Prospecto e instrucciones de Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos FUSIDICO ACIDO, BETAMETASONA 17-VALERATO.

1. ¿Qué es Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 60797
Descripción clinica: Betametasona/Ácido fusídico 1 mg/g + 20 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 1 mg/g + 20 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: FUSIDICO ACIDO, BETAMETASONA 17-VALERATO
Excipientes: ETER CETOESTEARILICO DE POLIETILENGLICOL (BRIJ 72), CLOROCRESOL, HIDROXIDO SODICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60797/60797_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60797/60797_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema, 1 tubo de 30 g

Prospecto: información para el usuario

Fucibet 20 mg/g + 1 mg/g crema
ácido fusídico/betametasona valerato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Fucibet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Fucibet
3. Cómo usar Fucibet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fucibet
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Fucibet y para qué se utiliza

Fucibet crema asocia un antibiótico llamado ácido fusídico con un corticoide, la betametasona.

Se utiliza para el tratamiento local de dermatitis eczematosas, tales como: eczema atópico, eczema
infantil, eczema discoide, eczema de estasis, eczema de contacto y eczema seborréico, en las que se
ha confirmado o se sospecha la presencia de una infección bacteriana secundaria.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fucibet

No use Fucibet
- si es alérgico (hipersensible) al ácido fusídico, a la betametasona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento incluidos en la sección 6

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración
y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
- padece una infección de la piel producida por hongos o virus (como el herpes o la varicela).
- padece dermatitis (hinchazón o enrojecimiento de la piel) alrededor de la boca
- padece rosácea (enrojecimiento importante de la piel de la cara)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

- Debe evitarse el tratamiento continuo y a largo plazo, especialmente en lactantes y niños.
- Debe emplearse con precaución en el tratamiento de áreas extensas, cara y pliegues
cutáneos.
- Cuando se utilice en zonas cercanas a los ojos se tomarán las debidas precauciones para
evitar su penetración en los ojos.


Uso de Fucibet crema con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Su posible utilización durante estos períodos será valorada y establecida por el médico.

En principio no debe emplearse Fucibet en el embarazo y durante la lactancia en grandes
cantidades ni en períodos prolongados.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Fucibet no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Fucibet crema contiene alcohol cetoestearílico y clorocresol
Fucibet crema puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetoestearílico y reacciones alérgicas porque contiene clorocresol.

3. Cómo usar Fucibet

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es
Adultos y niños:
La pauta habitual es de una aplicación, dos o tres veces al día.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio
médico.

Se aplicará una pequeña cantidad de la crema, en capas finas, directamente sobre la parte afectada,
practicando un ligero masaje.

Deben lavarse las manos después de cada aplicación, a menos que sus manos sean la zona a tratar.

Si usa más Fucibet del que debe
Si se ha aplicado más Fucibet de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Fucibet
Si olvida la aplicación de la crema en el momento previsto, aplíquela tan pronto como sea posible y
continúe según la pauta habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Fucibet crema
El empleo de Fucibet debe finalizarse según lo indicado por su médico.

Al interrumpir bruscamente el tratamiento después de un largo período, puede producirse
enrojecimiento y sensación de picor de la piel debido a un efecto de rebote. Para evitar dicho efecto
es aconsejable retirar gradualmente el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fucibet puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

En raras ocasiones, con el uso de este medicamento pueden aparecer reacciones de alergia de tipo
local, en cuyo caso se interrumpirá el tratamiento.

Si se aplica de forma prolongada y en grandes cantidades pueden aparecer modificaciones locales
de la piel entre las que se incluyen estrías, adelgazamiento y dilatación de los vasos sanguíneos
superficiales, especialmente cuando se aplica en pliegues cutáneos o bajo vendaje oclusivo.

También puede dar lugar a trastornos del funcionamiento de las glándulas adrenales (glándulas que
se encuentran cerca de los riñones y producen hormonas). El riesgo de que esto ocurra es mayor en
lactantes y niños y cuando se utilizan vendajes oclusivos. Hay que tener en cuenta que los pañales
pueden actuar de vendajes oclusivos en lactantes.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Fucibet

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Fucibet después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el punto SIGRE . En caso de duda pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fucibet
- Los principios activos son ácido fusídico y betametasona.
Cada gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico y 1 mg de betametasona (como
valerato).
- Los demás componentes son vaselina blanca, alcohol cetoestearílico, parafina líquida, éter
cetoestearílico del macrogol, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, clorocresol, hidróxido
de sodio, todo-rac- a-tocoferol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Fucibet es una crema blanca.
La crema se presenta en tubos de 30 y 60 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios LEO Pharma, S.A.
Marina 16-18
08005 Barcelona.

Responsable de la fabricación:
LEO Laboratories Limited
285 Cashel Road
Dublín 12 (Irlanda)

Fecha de la última revisión de este prospecto Marzo 2000

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es