Nº Registro: 64140
Descripción clinica: Furosemida 40 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: FUROSEMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBONATO MAGNESICO + ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-07-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-07-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64140/64140_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64140/64140_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
furosemida cinfa 40 mg comprimidos EFG
furosemida
Contenido del prospecto:
1. Qué es furosemida cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar furosemida cinfa
3. Cómo tomar furosemida cinfa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de furosemida cinfa
6. Información adicional
1. QUÉ ES furosemida cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA
furosemida cinfa actúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión
arterial (antihipertensivo). Es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento
de:
- Edema (hinchazón por retención de líquido) asociado a insuficiencia cardíaca congestiva
(dificultad del corazón para bombear sangre), a cirrosis hepática (ascitis), o a enfermedad del
riñón, incluyendo síndrome nefrótico (un tipo de trastorno del riñón).
- Edemas causados por quemaduras.
- Hipertensión arterial (tensión arterial elevada) leve o moderada.
2. ANTES DE TOMAR furosemida cinfa
No tome furosemida cinfa
- si es alérgico (hipersensible) a la furosemida, o a cualquiera de los demás componentes de
furosemida cinfa.
- si es alérgico (hipersensible) a las sulfonamidas.
- si padece deshidratación o hipovolemia (disminución del volumen total de sangre).
- si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la
eliminación de orina (insuficiencia renal con anuria), que no responda a este medicamento.
- si tiene niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia grave).
- si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia grave).
- en caso de encontrarse en estado de precoma o coma (asociado a encefalopatía hepática).
- si está embarazada o en periodo de lactancia.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Tenga especial cuidado con furosemida cinfa
- si tiene problemas de eliminación de orina, sobre todo al inicio del tratamiento.
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- si está en riesgo de padecer una bajada brusca de la tensión arterial (por ejemplo: pacientes
con estrechamiento de las arterias coronarias o cerebrales).
- si padece diabetes mellitus (niveles altos de glucosa en sangre).
- si sufre de gota.
- si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome
hepatorrenal).
- si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer por
ejemplo síndrome nefrótico (un tipo de trastorno del riñón). En este caso debe tener especial
cuidado porque puede disminuir el efecto de la furosemida y aumentar el riesgo de
ototoxicidad, por lo que será necesario que su médico realice un ajuste de la dosis.
- en niños prematuros.
- este medicamento contiene furosemida, que puede producir un resultado positivo en las
pruebas de control del dopaje.
Durante su tratamiento con furosemida cinfa, generalmente se requerirá un control periódico de
sus niveles en sangre de sodio, potasio y creatinina, en especial si sufre una pérdida grave de
líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su
médico podría considerar necesaria la interrupción del tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son
administradas junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo
estricto control médico, entre estas sustancias están:
- Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina
y tobramicina.
- Medicamentos para el cáncer (cisplatino).
Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos
- Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos).
- Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpaticomiméticos con efecto
hipertensor por ejemplo, epinefrina y norepinefrina).
También puede aumentar la acción de otros medicamentos como:
-Medicamentos para el asma (teofilina).
-Relajantes musculares tipo curare.
-Medicamentos para la depresión (litio).
-Salicilatos (un tipo de antiinflamatorio no esteroideo).
-Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial).
- Medicamentos tóxicos para el riñón.
Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo, indometacina
(antiinflamatorios no esteroideos incluyendo ácido acetilsalicílico) y medicamentos para la
epilepsia (fenitoína) pueden reducir el efecto de furosemida cinfa.
Además pueden reducir el efecto de furosemida cinfa o ver aumentados sus efectos adversos,
medicamentos como probenecid (usado en el tratamiento de la gota) y metotrexato (usado en el
tratamiento del cáncer y enfermedades reumáticas).
Sucralfato (un medicamento para la úlcera) y furosemida no deben ser administrados
conjuntamente, con un intervalo menor de 2 horas, ya que el efecto de furosemida cinfa podría
verse reducido.
Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se
administran con furosemida:
- Medicamentos para la inflamación (corticosteroides).
- Carbenoxolona (un protector de las mucosas).
- Cantidades importantes de regaliz.
- Abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes).
Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, disminución de los niveles de potasio o magnesio
en sangre) podrían aumentar la toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo,
digitálicos y medicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT).
Algunos pacientes que reciban altas dosis de antibióticos del tipo de las cefalosporinas pueden
sufrir disminución del funcionamiento del riñón.
La administración conjunta de furosemida cinfa y ciclosporina A (utilizada para evitar el
rechazo de transplantes) puede producir artritis gotosa (inflamación de las articulaciones).
Aquellos pacientes con alto riesgo de nefropatía por contraste (un trastorno del riñón que ocurre
durante algunas pruebas médicas) que reciben furosemida cinfa, pueden sufrir deterioro del
funcionamiento del riñón.
Toma de furosemida cinfa con los alimentos y bebidas
furosemida cinfa debe tomarse con el estómago vacío, ingiriéndolo sin masticar y con suficiente
cantidad de líquido.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Si se encuentra embarazada o cree que pudiera estarlo, solamente utilizará furosemida bajo
estricta indicación de su médico.
