Prospecto e instrucciones de Fucidine 20 mg/g crema, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de Fucidine 20 mg/g crema, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos FUSIDICO ACIDO.

1. ¿Qué es Fucidine 20 mg/g crema, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve Fucidine 20 mg/g crema, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma Fucidine 20 mg/g crema, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene Fucidine 20 mg/g crema, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de Fucidine 20 mg/g crema, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 58016
Descripción clinica: Ácido fusídico 20 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: FUSIDICO ACIDO
Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), GLICEROL, POLISORBATO 60, SORBATO POTASICO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-09-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58016/58016_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58016/58016_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de Fucidine 20 mg/g crema, 1 tubo de 15 g

Prospecto: información para el paciente

Fucidine 20 mg/g crema
Ácido fusídico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en el prospecto.


Contenido del prospecto
1. Qué es Fucidine crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fucidine crema
3. Cómo usar Fucidine crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fucidine crema
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Fucidine crema y para qué se utiliza

Fucidine pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos que actúan sobre bacterias que
causan infecciones de la piel.


Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y
la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Fucidine crema está indicado para el tratamiento local de infecciones de la piel, tales como impétigo
(afección que causa pequeñas ampollas infectadas y costras en la piel), o eccemas infectados
(afectación de la piel que cursa con inflamación, enrojecimiento, exudación o costras y picor) y para la
desinfección de la piel cuando su médico se lo indique.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fucidine crema

No use Fucidine crema:
- si es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,
incluidos en la sección 6 de este prospecto.
Advertencias y precauciones
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos o mucosas. Por ello, debe utilizarse con cuidado
cuando se aplica cerca de los ojos. Si entra en contacto con los ojos, lávelos con agua.

Siga las instrucciones de su médico en cuanto a la duración del tratamiento. Como sucede con todos
los antibióticos, el uso generalizado o repetido puede aumentar el riesgo de que se produzca una
resistencia al antibiótico.

Uso de Fucidine crema con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Fucidine crema puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, debiéndose evitar la aplicación
sobre las mamas durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento tópico con Fucidine no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Fucidine crema contiene alcohol cetílico, sorbato de potasio y butilhidroxianisol
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetílico, sorbato de potasio y butilhidroxianisol. Además, puede producir irritación de
los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.


3. Cómo usar Fucidine crema

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños (0 – 17 años):
Aplique cuidadosamente una fina capa de crema sobre la zona afectada, previamente limpia, dos o tres
veces al día durante un periodo de 7 a 10 días.

Después de cada aplicación de la crema, lávese las manos cuidadosamente, a menos que éstas tengan
que ser tratadas.

Fucidine crema es más adecuada para el tratamiento de lesiones maceradas e infiltrantes (lesiones
húmedas y profundas) y pliegues cutáneos.

En pacientes de edad avanzada no es necesario modificar la dosis arriba indicada ni tomar otras
precauciones adicionales.
Si usa más Fucidine crema del que debiera
Si usted se ha aplicado más crema de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental contacte con el Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Fucidine crema
Si usted olvida aplicar la crema en el momento previsto, aplíquela tan pronto como sea posible y
continúe según la pauta habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fucidine crema puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Con la administración de este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto y eccema)
- erupción cutánea (rash)
- picor
- eritema
- dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de quemazón)
- irritación en el lugar de aplicación
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- reacciones alérgicas
- conjuntivitis
- hinchazón de cara/ garganta y problemas respiratorios (angioedema)
- urticaria
- ampollas en la piel

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Fucidine crema

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Fucidine crema
- El principio activo es ácido fusídico.
Cada gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.
- Los demás componentes son alcohol cetílico, glicerol (E-422), parafina líquida, polisorbato 60,
vaselina blanca, sorbato de potasio (E-202), butilhidroxianisol (E-320), todo-rac- a-tocoferol,
ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Fucidine es una crema blanca.
Cada envase contiene un tubo con 15 ó 30 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios LEO Pharma S.A., Marina 16-18, 08005 Barcelona.

Responsable de la fabricación
LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Dublín 12 (Irlanda).

Fecha de la última revisión de este prospecto Julio 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.