Prospecto e instrucciones de GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos GEMFIBROZILO.

1. ¿Qué es GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos

Nº Registro: 64264
Descripción clinica: Gemfibrozilo 900 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 900 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: GEMFIBROZILO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, CITRATO DE TRIETILO, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-09-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-09-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-09-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64264/64264_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64264/64264_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de GEMFIBROZILO TARBIS 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos
3. Cómo tomar Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos


Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos EFG


El principio activo es gemfibrozilo. Cada comprimido contiene 900 mg de gemfibrozilo.

Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Celulosa microcristalina, fosfato de calcio, carboximetilcelulosa de calcio, talco, dióxido de
silicio, polisorbato 80, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado.
Recubrimiento: Metacrilato copolímero, talco, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, trietil citrato.

Titular:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
España

Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES
C/ Aragoneses, 2
(Alcobendas) 28108 MADRID

O

SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Bolivia, 15. Polígono Industrial AZQUE.
Alcalá de Henares 28806
Madrid (España)
1. QUÉ ES Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gemfibrozilo Tarbis se presenta en forma de comprimidos recubiertos, blancos y ovalados. Cada envase
contiene 30 comprimidos.

Gemfibrozilo Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos
medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas
denominadas triglicéridos.
Gemfibrozilo Tarbis se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como
ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.

Gemfibrozilo Tarbis se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no son adecuadas para reducir
la aparición de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y cuyo ´colesterol malo´es más
alto.

Gemfibrozilo Tarbis también se puede recetar para reducir el nivel de colesterol en la sangre a aquellas
personas a las que no se les pueden recetar otros medicamentos que bajan los lípidos.

2. ANTES DE TOMAR Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos

No tome Gemfibrozilo Tarbis si:
- Es alérgico a gemfibrozilo o a cualquiera de sus excipientes;
- Tiene insuficiencia hepática;
- Tiene insuficiencia renal grave;
- Tiene antecedentes o si ha padecido alguna enfermedad de la vesícula biliar o de los conductos
biliares incluyendo cálculos biliares;
- Está tomando repaglinida (medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2);
- Tiene antecedentes de fotosensibilidad o de reacciones fototóxicas (alteraciones en la piel cuando
se toma el sol) durante el tratamiento con fibratos (otros medicamentos para el colesterol de la
misma familia del gemfibrozilo).

Tenga especial cuidado con Gemfibrozilo Tarbis
- Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo
inmediatamente a su médico.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman Gemfibrozilo Tarbis junto con algún medicamento
que aumenta los niveles de Gemfibrozilo Tarbis en sangre, y por lo tanto aumenta el riesgo de
padecer alteraciones musculares. (Ver apartado 2. Uso de otros medicamentos).
- Informe a su médico si presenta insuficiencia renal, hipotiroidismo, si tiene más de 70 años, si
tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume
normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares.
- Si tiene riesgo de formación de cálculos en la vesícula biliar.
- Si toma medicamentos hipoglucemiantes (para el tratamiento de la diabetes).
- Si toma medicamentos antiacoagulantes (para prevenir la formación de coágulos en las venas).

Consulte con su médico en caso de encontrarse en alguno de estos casos listados anteriormente.

Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para
comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con
gemfibrozilo.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de Gemfibrozilo Tarbis en mujeres embarazadas, por lo tanto
Gemfibrozilo Tarbis debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico,
los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si Gemfibrozilo Tarbis se excreta en la leche materna, por lo tanto Gemfibrozilo Tarbis no
debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No existe evidencia de que Gemfibrozilo Tarbis altere la capacidad de conducir ó utilizar máquinas. En
casos aislados pueden producirse mareos y trastornos visuales que pueden afectar negativamente la
conducción, por lo tanto no conduzca hasta que conozca como tolera el tratamiento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No tome Gemfibrozilo Tarbis al mismo tiempo que los siguientes medicamentos:
- Repaglinida (Ver apartado 2. No tome Gemfibrozilo Tarbis)

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Gemfibrozilo Tarbis en estos casos puede ser necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:

- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas (medicamentos para tratar los niveles elevados
de colesterol en la sangre);
- Medicamentos hipoglucemiantes (medicamento para tratar la diabetes tipo 2);
- Rosiglitazona (medicamento para tratar la diabetes tipo 2);
- Medicamentos anticoagulantes;
- Bexaroteno (medicamento anticanceroso);
- Resinas (medicamentos para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre)

3. CÓMO TOMAR Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Normalmente la dosis de Gemfibrozilo Tarbis es de 900 a 1200 mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora antes del desayuno y de la cena.
La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de la cena.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Gemfibrozilo
Tarbis No suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque haya empezado a mejorar.
Si estima que la acción de Gemfibrozilo Tarbis es demasiado fuerte o débil, no cambie usted mismo la
dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Niños
Gemfibrozilo Tarbis no está recomendado en niños.

Mayores de 65 años
No se requiere un ajuste de dosis en los pacientes mayores de 65 años.

Si usted toma más Gemfibrozilo Tarbis de lo que debiera:
Si usted ha tomado más Gemfibrozilo Tarbis de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó tomar GEMFIBROZILO Tarbis
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gemfibrozilo Tarbis puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos observados son:

Muy frecuentes (aproximadamente en un 7 de los pacientes): Indigestión (dispepsia).

Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Dolor abdominal, diarrea, gases
(flatulencia), nauseas, vómitos, estreñimiento, vértigos, dolor de cabeza, eczema, erupciones y fatiga.

Poco frecuentes (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000): alteraciones del ritmo
cardíaco (fibrilación auricular).

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000): alteraciones en la sangre, mareos,
somnolencia, hormigueo (parestesia), inflamación de los nervios (neuritis periférica), reducción de la
líbido, visión borrosa, inflamación del páncreas (pancreatitis), apendicitis, obstrucción de la vesícula
biliar (ictericia colestásica), alteraciones de la función hepática, cálculos biliares (colelitiasis),
inflamación de la vesícula biliar (colecistitis), erupciones (dermatitis, urticaria), picor (prurito), caída del
cabello (alopecia), dolor en las articulaciones (artralgia), inflamación de las membranas de las
articulaciones (sinovitis), dolor muscular (mialgia, miopatía, miastenia, miositis), dolor en las
extremidades, impotencia, reacción cutánea alérgica a la luz (fotosensibilidad), inflamación alérgica en
ojos y los labios, que también puede afectar manos, pies y garganta (angioedema) e inflamación de la
laringe (edema laringeo).

Si se observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Gemfibrozilo Tarbis 900 mg comprimidos

Mantenga Gemfibrozilo Tarbis fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Gemfibrozilo Tarbis después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

Gemfibrozilo Tarbis 600 mg comprimidos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013