Prospecto e instrucciones de FUROSEMIDA GESFUR 250mg/ 25ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 ampollas de 25 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FUROSEMIDA GESFUR 250mg/ 25ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 ampollas de 25 ml, compuesto por los principios activos FUROSEMIDA.

1. ¿Qué es FUROSEMIDA GESFUR 250mg/ 25ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 ampollas de 25 ml?
2. ¿Para qué sirve FUROSEMIDA GESFUR 250mg/ 25ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 ampollas de 25 ml?
3. ¿Cómo se toma FUROSEMIDA GESFUR 250mg/ 25ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 ampollas de 25 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FUROSEMIDA GESFUR 250mg/ 25ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 ampollas de 25 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FUROSEMIDA GESFUR 250mg/ 25ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 ampollas de 25 ml

Nº Registro: 68258
Descripción clinica: Furosemida 250 mg inyectable perfusión 25 ml 4 ampollas/viales
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 4 ampollas de 25 ml
Principios activos: FUROSEMIDA
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, MANITOL
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 29-02-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68258/68258_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68258/68258_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Dirección: Cólquide, 6 - Portal 2.1ª planta. Oficina D
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Dirección: Cólquide, 6 - Portal 2.1ª planta. Oficina D
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FUROSEMIDA GESFUR 250mg/ 25ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 ampollas de 25 ml

v.02 (Enero 2012)
Prospecto: información para el paciente

FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución
para perfusión EFG.
3. Cómo usar FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG.
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG y para qué
se utiliza

FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG es un diurético perteneciente al
grupo de las sulfonamidas. Actúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la
presión arterial (antihipertensivo).

Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado exclusivamente para el
tratamiento de:
- pacientes con filtración glomerular fuertemente reducida.
- Insuficiencia renal aguda, a fin de mantener la eliminación de líquido y para facilitar la
alimentación por vía parenteral, en tanto quede alguna capacidad de filtración.
- Insuficiencia renal crónica en el estadio predialítico, con retención de líquidos e hipertensión.
- Insuficiencia renal terminal, para mantenimiento de la capacidad funcional renal.
- Síndrome nefrótico en pacientes en los que no sea suficiente una dosis de furosemida de 120 mg
al día por vía oral; tiene prioridad el tratamiento de la enfermedad de base.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml
solución para perfusión EFG.

Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan la sección 3.

No use FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG
- si es alérgico al principio activo (furosemida), a los medicamentos del tipo FUROSEMIDA
GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG (sulfonamidas), o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- en el caso de que disminuya su volumen total de sangre (hipovolemia), o sufra deshidratación
- si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de
orina (insuficiencia renal con anuria), que no responda a este medicamento v.02 (Enero 2012)
- si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave)
- si sufre deficiencia grave de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave)
- en caso de encontrarse en estado precomatoso y comatoso (asociado a encefalopatía hepática)
- si está embarazada o amamantando a un bebé (ver “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25
ml solución para perfusión EFG).
- si tiene problemas de eliminación de orina, sobretodo al inicio del tratamiento
- si su presión arterial es baja (hipotensión)
- si tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (pacientes con
estenosis coronaria o cerebral significativa)
- si padece diabetes mellitus latente o manifiesta
- si sufre gota
- si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome hepato
renal)
- si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer por ejemplo
síndrome nefrótico (ver “Posibles efectos adversos”)
- en niños prematuros (ver “Posibles efectos adversos”)
- durante su tratamiento con FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión
EFG, generalmente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre, de sodio, potasio y
creatinina, y en especial si usted sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o
sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su médico podría requerir la
interrupción del tratamiento.

Uso de FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG con otros
medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No se recomienda la administración conjunta de furosemida intravenosa con hidrato de cloral ya que
podría dar lugar a rubores, sudoración, intranquilidad, nauseas, hipertensión y taquicardia.

Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son administradas junto
con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control médico, entre
estas sustancias están:
-Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y
tobramicina.
-Medicamentos para el cáncer (Cisplatino).

Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos:
-Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos).
-Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpaticomiméticos con efecto hipertensor por
ejemplo, epinefrina y norepinefrina).

También puede aumentar la acción de otros medicamentos como:
-Medicamentos para el asma (teofilina)
-Relajantes musculares tipo curare
-Medicamentos para la depresión (litio)
-Salicilatos
-Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial) tipo inhibidores de la ECA.

Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no
esteroideos incluyendo ácido acetil salicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden reducir
el efecto de FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión.
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Además pueden reducir el efecto de FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión
EFG o ver aumentados sus efectos adversos (por reducir la eliminación renal de estos medicamentos),
medicamentos como probenecid y metotrexato.

Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se
administran con FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG.
-Medicamentos para la inflamación (corticosteroides)
-Carbenoxolona (medicamento para úlceras o llagas en la boca)
-Cantidades importantes de regaliz
-Abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes).

Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia) podrían aumentar la
toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y medicamentos inductores
del síndrome de prolongación del intervalo QT).

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, solamente utilizará FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución
para perfusión EFG bajo estricta indicación de su médico.

Durante la lactancia no debe administrarse FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para
perfusión EFG, en caso de que su administración resulte imprescindible, su médico puede requerirle
interrumpir la lactancia, ya que FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 m solución para perfusión EFG
pasa a leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede producir mareos o somnolencia. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia
al inicio del tratamiento, cuando su médico le aumente la dosis o si consume alcohol. No conduzca ni
maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento.

FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG contiene sodio:
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 17.25
mg (0.75 mmol) de sodio por dosis máxima.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene furosemida, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de
control de dopaje


3. Cómo usar FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG.

Siga exactamente las instrucciones de administración de FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml
solución para perfusión EFG indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene
dudas.

FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG debe inyectarse o infundirse
lentamente, por vía intravenosa, a una velocidad no superior a 4 mg por minuto. En pacientes con
problemas graves de riñón (creatinina sérica 5 mg/dl), se recomienda que la velocidad de infusión no
exceda de 2,5 mg por minuto. No debe administrarse en forma de bolus intravenoso. Sólo debe infundirse
usando bombas de infusión que controlen el volumen o la velocidad para evitar un posible riesgo de
sobredosificación accidental.

FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG no debe mezclarse en la misma
jeringa ni infundirse junto con otros medicamentos.
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El suero salino isotónico es el diluyente adecuado. No se deben emplear soluciones ácidas, el pH de la
solución a infundir debe ser neutro o ligeramente alcalino. Se recomienda que la solución lista para la
administración sea utilizada lo antes posible.

Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda su tratamiento
antes. La dosificación es individual para usted y podrá ser modificada por su médico en función de su
respuesta al tratamiento.

En adultos, la dosis máxima recomendada es de 1500 mg diarios, aunque en casos excepcionales se
puede llegar a 2000 mg.

Uso en niños
En lactantes y en niños menores de 15 años, la administración vía parenteral (eventualmente en infusión
lenta) está contraindicada, sólo se efectuará en los casos en que suponga un riesgo vital.

En niños, la dosis diaria máxima recomendada en inyección intravenosa o intramuscular es de 1 mg de
furosemida por kg de peso corporal hasta un máximo de 20 mg. En cuanto sea posible se cambiará al
tratamiento por vía oral.

Si estima que la acción de FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG es
demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


Si se le administra más FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG
del que debe:
Su médico o enfermera se asegurarán de que recibe la dosis intravenosa correcta.

Una sobredosis accidental podría dar lugar a una disminución grave de la presión arterial (que puede
evolucionar a shock), problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación
(trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida), apatía y confusión.

No se conoce antídoto específico.

En casos de sobredosis, el tratamiento será en función de los síntomas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y
cantidad usada

Si olvidó usar FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para
perfusión
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para
perfusión EFG puede tener efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.

Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede
aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alcalosis hipoclorémica) y en consecuencia de
agua. También podría aumentar la pérdida de potasio (hipopotasemia), calcio y magnesio. Estas v.02 (Enero 2012)
alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares,
contracción dolorosa de los músculos especialmente de las extremidades (tetania), debilidad muscular,
alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.

En particular en pacientes ancianos, FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión
EFG puede dar lugar o bien contribuir a la aparición de un descenso del volumen total de sangre,
deshidratación y alteraciones de la coagulación (trombosis).

La furosemida puede provocar o agravar las molestias de los pacientes con dificultad para orinar, así
pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias.

En raras ocasiones se han comunicado casos de problemas en el riñón que puede ser consecuencia de
una reacción renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).

El tratamiento con FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG puede dar
lugar a elevaciones temporales de los niveles en sangre de urea, y creatinina, y aumento de los niveles
séricos de colesterol, triglicéridos, y ácido úrico pudiendo dar lugar a ataques de gota.

Ocasionalmente se puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia). En casos
raros se puede producir leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), eosinofilia (aumento de un
tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), o fiebre; en casos aislados puede aparecer agranulocitosis
(disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos), y disminución del número de glóbulos
rojos (anemia aplásica o anemia hemolítica).

FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 solución para perfusión EFG puede disminuir la tolerancia a la
glucosa. En pacientes con diabetes mellitus se puede observar un deterioro del control metabólico,
pudiendo manifestarse una diabetes mellitus latente.

Se puede producir un descenso de la presión arterial. Cuando este es pronunciado puede originar un
empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, obnubilación leve, sensación de presión
en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión, sequedad de
boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (intolerancia ortostática). En raras ocasiones se
han descrito casos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).

Ocasionalmente se pueden producir reacciones en la piel y mucosas, como picor, sarpullido, ampollas,
y otras reacciones más graves como eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, púrpura y reacción
alérgica al sol (fotosensibilidad). En raras ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico
(anafilácticas o anafilactoides).

Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias).

En raras ocasiones pueden aparecer problemas auditivos y sensación subjetiva de tintineo (tinnitus),
reversible, en pacientes con problemas graves de riñón, disminución de los niveles de proteínas en
sangre (hipoproteinemia) y/o tras la administración intravenosa demasiado rápida de furosemida.

Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos o diarrea.

En casos aislados se pueden desarrollar problemas hepáticos, como colestasis intrahepática, aumento
de las enzimas hepáticas, o inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

En niños prematuros, la furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón
(nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede ocasionar un aumento del riesgo de un cuadro clínico grave
(ductus arteriosus patente).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. v.02 (Enero 2012)


5. Conservación de FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG.

Mantener las ampollas en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG después de la fecha
de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.

No utilice FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG si observa indicios
visibles de deterioro.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG
El principio activo es furosemida. Cada ampolla de 25 ml contiene 250 mg de furosemida, (266,6 mg
de furosemida sódica), en solución acuosa inyectable, a una concentración de 10 mg/ml.

Los componentes (excipientes) son: hidróxido sódico, manitol y agua para inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase
FUROSEMIDA GESFUR 250 mg/25 ml solución para perfusión EFG se presenta en envases
conteniendo 4 o 50 ampollas de 25 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización:
GENFARMA Laboratorio, S.L.
C/ Cólquide nº 6. Portal 2, 1ª planta, oficina F
Edificio Prisma
28230 - Las Rozas. MADRID.

El responsable de la fabricación:
Laboratoire RENAUDIN
“Z.A. Errobi” 64250 Itxassou FRANCIA

La última revisión de este prospecto fue en diciembre de 2006

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”