Prospecto e instrucciones de FUROSEMIDA SALA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FUROSEMIDA SALA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml, compuesto por los principios activos FUROSEMIDA.

1. ¿Qué es FUROSEMIDA SALA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml?
2. ¿Para qué sirve FUROSEMIDA SALA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml?
3. ¿Cómo se toma FUROSEMIDA SALA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FUROSEMIDA SALA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FUROSEMIDA SALA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml

Nº Registro: 65540
Descripción clinica: Furosemida 20 mg inyectable 2 ml 100 ampollas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 100 ampollas de 2 ml
Principios activos: FUROSEMIDA
Excipientes: CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-09-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-09-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-09-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65540/65540_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65540/65540_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
Dirección: Paris 174-174 bis
CP: 08036
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
Dirección: Paris 174-174 bis
CP: 08036
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FUROSEMIDA SALA 20 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 2 ml

1 Junio 2012
Prospecto: información para el paciente.

Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable
3. Cómo usar Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable y para qué se utiliza

Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable es un diurético perteneciente al grupo de las
sulfonamidas. Actúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión arterial
(antihipertensivo).

Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de:
- Hinchazón por retención de líquidos (edema) asociado a dificultades del corazón para bombear la
sangre al resto del cuerpo (insuficiencia cardíaca congestiva), cirrosis hepática, ascitis,
(acumulación de líquido en el abdomen), y enfermedad renal, incluyendo síndrome nefrótico (tiene
prioridad el tratamiento de la enfermedad básica).
- Acumulación de líquido en los pulmones (edema de pulmón). Su administración se efectúa
conjuntamente con otras medidas terapéuticas.
- Disminución de la cantidad de orina (oliguria) derivada de complicaciones del embarazo (gestosis)
tras compensación del volumen total de sangre (volemia).
- Como medida de apoyo en el edema cerebral.
- Edemas subsiguientes a quemaduras.
- Crisis hipertensivas, junto a otras medidas hipotensoras.
- Mantenimiento de la producción de orina (diuresis) forzada en intoxicaciones.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable

No use Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable:
- Si es alérgico a furosemida, a los medicamentos del tipo de furosemida (sulfonamidas), o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 Junio 2012
- En el caso de que disminuya su volumen total de sangre (hipovolemia), o sufra
deshidratación.
- Si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación
de orina (insuficiencia renal con anuria), que no responda a este medicamento.
- Si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave).
- Si sufre deficiencia grave de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave).
- En caso de encontrarse en estado precomatoso y comatoso (asociado a encefalopatía
hepática).
- Si está usted embarazada o amamantando a un bebé (ver “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Furosemida Sala 20 mg/2 ml
solución inyectable:

- Si usted tiene problemas de eliminación de orina, sobretodo al inicio del tratamiento.
- Si su presión arterial es baja (hipotensión).
- Si usted tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (por
ejemplo pacientes con estenosis coronaria o cerebral significativa).
- Si usted padece diabetes mellitus latente o manifiesta.
- Si sufre gota.
- Si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome
hepato renal).
- Si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer por
ejemplo síndrome nefrótico (ver “Posibles efectos adversos”).
- En niños prematuros (ver “Posibles efectos adversos”).
- Durante su tratamiento con Furosemida Sala, generalmente se requerirá un control periódico de
sus niveles en sangre, de sodio, potasio y creatinina, y en especial si usted sufre una pérdida
grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya
que su médico podría requerir la interrupción del tratamiento.
- Si está tomando aminoglucósidos u otros medicamentos que afecten la capacidad auditiva.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene furosemida, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de
control del dopaje.

Niños:
En lactantes y en niños menores de 15 años, la administración vía parenteral (eventualmente en infusión
lenta) está contraindicada, sólo se efectuará en los casos en que suponga un riesgo vital.

Uso de Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

No se recomienda la administración conjunta de furosemida intravenosa 24 horas después de ser
administrado hidrato de cloral ya que podría dar lugar a rubores, sudoración, intranquilidad, náuseas,
hipertensión y taquicardia.

Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son administradas
junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control
médico.
Entre estas sustancias están: 3 Junio 2012
- Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y
tobramicina
- Medicamentos para el cáncer (Cisplatino)

Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos:
- Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos)
- Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpaticomiméticos con efecto hipertensor, por
ejemplo, epinefrina y norepinefrina)

También puede aumentar la acción de otros medicamentos como:
- Medicamentos para el asma (teofilina)
- Relajantes musculares tipo curare
- Medicamentos para la depresión (litio), pudiendo potenciar los efectos perjudiciales del litio sobre el
corazón y/o el cerebro
- Salicilatos
- Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial), como diuréticos, inhibidores de la
ECA, o un antagonista de los receptores de angiotensina II
- Medicamentos tóxicos para el riñón

Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no
esteroideos incluyendo ácido acetil salicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden
reducir el efecto de Furosemida Sala.

Además pueden reducir el efecto de Furosemida Sala o ver aumentados sus efectos adversos (por
reducir la eliminación renal de estos medicamentos), medicamentos como probenecid y metotrexato u
otros medicamentos que sufran secreción significativa por el riñón.

Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se
administran con Furosemida Sala:
- Medicamentos para la inflamación (corticosteroides)
- Carbenoxolona
- Cantidades importantes de regaliz
- Uso prolongado de laxantes para el estreñimiento

Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia) podrían aumentar la
toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y medicamentos inductores
del síndrome de prolongación del intervalo QT).

Algunos pacientes que reciban altas dosis de antibióticos del tipo de las cefalosporinas pueden sufrir
disminución de la función del riñón.

La administración conjunta de Furosemida Sala y ciclosporina A puede producir artritis gotosa.

Aquellos pacientes con alto riesgo de neuropatía por contraste que reciben Furosemida Sala, pueden
sufrir deterioro de la función del riñón.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si se encuentra embarazada, solamente utilizará Furosemida Sala bajo estricta indicación de su
médico. 4 Junio 2012
Durante la lactancia no debe administrarse Furosemida Sala, en caso de que su administración resulte
imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que Furosemida Sala pasa a
leche materna.

Conducción y uso de máquinas:
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas por que ciertos efectos adversos ocasionados tras la
administración de Furosemida Sala solución inyectable, como por ejemplo somnolencia y descenso
pronunciado de la presión arterial, podrían disminuir su capacidad de concentración y de reacción, y
por tanto podría suponer un riesgo para aquellas situaciones en las que estas capacidades sean de
especial importancia, como por ejemplo la conducción de vehículos o utilización de maquinaria.

Furosemida Sala 20 mg /2 ml solución inyectable contiene sodio.

Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla, por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.


3. Cómo usar Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable se puede administrar por vía intravenosa o
intramuscular. Estas vías están indicadas cuando su absorción intestinal se encuentre alterada o sea
necesaria una eliminación rápida de líquidos. La administración intramuscular se utilizará cuando la
administración oral o intravenosa no sea posible. No se recomienda esta vía en situaciones graves como
edema pulmonar.

Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda su tratamiento
antes. La dosificación es individual para usted y podrá ser modificada por su médico en función de su
respuesta al tratamiento.

En adultos, la dosis máxima recomendada de furosemida es de 1500 mg diarios, aunque en casos
excepcionales se puede llegar a 2000 mg.

Uso en niños
En niños, la dosis diaria máxima recomendada en inyección intravenosa o intramuscular es de 1 mg de
furosemida por kg de peso corporal hasta un máximo de 20 mg. En cuanto sea posible se cambiará al
tratamiento por vía oral.

Si estima que la acción de Furosemida Sala es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usa más Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Una sobredosis accidental podría dar lugar a una disminución grave de la presión arterial (que puede
evolucionar a shock), problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación
(trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida), apatía y confusión. 5 Junio 2012

No se conoce un antídoto específico.

Si olvidó usar Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable
Si cree que ha olvidado una inyección, consulte con su médico o enfermero. No use una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Furosemida Sala 20 mg/2 ml mg solución inyectable puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede
aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alcalosis hipoclorémica) y en consecuencia
de agua. También podría aumentar la pérdida de potasio (hipopotasemia), calcio y magnesio. Estas
alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares,
contracción dolorosa de los músculos especialmente de las extremidades (tetania), debilidad
muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.