Lactancia:
Durante la lactancia no debe administrarse furosemida, en caso de que su administración resulte
imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que furosemida pasa a
la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
furosemida cinfa puede afectar a la capacidad de alerta así como la capacidad para conducir
vehículos.
Ciertos efectos adversos ocasionados como somnolencia y descenso pronunciado de la presión
arterial, podrían disminuir su capacidad de concentración y de reacción.
Es aconsejable no conducir ni manejar máquinas hasta conocer la sensibilidad particular del
paciente al producto.
3. CÓMO TOMAR furosemida cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de furosemida cinfa indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con furosemida cinfa. No suspenda su
tratamiento antes.
Su médico le prescribirá la menor dosis suficiente para producir el efecto deseado.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Adultos
Se recomienda iniciar el tratamiento con medio, uno o dos comprimidos (20 a 80 mg de
furosemida) diarios. La dosis de mantenimiento es de medio a un comprimido al día y la dosis
máxima será la indicada por su médico y dependerá de su respuesta al tratamiento.
Lactantes y niños
Se recomienda la administración diaria de 2 mg por kg de peso corporal, hasta un máximo de 40
mg por día.
Método de administración:
Tome furosemida cinfa con el estómago vacío, ingiriéndolo sin masticar y con suficiente
cantidad de líquido.
Si toma más furosemida cinfa de la que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más
próximo, acompañado de este prospecto.
Los síntomas de la sobredosis son: disminución grave de la presión arterial (que puede
evolucionar a shock), problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la
coagulación (trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida),
apatía y confusión.
No se conoce un antídoto específico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar furosemida cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No
obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y
espere hasta que le corresponda tomar el siguiente comprimido.
Si interrumpe el tratamiento con furosemida cinfa
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, furosemida cinfa puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Trastornos del riñon y la orina Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede
aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alcalosis hipoclorémica) y en
consecuencia de agua. También podría aumentar la pérdida de potasio (hipopotasemia), calcio y
magnesio. Estas alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión,
calambres musculares, contracción dolorosa de los músculos especialmente de las extremidades
(tetania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.
En particular en pacientes ancianos, furosemida puede dar lugar o bien contribuir a la aparición
de un descenso del volumen total de sangre, deshidratación y alteraciones de la coagulación
(trombosis).
La furosemida puede provocar o agravar las molestias de los pacientes con dificultad para
orinar, así, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones
secundarias.
En raras ocasiones se han comunicado casos de problemas en el riñón que puede ser
consecuencia de una reacción renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).
En niños prematuros, la furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón
(nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede evolucionar a un cuadro clínico grave (ductus
arteriosus patente).
Trastornos de sangre y el sistema linfático
El tratamiento con furosemida puede dar lugar a elevaciones temporales de los niveles en sangre
de urea y creatinina, y aumento de los niveles séricos de colesterol, triglicéridos y ácido úrico
pudiendo dar lugar a ataques de gota.
Ocasionalmente se puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia). En
casos raros se puede producir leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), eosinofilia
(aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), o fiebre; en casos aislados puede
aparecer agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos), y
disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica o anemia hemolítica).
Trastornos del metabolismo y nutrición
Furosemida puede disminuir la tolerancia a la glucosa. En pacientes con diabetes mellitus se
puede observar un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes mellitus
latente.
Trastornos vasculares
Se pude producir un descenso de la presión arterial. Cuando éste es pronunciado, puede originar
un empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, confusión leve, sensación de
presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión,
sequedad de boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (intolerancia ortostática). En
raras ocasiones se han descrito casos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos
(vasculitis).
Trastornos de la piel
Ocasionalmente se pueden producir reacciones en la piel y mucosas, como picor, sarpullido,
ampollas, y otras reacciones más graves como eritema multiforme (lesiones circulares en la
piel), dermatitis exfoliativa (inflamación de la piel), púrpura (aparición de manchas moradas en
la piel) y reacción alérgica al sol (fotosensibilidad). En raras ocasiones tienen lugar reacciones
graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides).
Trastornos del sistema nervioso
Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias) y
encefalopatía (alteraciones mentales en pacientes con problemas de hígado).
Trastornos del oído
En raras ocasiones pueden aparecer problemas auditivos y sensación subjetiva de tintineo
(tinnitus) reversible, en pacientes con problemas graves de riñón y/o disminución de los niveles
de proteínas en sangre (hipoproteinemia).
Trastornos digestivos
Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos o diarrea.
Trastornos del hígado y la vesícula biliar
En casos aislados se pueden desarrollar problemas en el hígado, como colestasis intrahepática
(obstrucción del flujo de la bilis dentro del hígado), aumento de las enzimas del hígado, o
inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
5. CONSERVACIÓN DE furosemida cinfa
Conservar protegido de la luz.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice furosemida cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de furosemida cinfa
- El principio activo es furosemida.
- Los demás componentes (excipientes) son: carbonato de magnesio (E-504), almidón de
maíz pregelatinizado, almidón de maíz, estearato de magnesio (E-470b), laurilsulfato de
sodio y povidona (E-1201).
Aspecto del producto y contenido del envase
furosemida cinfa se presenta en envases de 10, 30 ó 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2009
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/