Prospecto e instrucciones de GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos CLORHEXIDINA DIGLUCONATO, BENZOCAINA.

1. ¿Qué es GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos

Nº Registro: 8697
Descripción clinica: Clorhexidina/Benzocaína 5 mg/2 mg 30 comprimidos bucal/para chupar
Descripción dosis medicamento: 5 mg/2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO, BENZOCAINA
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: USO BUCOFARÍNGEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1946
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1946
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-08-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/08697/08697_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/08697/08697_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Dirección: Parque Europolis, Calle S, nº 4
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF: A28101954

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Dirección: Parque Europolis, Calle S, nº 4
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF: A28101954

Prospecto e instrucciones de GARGARIL 5mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 30 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

GARGARIL 5mg/2mg comprimidos para chupar
(Clorhexidina gluconato / Benzocaína)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas
por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Gargaril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gargaril
3. Cómo tomar Gargaril
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Gargaril
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Gargaril y para qué se utiliza

Este medicamento combina la acción antiséptica de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la
benzocaína. Mientras el antiséptico proporciona una desinfección en la zona bucofaríngea, el anestésico local
alivia el dolor y calma las molestias.

Indicado en adultos y niños a partir de 6 años para el alivio sintomático de las infecciones leves de boca y
garganta que cursan sin fiebre y con dolor como: irritación de garganta, afonía y pequeñas heridas y aftas .

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gargaril

No tome Gargaril
- Si es alérgico a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Gargaril
Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir un aumento de
los cálculos supragingivales.
No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3 (Cómo tomar Gargaril).
Si tiene asma


No utilizar antes de comer o beber. Si tiene empastes de los dientes incisivos y si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos,
con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente.
Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la posible
coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan
alergenos, etc.…) comunique al medico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Interferencias con pruebas analíticas
Este medicamento puede interaccionar con pruebas de la función pancreática que utilizan bentiromida. No tome este
medicamento al menos 3 días antes de la prueba e informe al médico.

Niños
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.
Entre 6 y 12 años solo lo podrán utilizar bajo la supervisión de un adulto.


Uso de Gargaril con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.

Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros medicamentos de
aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.

Esto es especialmente importante en el caso de:
- Otros antisépticos de la boca o garganta.
- Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).

Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la
eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de dientes.


Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar máquinas.

Uso en mayores de 65
Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a los efectos adversos de la
benzocaína.

Gargaril contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con
él antes de usar este medicamento.

3. Cómo tomar gargaril

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas
por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento, es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente
en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acción es local.
La dosis recomendada es:

Adultos y niños a partir de 6 años:
1 comprimido para chupar cada 2 ó 3 horas si fuera necesario.,.
No se tomará más de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 día).

Disuelva lentamente en la boca el comprimido para chupar, sin masticar ni tragar.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.
Si observa que después de 2 días de iniciar el tratamiento tiene fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe
consultar al médico lo antes posible.
El uso prolongado de este medicamento más de 5 días no es recomendable porque puede modificar el equilibrio
microbiano natural de la garganta.


Si toma más Gargaril del que debe
Si utiliza más Gargaril de lo que debe podrá notar habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visión
borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración. También puede
presentarse una disminución de la tensión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Puede aparecer coloración de los dientes, sobre todo en aquellas personas que tienen acumulaciones de placas de
sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar por medio de una
limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta coloración sí que puede ser
permanente.

Puede aparecer alteración en la percepción del sabor.

En algún caso, Gargaril puede producir irritación en la boca o irritación de la punta de la lengua, que suelen ser
pasajeras.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema
Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Gargaril

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no
necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Gargaril
- Los principios activos son clorhexidina gluconato y benzocaína. Cada comprimido para chupar contiene 5 mg de
clorhexidina gluconato y 2mg de benzocaína.
- Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E-420), manitol (E-421), talco, sacarina sódica, estearato
magnésico, sílice coloidal, esencia de menta.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos para chupar con sabor a menta.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano S. A.
Parque Európolis, c/ Paris nº 4 28232-Las Rozas (Madrid)
España.

Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Este medicamento se presenta en envases de 18 comprimidos y 30 comprimidos.