Prospecto e instrucciones de FUROSEMIDA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FUROSEMIDA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos FUROSEMIDA.

1. ¿Qué es FUROSEMIDA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FUROSEMIDA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FUROSEMIDA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FUROSEMIDA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de FUROSEMIDA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 72237
Descripción clinica: Furosemida 40 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: FUROSEMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 28-09-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-05-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-05-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-05-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72237/72237_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72237/72237_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FUROSEMIDA MYLAN 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos EFG
Furosemida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos
3. Cómo tomar Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Furosemida PHARMAKERN 40 mg, es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas.
Actúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión arterial
(antihipertensivo).

Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de:
- Edema (hinchazón por retención de líquidos) asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis
hepática (ascitis) y enfermedad renal, incluyendo síndrome nefrótico (tiene prioridad el tratamiento
de la enfermedad básica).
- Edemas subsiguientes a quemaduras.
- Hipertensión arterial leve y moderada.


2. ANTES DE TOMAR Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos

No tome Furosemida PHARMAKERN:
- Si es alérgico (hipersensible) a furosemida o a cualquiera de los demás componentes de
Furosemida PHARMAKERN.
- Si es alérgico (hipersensible) a sulfonamidas
- En el caso de que disminuya su volumen total de sangre (hipovolemia), o sufra deshidratación.
- Si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de
orina (insuficiencia renal o anuria), que no responda a furosemida.
- Si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave).
- Si sufre deficiencia de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave).
- En caso de encontrarse en estado precomatoso y comatoso (asociado a encefalopatía hepática).
- Si está embarazada o en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con Furosemida PHARMAKERN:

- Si tiene problemas de eliminación de orina, sobretodo al inicio del tratamiento
- Si su presión arterial es baja (hipotensión)
- Si tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (por ejemplo
pacientes con estenosis coronaria o cerebral significativa)
- Si padece diabetes mellitus latente o manifiesta
- Si sufre de gota
- Si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome
hepatorrenal)
- Si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), asociada a síndrome nefrótico
(el efecto de furosemida se podría debilitar y se podría potenciar su ototoxicidad) se requiere un
ajuste cuidadoso de la dosis
- En niños prematuros (posible desarrollo de nefrocalcinosis/nefrolitiasis; la función renal debe ser
monitorizada y se debe realizar una ultrasonografía)
- Si es deportista, ya que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control de dopaje positivo

Durante su tratamiento con Furosemida PHARMAKERN, generalmente se requerirá un control
periódico de sus niveles en sangre, de sodio, potasio, creatinina y en especial si sufre una pérdida
grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que
su médico podría requerir la interrupción del tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son administradas
junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control
médico, entre estas sustancias están:
- Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y
tobramicina.
- Medicamentos para el cáncer (Cisplatino).

Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos:
- Antibióticos
- Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos).
- Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpaticomiméticos con efecto hipertensor
como por ejemplo, epinefrina y norepinefrina).

También puede aumentar la acción de ciertos medicamentos como:
- Medicamentos para el asma (teofilina).
- Relajantes musculares tipo curare.
- Medicamentos para la depresión (litio).
- Salicilatos.
- Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial) tipo inhibidores de la ECA.

Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios
no esteroideos incluyendo ácido acetilsalicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden
reducir el efecto de Furosemida PHARMAKERN.

Además pueden reducir el efecto de Furosemida PHARMAKERN o ver aumentados sus efectos
adversos (por reducir la eliminación renal de estos medicamentos), medicamentos como probenecid y
metotrexato.

Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se
administran con Furosemida PHARMAKERN:

- Medicamentos para la inflamación (corticosteroides).
- Carbenoxolona.
- Cantidades importantes de regaliz.
- Abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes).

Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia) podrían aumentar
la toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y medicamentos
inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT).

- Sucralfato. Furosemida oral y sucralfato no deben ser administrados con un intervalo menor de 2
horas, porque sucralfato disminuye la absorción de furosemida del intestino y reduce su efecto.

Toma de Furosemida PHARMAKERN con los alimentos y bebidas:

El modo y la proporción en la que está afectada la absorción de furosemida por la ingesta de
alimentos parece depender de la forma farmacéutica. Se recomienda que Furosemida
PHARMAKERN sea administrado con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si se esta embarazada o cree que pudiera estarlo, solamente utilizará furosemida bajo estricta
indicación de su médico.

Durante la lactancia no debe administrarse Furosemida PHARMAKERN. En caso de que su
administración resulte imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que
furosemida pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Furosemida PHARMAKERN puede afectar la capacidad de alerta así como la capacidad para
conducir vehículos. Es aconsejable no conducir ni manejar máquinas hasta conocer la sensibilidad
particular del paciente al producto.

Información importante sobre algunos de los componentes de Furosemida PHARMAKERN 40
mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Información para los deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo.


3. CÓMO TOMAR Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Furosemida PHARMAKERN indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Furosemida PHARMAKERN. No suspenda
su tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Se recomienda que Furosemida PHARMAKERN sea administrado con el estómago vacío,
ingiriéndolo sin masticar y con suficiente cantidad de líquido.

