Prospecto e instrucciones de FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas, compuesto por los principios activos PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CLORFENAMINA MALEATO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas

Nº Registro: 56682
Descripción clinica: Producto combinado para el resfriado oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 16 cápsulas
Principios activos: PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CLORFENAMINA MALEATO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1986
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56682/56682_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de FRENADOL DESCONGESTIVO CAPSULAS DURAS, 16 cápsulas

FRENADOL
®
descongestivo capsulas duras

FÓRMULA
Cada cápsula contiene:
Paracetamol ................... 500 mg
Dextrometorfano HBr....... 15 mg
Clorfenamina maleato ......... 2 mg
Pseudoefedrina HCl ........... 30 mg
Almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio; gelatina, eritrosina
, amarillo quinoleína, dióxido de titanio y óxido de hierro negro

INDICACIONES
FRENADOL
®
descongestivo capsulas duras Fórmula anticatarral está especialmente indicada para
resfriados y procesos catarrales. Ayuda a descongestionar los conductos nasales, previene la tos y el
estornudo, elimina el lloro de los ojos y alivia el dolor, la fiebre y el malestar general debido a gripe,
resfriado y catarros.

DOSIFICACIÓN
Adultos, 2 cápsulas cada 6 horas. Máximo, 8 cápsulas al día.

CONTRAINDICACIONES
No administrar, excepto bajo consejo y supervisión médica, en personas que padezcan de fiebre alta,
asma, tos o dolores de cabeza persistentes, enfisema, glaucoma, tensión alta, enfermedades cardiacas o
hepáticas, diabetes, enfermedades de tiroides, inflamación de la próstata, o en aquellas personas bajo
tratamiento médico por tensión alta o desórdenes emocionales.
No administrar en caso de insuficiencia hepática o en aquellas personas hipersensibles al paracetamol.

PRECAUCIONES GENERALES
Consulte con su médico si el dolor o la fiebre persiste, o si no se obtiene el alivio de los síntomas con la
posología indicada.
Este medicamento puede causar somnolencia. No conduzca ni opere con maquinaria bajo el efecto del
medicamento.
Reduzca la dosis si aparece nerviosismo, somnolencia o insomnio.

EFECTOS SECUNDARIOS
-Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados.
- Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.

ADVERTENCIA
No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento ya que puede aumentar la somnolencia. Se informa
a los deportistas que este medicamento contiene un componente (pseudoefedrina) que puede establecer un
resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Importante para la mujer:
El uso de este producto no está recomendado durante el embarazo y tampoco durante el tiempo de
lactancia. Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o
feto y debe ser vigilado por su médico.
INTERACCIONES
Pueden aparecer efectos aditivos con depresores del SNC como el alcohol, fármacos analgésicos,
sedantes, tranquilizantes o hipnóticos. La administración de antidepresivos inhibidores de la MAO y
tricíclicos puede interaccionar con dextrometorfano y clorfenamina provocando hipotensión grave. El
paracetamol puede potenciar la toxicidad del cloranfenicol.

REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos el medicamento puede causar somnolencia, nerviosismo o insomnio, en cuyo caso es
conveniente reducir la dosis. Aunque no son frecuentes, en raras ocasiones pueden presentarse erupciones
cutáneas temporales o reacciones hematológicas. Si aparecen se debe suspender el tratamiento. Así
mismo, podrán raramente aparecer molestias estomacales.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte de inmediato con su médico o con el Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono, (91) 562 04 20. Los síntomas de sobredosificación se manifiestan
con vómitos, náuseas, sudores y palidez.
El medicamento es seguro si no se exceden las dosis recomendadas. Sin embargo la ingestión accidental
de una cantidad muy grande puede causar lesiones hepáticas. Estas lesiones pueden tardar días en
aparecer, y pueden evitarse si antes se establece el tratamiento médico adecuado.
A pesar de que el envase ha sido calculado para que no se alcance la dosis tóxica aunque se ingiera todo
el contenido, en casos de intoxicación accidental debe consultarse inmediatamente al médico, aunque
parezca que el afectado no sufre daños aparentes o se recupera rápidamente. El médico decidirá si debe
ser sometido o no a tratamiento.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

PRESENTACIÓN
FRENADOL
®
descongestivo capsulas duras, se presenta en envases de 16 cápsulas.

TEXTO REVISADO: Febrero 1999

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE
FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


JOHNSON & JOHNSON S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID