tomando la dosis.
o Puede oir o sentir un click cuando esté tomando la dosis.
o No inhale por la nariz.
o No retire el inhalador de sus labios durante la inhalación.



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3. Retire el inhalador de su boca.
4. Mantenga la respiración durante 5 a 10 segundos o tanto como le sea
posible.
5. Espire lentamente.
• No espire a través del inhalador.

E.4. Cierre
1. Vuelva a colocar el inhalador en posición vertical y cierre la tapa
protectora completamente.
2. Compruebe que el contador de dosis haya descontado una unidad.
3. Si necesita tomar otra dosis, repita los pasos E.1 a E.4.

F. Limpieza
• Normalmente, no es necesario limpiar su inhalador.
• Si fuera necesario, puede limpiar el inhalador tras su uso con un paño de
ropa o de papel secos.
o No limpie su inhalador con agua u otros líquidos. Manténgalo seco.
G. Conservación
• Cuando no esté usando su inhalador manténgalo en un lugar limpio y seco.
Puede guardarlo en la bolsa protectora tras el uso.
o No exponga su inhalador al calor o a la luz directa del sol.
o No exponga su inhalador a ambientes húmedos o mojados.
• Mantenga fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Si su inhalador tiene más de 6 meses desde que abrió la bolsa protectora,
deséchelo y adquiera uno nuevo.
H. Eliminación
• Deseche su inhalador Nexthaler si el número que muestra la ventana
contador de dosis es “0”.
• Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos terminados o
que ya no necesita.
o No deseche los medicamentos con sus residuos domésticos.