Prospecto e instrucciones de FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos FUSIDATO SODIO.

1. ¿Qué es FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 74063
Descripción clinica: Fusidato sodio 20 mg/g pomada 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: FUSIDATO SODIO
Excipientes: CERA DE LANA, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 19-06-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-05-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-05-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-05-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74063/74063_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74063/74063_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada
Fusidato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada
3. Cómo usar FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada
6. Información adicional


1. QUÉ ES FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos destinados para uso
dermatológico.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Indicaciones terapéuticas
Fusidato de sodio Isdin pomada está indicado para el tratamiento de trastornos en los que la piel está
infectada por gérmenes (bacterias) tales como impétigo (una lesión cutánea hinchada, supurante y
costrosa) y también para piel inflamada según las condiciones de prescripción conocidas por su
médico.

2. ANTES DE USAR FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada

No use Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada
- si es alérgico (hipersensible) al fusidato de sodio
- si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Encontrará una lista de estos componentes en el apartado 6 de este prospecto.

Tenga especial cuidado con Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada
- Este medicamento no se debe aplicar en los ojos ni sobre la superficie interior de los párpados. Si
entra en contacto con los ojos, lávelos abundantemente con agua. - Este medicamento no se debe utilizar en caso de lesiones epidérmicas extensas (lesiones cutáneas
extensas) ni en caso de úlceras en las piernas.
- Este medicamento no se debe utilizar en lesiones maceradas e infiltrantes, ni en pliegues cutáneos.
- La duración del tratamiento se debe limitar, ya que el antibiótico utilizado por vía local puede
seleccionar organismos gram resistentes y favorecer una sobreinfección por organismos resistentes
al antibiótico.
- Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto)
porque contiene alcohol cetílico y lanolina (o grasa de lana).

Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada con alimentos y bebidas
No procede.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No usar sobre el pecho durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No procede.

Información importante sobre algunos componentes de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetílico y lanolina (o grasa de lana).

3. COMO USAR FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada

Siga exactamente las instrucciones de uso de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada indicadas por su
médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La frecuencia habitual de administración es de una o dos veces al día. El límite de tratamiento es de
una semana, si es posible.

Forma de uso y/o vía de administración
Uso cutáneo (aplicación sobre la piel).
Utilice el tapón para romper el sello del tubo.
Aplíquela de forma local, con o sin apósito, después de limpiar la superficie infectada. Evite la
aplicación de una capa gruesa.

Si olvida usar Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Utilícelo tan pronto como se acuerde,
luego siga como antes.

Si interrumpe el tratamiento con Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada puede provocar efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden aparecer trastornos cutáneos como dermatitis de contacto, eccema (inflamación cutánea).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FUSIDATO DE SODIO ISDIN 20 mg/g pomada

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada después de la fecha de caducidad que aparece en la
caja y el tubo, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La pomada es estable durante 6 meses tras la primera apertura del tubo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada
- El principio activo es fusidato de sodio. Cada gramo contiene 20 mg de fusidato de sodio.
- Los demás componentes son: alcohol cetílico, lanolina (o grasa de lana), parafina líquida y
parafina blanda blanca.

Aspecto de Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada y contenido del envase
Pomada homogénea y blanca en un tubo de aluminio con tapón de rosca blanco de polietileno.
Contenido: 10 g, 15 g y 30 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
ISDIN SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
Laboratoires Chemineau
93 route de Monnaie
37210 Vouvray
Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Austria: Natriumfusidat Spirig 20 mg/g Salbe
Bulgaria: Dermafusin ointment
España: Fusidato de sodio Isdin 20 mg/g pomada
Estonia: Dermafusin
Francia: Fusidate de sodium Spirig 2, pommade
Grecia: Sodium Fusidate GoaPharma 2, ointment
Italia: Fusidato di sodio Isdin 2 unguento
Letonia: Dermafusin ointment
Lituania: Dermafusin ointment
Polonia: Dermafusin
Portugal: Amigermol 20 mg/g pomada
Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/