Prospecto e instrucciones de FUCIDINE 250 mg comprimidos recubiertos con película, 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FUCIDINE 250 mg comprimidos recubiertos con película, 12 comprimidos, compuesto por los principios activos FUSIDATO SODIO.

1. ¿Qué es FUCIDINE 250 mg comprimidos recubiertos con película, 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FUCIDINE 250 mg comprimidos recubiertos con película, 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FUCIDINE 250 mg comprimidos recubiertos con película, 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FUCIDINE 250 mg comprimidos recubiertos con película, 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FUCIDINE 250 mg comprimidos recubiertos con película, 12 comprimidos

Nº Registro: 39143
Descripción clinica: Fusidato sodio 250 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: FUSIDATO SODIO
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1977
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1977
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/39143/39143_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/39143/39143_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FUCIDINE 250 mg comprimidos recubiertos con película, 12 comprimidos

PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Fucidine 250 mg comprimidos recubiertos con película


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fucidine 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fucidine 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Fucidine 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fucidine 250 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES FUCIDINE 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fucidine comprimidos contiene un antibiótico, 250 mg de fusidato de sodio.

Fucidine comprimidos está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes
sensibles (estafilococos), tanto locales como generalizadas, especialmente cuando se trata de gérmenes
para los cuales otros antibióticos no han sido eficaces o bien han dado lugar a un cuadro de alergia al
ser utilizados.


2. ANTES DE TOMAR FUCIDINE 250 mg comprimidos

No tome Fucidine Comprimidos
- si está tomando estatinas (medicamentos para disminuir el colesterol)
- si es alérgico (hipersensible) al fusidato de sodio/ácido fusídico o a cualquiera de los demás
componentes de Fucidine comprimidos.

Tenga especial cuidado con Fucidine comprimidos
- si padece alguna alteración en hígado o vías biliares, puesto que deberá ponerlo en
conocimiento de su médico, ya que puede ser necesario realizar algún control.

Uso de otros medicamentos
Fucidine comprimidos puede interaccionar con determinados medicamentos utilizados para disminuir
los niveles de colesterol en sangre, como las estatinas, dando lugar a rabdomiólisis (destrucción del
tejido muscular), debilidad muscular y dolor. Por ello, en caso de que esté tomando estos
medicamentos deberá comunicarlo inmediatamente a su médico.

Fucidine

comprimidos puede aumentar el efecto de los anticoagulantes orales cuando se administran al
mismo tiempo. Por ello, durante el tratamiento con Fucidine comprimidos, así como una vez
finalizado éste, su médico puede ajustarle la dosis del anticoagulante.

También puede interaccionar con medicamentos utilizados para el tratamiento del síndrome de
inmunodeficiencia adquirida o SIDA (como ritonavir o saquinavir) dando lugar a alteraciones
hepáticas (hepatotoxicidad), debido al aumento de los niveles en sangre de ambos medicamentos.

Cuando Fucidine comprimidos se administra junto con medicamentos que contienen ciclosporina, se
produce un aumento de los niveles en sangre de ciclosporina.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Fucidine comprimidos con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse con un poco de agua después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o
cree que puede estarlo o si está en periodo de lactancia.

Su médico valorará si debe tomar este medicamento en caso de estar embarazada o en periodo de
lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a su capacidad para conducir o utilizar maquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fucidine comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR FUCIDINE 250 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fucidine comprimidos indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Administrar por vía oral.

Las dosis normales son:
? Infecciones generalizadas:
? Adultos: dos comprimidos (500 mg de fusidato de sodio, 3-4 veces al día.
? Niños: un comprimido (250 mg de fusidato de sodio), 3-4 veces al día.
? Infecciones de la piel y tejidos blandos:
? Adultos y niños mayores de 12 años: un comprimido (250 mg de fusidato de sodio), 2
veces al día.

El número de comprimidos diarios podrá modificarse si su médico lo considera oportuno.


Si toma más Fucidine comprimidos del que debiera
Si ha tomado más Fucidine comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Fucidine comprimidos
En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible. Luego continúe como se ha
indicado. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Fucidine comprimidos
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fucidine comprimidos. Tome el medicamento
hasta terminar el tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su
salud.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fucidine comprimidos puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Con la administración de este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos:

- Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Sensación de sueño
Mareos
Diarreas
Vómitos
Dolor abdominal
Sensación de mala digestión (dispepsia)
Nauseas
- Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Dolor de cabeza
Erupción cutánea (rash)
Picor (prurito)
Urticaria
Decaimiento (astenia)
Fatiga
Malestar
- Efectos adversos raros (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Reacciones alérgicas
Anorexia
Niveles elevados de bilirrubina en sangre
Coloración amarillenta de la piel y las mucosas (ictericia)
Incremento de los enzimas hepáticos
- Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Disminución del número de algunas células de la sangre (pancitopenia, leucopenia,
trombocitopenia)
Anemia
Reacciones alérgicas generalizadas (reacciones anafilácticas)
Fallo de funcionamiento de los riñones y del hígado (síndrome hepatorrenal)
Disminución de la función de los riñones (fallo renal)
- Efectos adversos de frecuencia desconocida
Destrucción de las fibras musculares (rabdomiólisis) y retención de bilis en la vesícula biliar
(colestasis).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FUCIDINE 250 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fucidine comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fucidine comprimidos

- El principio activo es fusidato de sodio.
Cada comprimido contiene 250 mg de fusidato de sodio.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, crospovidona, talco, hipromelosa,
estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, ?-tocoferol y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos biconvexos, ovales, de color blanco o blanquecino grisáceo jaspeado.

Cada envase contiene 10, 12 ó 500 comprimidos acondicionados en blísteres de aluminio.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios LEO Pharma, S.A., Marina 16-18. 08005 Barcelona.

Responsable de la fabricación
Laboratoires LEO S.A., 39 Route de Chartres, 28501 Vernouillet Cedex (Francia).


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.