Prospecto e instrucciones de GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NITRENDIPINO.

1. ¿Qué es GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 58120
Descripción clinica: Nitrendipino 20 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NITRENDIPINO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, ACEITE DE RICINO POLIOXIETILENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58120/58120_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58120/58120_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SEID, S.A.
Dirección: Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08109522

Laboratorio comercializador
Nombre: SEID, S.A.
Dirección: Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08109522

Prospecto e instrucciones de GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GERICIN 20 mg, comprimidos
(Nitrendipino)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es GERICIN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GERICIN
3. Cómo tomar GERICIN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GERICIN
6. Información adicional
1. QUÉ ES GERICIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipertensivos (antagonistas del
calcio) es decir, medicamentos que reducen la tensión arterial.
GERICIN está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y de la
hipertensión sistólica aislada del anciano.
2. ANTES DE TOMAR GERICIN
No tome GERICIN:
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
GERICIN.
• si sufre angina de pecho inestable o si ha sufrido un infarto agudo de miocardio en las últimas 4
semanas.
• si está embarazada o en período de lactancia.
• si está en tratamiento con el antibiótico rifampicina.
Tenga especial cuidado con GERICIN:
• si tiene más de 65 años,
• si padece alguna enfermedad del hígado,
• si ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial,
• si tiene problemas de corazón,
• si tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave,
• si presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento,
• en caso de fertilización in vitro, ya que Gericin puede disminuir las probabilidades de concepción.


En todas estas circunstancias puede que su médico inicie el tratamiento con dosis más bajas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con GERICIN; en estos casos puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en el caso de tomar:
• Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada.
• Relajantes musculares como pancuronio.
• Antibióticos como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina.
• Cardiotónicos como la digoxina.
• Antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina o ácido valpróico.
• Medicamentos antirretrovirales, como ritonavir.
• Antimicóticos como ketoconazol.
• Antidepresivos como la fluoxetina o nefadozona.
• Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago, como cimetidina o
ranitidina.
Toma de GERICIN con los alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que GERICIN.
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con GERICIN.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
GERICIN está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Fertilización in vitro:
En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como el nitrendipino
con
cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides que pueden llegar a producir una
alteración de la función espermática. En hombres en los que existen antecedentes de fracaso repetidos
de paternidad mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse otra
explicación, los calcioantagonistas deben ser considerados como una razón posible.

Conducción y uso de máquinas
GERICIN puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente
al inicio del tratamiento.


Información importante sobre algunos de los componentes de GERICIN 20 mg
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene Cremophor RH 40.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR GERICIN
Siga exactamente las instrucciones de administración de GERICIN indicadas por su médico. Consulte
a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es un comprimido una vez al día (por la
mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá un aumento gradual de la dosis
hasta dos comprimidos al día (un comprimido con el desayuno y otro con la cena).
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo
de pomelo) después de tomar alimento.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nitrendipino así como la dosis con la que debe
empezar y cómo debe aumentarla. No suspenda su tratamiento antes. En caso de precisar suspender el
tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual. Procure tomar el medicamento todos
los días a la misma hora.

Uso en pacientes con insuficiencia
hepática.
En pacientes con problemas de hígado la dosis usual para iniciar el tratamiento es de 10 mg de
nitrendipino (medio comprimido de Gericin).

Si toma más GERICIN del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosificación son erupciones en la piel, dolor de cabeza, bajada de
la presión arterial y problemas cardíacos.

Si olvidó tomar GERICIN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y
siga tomándolo según la pauta habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, GERICIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 personas):
- Ansiedad.
- Dolor de cabeza
- Palpitaciones.
- Edema (hinchazón), vasodilatación.
- Flatulencia.
- Malestar.

Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 personas):
- Reacción alérgica incluyendo reacciones cutáneas y edema (hinchazón) / angioedema (hinchazón
repentina) alérgico.
- Trastornos del sueño.
- Vértigo, migraña, mareos, somnolencia, disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea.
- Trastornos visuales.
- Zumbidos en los oídos.
- Angina de pecho, dolor en el pecho, taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del
corazón).
- Hipotensión (presión arterial baja).
- Disnea, hemorragia nasal.
- Dolor gastrointestinal y abdominal, diarrea, náusea, vómitos, sequedad de boca, dispepsia
(pesadez de estómago, indigestión), estreñimiento, molestias gástricas.
- Aumento transitorio de los enzimas hepáticos.
- Dolor muscular.
- Aumento de la secreción y emisión de orina.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Alteraciones de las encías.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GERICIN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice GERICIN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

Conservar protegido de la luz y de la humedad. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC.
El nitrendipino es sensible a la luz, por ello se recomienda mantener los comprimidos en el blister
dentro del envase original hasta el momento de la toma.

Este medicamento, conservado en su envase original y en condiciones normales de humedad y
temperatura, tiene una caducidad de 24 meses.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de GERICIN
El principio activo es nitrendipino. Cada comprimido contiene 20 mg de nitrendipino.

Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona,
cremophor RH 40, sílice coloidal, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de GERICIN son ranurados y de color amarillo claro. Se presenta en 2 blísters
conteniendo 15 comprimidos cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, Km 15
08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en ABRIL 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/