Adultos
Iniciar el tratamiento con medio, uno o dos comprimidos (20 a 80 mg de furosemida) diarios. La
dosis de mantenimiento es de medio a un comprimido al día y la dosis máxima será la indicada por su
médico y dependerá de su respuesta al tratamiento.

Lactantes y niños
Se recomienda la administración diaria de 2 mg/kg de peso corporal, hasta un máximo de 40 mg por
día.

Si estima que la acción de Furosemida PHARMAKERN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.

Si toma más Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos del que debiera:
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida..

La sobredosis depende principalmente del alcance y consecuencias de la pérdida de líquidos y
electrolitos.

Los síntomas de una sobredosis son: disminución grave de la presión arterial que puede evolucionar a
shock, problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación (trombosis),
delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida), apatía y confusión.

No se conoce un antídoto específico.

Si olvidó tomar Furosemida PHARMAKERN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar Furosemida PHARMAKERN tómelo tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente,
tome su dosis habitual a la hora que corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Furosemida PHARMAKERN puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos de la sangre y el sistema linfático
El tratamiento con furosemida puede dar lugar a un aumento temporal de los valores hemáticos de
urea y creatinina, y elevación de los niveles séricos de colesterol y triglicéridos.

También pueden aumentar los niveles séricos de ácido úrico pudiéndose producir ataques de gota.

Ocasionalmente puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia), en raras
ocasiones puede producir aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos (eosinofilia), fiebre
o disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia); en casos aislados puede aparecer
disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos (agranulocitosis) y disminución del
número de glóbulos rojos (anemia aplásica o anemia hemolítica)

Trastornos del metabolismo y nutrición
La tolerancia a la glucosa puede verse disminuida. En aquellos pacientes con diabetes mellitus esto
puede conducir a un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes mellitus
latente.

Trastornos del sistema nervioso
Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias).

Trastornos auditivos
Raramente se pueden producir trastornos auditivos y ruidos en los oídos (tinnitus), aunque de carácter
transitorio, en especial en pacientes con problemas graves de riñón y/o disminución de los niveles de
proteínas en sangre (hipoproteinemia).

Trastornos vasculares
Furosemida puede causar una reducción de la presión arterial, si esta es pronunciada, puede originar
signos y síntomas tales como empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción,
obnubilación leve, sensación de presión en la cabeza, cefalea, mareos, somnolencia, debilidad,
trastornos de la visión, sequedad de boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (intolerancia
ortostática). En raras ocasiones pueden aparecer casos de inflamación alérgica de los vasos
sanguíneos (vasculitis).

Trastornos gastrointestinales
Raramente pueden aparecer náuseas, vómitos o diarrea.

Trastornos del hígado y vesícula biliar
En casos aislados se puede desarrollar colestasis intrahepática, incremento de las enzimas hepáticas
(transaminasas) o inflamación de páncreas (pancreatitis aguda).

Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos
Ocasionalmente se pueden producir reacciones de la piel y mucosas como picor, sarpullido, ampollas
y otras reacciones mas graves como eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, púrpura, y reacción
alérgica al sol (fotosensibilidad).

En raras ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides).

Trastornos renales y urinarios
Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede
aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alcalosis hipoclorémica) y en consecuencia
de agua. También podría aumentar la pérdida de potasio (hipopotasemia), calcio y magnesio. Estas
alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares,
contracción dolorosa de los músculos especialmente de las extremidades (tetania), debilidad
muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.

El desarrollo de alteraciones electrolíticas está influenciado por factores tales como enfermedades
subyacentes (por ejemplo cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca), otra y nutrición. En especial y
como consecuencia de vómitos y diarrea puede aparecer un déficit de potasio.

La acción diurética de furosemida puede dar lugar o bien contribuir a la aparición de un descenso del
volumen total de sangre (hipovolemia), deshidratación, alteraciones de la coagulación (trombosis).

El aumento en la producción de orina puede provocar o agravar las molestias en pacientes con
dificultades para orinar. Así pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles
complicaciones secundarias, por ejemplo en pacientes con trastornos del vaciado de la vejiga,
hiperplasia prostática o estrechamiento uretral.

En raras ocasiones se han comunicado casos de problemas en el riñón que puede ser consecuencia de
una retención uretral renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).

En los niños prematuros, la furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón
(nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede evolucionar a un cuadro clínico grave (ductus arteriosus
patente).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación

No utilice Furosemida PHARMAKERN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Furosemida PHARMAKERN 40 mg comprimidos

El principio activo es furosemida. Cada comprimido contiene 40 mg de furosemida.

Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz , almidón de maíz
pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, talco y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos planos, redondos, blancos y ranurados en ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales
Los comprimidos de Furosemida PHARMAKERN se acondicionan en blisters de PVC/Aluminio.
Envases conteniendo 10 ó 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010