Prospecto e instrucciones de FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres, compuesto por los principios activos CARBOCISTEINA.

1. ¿Qué es FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres?
2. ¿Para qué sirve FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres?
3. ¿Cómo se toma FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres

Nº Registro: 73864
Descripción clinica: Carbocisteína 750 mg solución/suspensión oral 12 sobres
Descripción dosis medicamento: 750 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 12 sobres
Principios activos: CARBOCISTEINA
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, HIDROXIDO SODICO, ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124), SACARINA SODICA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-12-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-04-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-04-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73864/73864_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73864/73864_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Dirección: Santa Engracia, 31
CP: 28010
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Dirección: Santa Engracia, 31
CP: 28010
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres

FRIMUCE 750 MG SOLUCIÓN ORAL
Carbocisteína

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar a
un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es FRIMUCE y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar FRIMUCE.
3. Cómo tomar FRIMUCE.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FRIMUCE.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES FRIMUCE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la
viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Está indicado para el alivio del exceso de mocos y flemas que aparecen en los procesos gripales,
catarrales, o resfriado común.

2. ANTES DE TOMAR FRIMUCE

No tome FRIMUCE:
- Si es alérgico (hipersensible) a la carbocisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás
componentes (excipientes) del medicamento.
- Si padece usted úlcera de estómago o duodeno.
- Si padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave.

Tenga especial cuidado con FRIMUCE ya que:
Durante los primeros días de tratamiento, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome este medicamento con antitusivos (para la tos seca) ni aquellos que disminuyen las
secreciones bronquiales, ya que puede provocar un acumulo de moco fluidificado.

Toma de FRIMUCE con alimentos y bebidas

Ver Apartado 3. Cómo tomar FRIMUCE

Uso en niños:
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Fertilidad, embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda tomar este medicamento a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas:

Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan
observado mareos o vértigos durante el tratamiento con este medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de FRIMUCE:

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Rojo cochinilla A (E-
124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
117 mg (5,09 mmol) de sodio por sobre.

3. CÓMO TOMAR FRIMUCE

Siga exactamente las instrucciones de administración de FRIMUCE, a no ser que su médico le
haya dado otras diferentes. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis normal es un sobre (750 mg de carbocisteína) vía
oral, tres veces al día. No debe tomar más de 3 sobres (2,25 g de carbocisteína) en 24 horas (1
día).

Este medicamento se toma vía oral.

Abrir el sobre rasgando por la línea donde indica “abrir por aquí”. El contenido se toma
directamente del sobre.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada toma y abundante líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran o no mejoran al cabo de 5 días, o se produce: fiebre, erupciones en la
piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si toma más FRIMUCE del que debiera:

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
tomada.


Si olvidó tomar FRIMUCE:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FRIMUCE, puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): trastornos gastrointestinales
como: náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia (malestar gastrointestinal). En algunos casos puede
ser útil reducir la dosis administrada.

Efectos adversos raros (entre 1y 10 de cada 10.000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad
(reacciones alérgicas), espasmo bronquial (asma), sangrado gastrointestinal, dolor de cabeza,
vértigo, mareo, erupciones en la piel, prurito (picor).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): espasmo bronquial
(asma), eritema (enrojecimiento de la piel) fijo medicamentoso.

En estos casos, se aconseja interrumpir el tratamiento tan pronto como sea posible.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FRIMUCE

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice FRIMUCE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la
abreviatura: CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FRIMUCE:

Cada sobre contiene 750 mg de carbocisteína como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E-
218), aroma de frambuesa, rojo cochinilla A (E-124), carmelosa sódica, hidróxido de sodio, agua
purificada, solución de hidróxido de sodio 1 N (para ajustar el pH).

La sacarina sódica, la carmelosa sódica, el hidróxido de sodio y la solución de hidróxido de sodio
1N, aportan 117 mg (5,09 mmol) de sodio por sobre.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Envase con 12 sobres de 15 ml de solución oral de color rojo.
Titular de la autorización de comercialización:
Farline Comercializadora de productos Farmacéuticos S.A.
C/ Santa Engracia 31
28010 Madrid

Responsable de la fabricación:

Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2011