En particular en pacientes de edad avanzada, Furosemida Sala solución inyectable puede dar lugar o
bien contribuir a la aparición de un descenso del volumen total de sangre, deshidratación y
alteraciones de la coagulación (trombosis).

La furosemida puede provocar o agravar las molestias de los pacientes con dificultad para orinar, así
pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias.

En raras ocasiones se han comunicado casos de problemas en el riñón que pueden ser consecuencia de
una reacción renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).

El tratamiento con Furosemida Sala solución inyectable puede dar lugar a elevaciones temporales de
los niveles en sangre de urea y creatinina, y a un aumento de los niveles séricos de colesterol,
triglicéridos y ácido úrico pudiendo dar lugar a ataques de gota.

Ocasionalmente se puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia). En casos
raros se puede producir leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), eosinofilia (aumento de un
tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), o fiebre; en casos aislados puede aparecer agranulocitosis
(disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos), y disminución del número de glóbulos
rojos (anemia aplásica o anemia hemolítica).

Furosemida Sala solución inyectable puede disminuir la tolerancia a la glucosa. En pacientes con
diabetes mellitus se puede observar un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una
diabetes mellitus latente.

Se puede producir un descenso de la presión arterial. Cuando éste es pronunciado puede originar un
empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, obnubilación leve, sensación de presión
en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión, sequedad de
boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (intolerancia ortostática). En raras ocasiones se
han descrito casos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).

Ocasionalmente se pueden producir reacciones en la piel y mucosas, como picor, sarpullido, ampollas, 6 Junio 2012
y otras reacciones más graves como eritema multiforme, penfigoide bulloso (enfermedad autoinmune
de la piel dermatitis exfoliativa, púrpura y reacción alérgica al sol (fotosensibilidad). En raras
ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides).

Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias) y
encefalopatía (alteraciones mentales en pacientes con problemas de hígado).

En raras ocasiones pueden aparecer problemas auditivos y sensación subjetiva de tintineo (tinnitus)
reversible, en pacientes con problemas graves de riñón, disminución de los niveles de proteínas en
sangre (hipoproteinemia) y/o tras la administración intravenosa demasiado rápida de furosemida.

Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos o diarrea.

En casos aislados se pueden desarrollar problemas hepáticos, como colestasis intrahepática, aumento
de las enzimas hepáticas, o inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

En niños prematuros, la furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón
(nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede ocasionar un aumento del riesgo de un cuadro clínico grave
(ductus arteriosus patente).

Tras la inyección intramuscular puede aparecer dolor en la zona de inyección.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar las ampollas en el embalaje exterior.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


5. Contenido del envase e información adicional

Composición de Furosemida Sala 20 mg/2 ml solución inyectable
- El principio activo es furosemida. Cada ampolla contiene 20 mg de furosemida.
- Los demás componentes (excipientes) son: cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para
inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase
Furosemida Sala 20 mg solución inyectable, se presenta se presenta en cajas que contienen 5 ampollas 7 Junio 2012
de 2 ml.
EC: 100 ampollas

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

Titular:
Laboratorio Ramón Sala, S.L.
Paris 174-174 bis, 08036,Barcelona-España.

Responsable de la fabricación:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, 10 - 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2003


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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Administración del medicamento

Furosemida intravenosa debe inyectarse o infundirse lentamente a una velocidad no superior a 4 mg por
minuto. En pacientes con problemas graves de riñón (creatinina sérica 5 mg/dl), se recomienda que la
velocidad de infusión no exceda de 2,5 mg por minuto.

Furosemida Sala 20 mg solución inyectable no debe mezclarse en la misma jeringa ni infundirse junto
con otros medicamentos.

Se debe tener en cuenta que el valor de pH de la solución a infundir debe ser neutro o ligeramente
alcalino y por tanto no deben emplear soluciones ácidas ya que el principio activo podría precipitar. El
suero salino isotónico es el diluyente adecuado. Se recomienda que la solución lista para la
administración sea utilizada lo antes posible.

Los medicamentos administrados por vía parenteral deben ser inspeccionados visualmente para
detectar la presencia de partículas o cambios de coloración antes de su administración, si la solución y
el envase así lo permiten.

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”