Prospecto e instrucciones de GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos, compuesto por los principios activos ETINILESTRADIOL, GESTODENO.

1. ¿Qué es GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos?
2. ¿Para qué sirve GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos?
3. ¿Cómo se toma GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos

Nº Registro: 68671
Descripción clinica: Gestodeno/Etinilestradiol 0,075 mg/0,02 mg 63 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,075 mg/0,02 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 63 (3 x 21) comprimidos
Principios activos: ETINILESTRADIOL, GESTODENO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-04-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-04-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-04-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68671/68671_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68671/68671_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS EFFIK, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A80524184

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS EFFIK, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A80524184

Prospecto e instrucciones de GESTINYL 20/75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 63 (3 x 21) comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Gestinyl 20/75 20 microgramos / 75 microgramos comprimidos recubiertos
Etinilestradiol / Gestodeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede ser perjudicial.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto..


Contenido del prospecto
1 Qué es GESTINYL 20/75 y para qué se utiliza...................................................................2

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar GESTINYL 20/75…………………2
No tome Gestinyl 20/75………………….……...............................……………………..2
Advertencias y precauciones Gestinyl 20/75……...........................……………………...3
Gestinyl 20/75 y la trombosis……………………………………...........................……..4
Gestinyl 20/75 y el cáncer…………………………………………..................................5
Sangrado entre períodos…………………………………………………………….........5
Que debe hacer si el sangrado no ocurre en el período de descanso………………..........5
Gestinyl 20/75 y el uso de otros medicamentos…………………….................................6
Análisis de laboratorio…………………………………………………………………....6
Embarazo……………………………………………………………………………........6
Lactancia…………………………………………………………………………….........6
Conducción y uso de maquinaria……………………………………………………........6
Información importante sobre algunos ingredientes de Gestinyl 20/75.............................7

3 Cómo tomar GESTINYL 20/75...........................................................................................7
Cuando debe empezar con el primer blister...……………………………………….........7
Si toma más Gestinyl 20/75 del que debe…………...........................................................8
Si olvidó de tomar Gestinyl 20/75…………………………………..................................8
Qué hacer en caso de vómito o diarrea severa...................................................................11
Retraso del período : qué debe saber…………………………………………………......11
Cambio del primer día de su período menstrual : qué debe saber…………...……….......11
Si interrumpe el tratamiento con Gestinyl 20/75…………………………………………11

4 Posibles efectos adversos………………………………………..........................................11

5 Cómo conservar GESTINYL 20/75………………….........................................................12

6 Contenido del envase e información adicional…………………………………………….12

1.-Qué es GESTINYL 20/75 y para qué se utiliza

• Gestinyl 20/75 es una píldora anticonceptiva que se usa para prevenir embarazos
• Cada tableta contiene una pequeña cantidad de dos tipos diferentes de hormonas femeninas,
etinilestradiol y gestodeno
• Las píldoras anticonceptivas como Gestinyl 20/75 que contienen dos hormonas son llamadas
píldoras combinadas.

2.-Qué necesita saber antes de tomar GESTINYL 20/75

Apuntes generales

Antes de tomar Gestinyl 20/75, el médico puede preguntarle acerca de su historial médico o el de sus
parientes más cercanos. El médico también le tomará la tensión y dependiendo de su situación personal
puede que se le realicen otro tipo de pruebas.

En este prospecto se describen varias situaciones en las que debería de dejar de tomar Gestinyl 20/75, o
cuando la fiabilidad de Gestinyl 20/75 puede ser menor. En estas situaciones no debe mantener
relaciones sexuales o bien tomar otro tipo de precauciones anticonceptivas no hormonales por ejemplo
el uso de preservativo u otro método de barrera. No usar métodos de ritmo o temperatura.

Estos métodos puede que no sean fiables ya que Gestinyl 20/75 altera los cambios mensuales de la
temperatura corporal así como de la mucosidad cervical.

Gestinyl 20/75, al igual que otros métodos hormonales anticonceptivos no protege contra
la infección VIH (SIDA) ni contra otras enfermedades de transmisión sexual.


No tome Gestinyl 20/75:
• Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
• Si tiene (o ha tenido) un coágulo en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis), pulmón (embolia) u
otros órganos.
• Si tiene (o ha tenido) un infarto al corazón o un accidente cerebrovascular.
• Si tiene (o ha tenido) cualquier enfermedad que pueda ser un indicio de un ataque al corazón (por
ejemplo una angina de pecho que provoca un fuerte dolor en el pecho) o de un ataque
cerebrovascular (por ejemplo una apoplejía leve y transitoria sin efectos residuales)
• Si tiene una enfermedad que pueda incrementar el riesgo de una trombosis arterial. Esto se aplica a
las siguientes enfermedades.
- diabetes con vasos sanguíneos dañados
- presión arterial muy alta
- un nivel muy alto de lípidos en la sangre (colesterol o triglicéridos)
• Si tiene una alteración en la coagulación de la sangre (por ejemplo, deficiencia de proteína C)
• Si tiene (o ha tenido) un cierto tipo de migrañas (con los llamados síntomas neurológicos focales)
• si tiene (o ha tenido) una inflamación en el páncreas (pancreatitis)
• si tiene o ha tenido alguna enfermedad en el hígado y la función hepática todavía no es normal
• si tiene o ha tenido un tumor en el hígado
• si sus riñones no funcionan bien (fallo renal)
• si tiene (ha tenido) o tiene la sospecha de tener cáncer de mama o de algún órgano genital
• si tiene un sangrado vaginal de origen desconocido
• si tiene hipertensión grave
• si es alérgico a etinilestradiol o al gestodeno, o a algún otro ingrediente de Gestinyl 20/75. Los
síntomas son picor, sarpullido o hinchazón.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gestinyl 20/75.

En algunos casos se ha de tener un cuidado especial cuando se está utilizando Gestinyl
20/75 o cualquier otro método anticonceptivo combinado oral y puede ser necesario acudir al médico
periódicamente. Si alguno de los siguientes efectos está presente, debe consultar con su médico antes de
empezar a tomar Gestinyl 20/75.También si algunos de los siguientes efectos se desarrollan o empeoran
durante el uso de Gestinyl 20/75 debe consultar a su médico.

• Si tiene (o ha tenido) antecedentes familiares con cáncer de mama o se les ha diagnosticado.
• Si tiene una enfermedad hepática o de vejiga.
• Si tiene diabetes.
• Si tiene depresión
• Si tienen la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del intestino).
• Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico ,una enfermedad sanguínea que causa daños en el riñón)
• Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la
sangre)
• Si tiene epilepsia (ver sección “Uso de Gestinyl con otros medicamentos”)
• Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad del sistema inmune)
• Si tiene una enfermedad que aparece por primera vez durante el embarazo o antes del uso de
hormonas sexuales (por ejemplo perdida auditiva, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes
gestacional (erupciones en la piel con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una
enfermedad nerviosa en las que se suceden movimientos repentinos en el cuerpo).
• Si tiene (o ha tenido) cloasma (unas manchas marrón dorado también llamados parches de embarazo,
especialmente en la cara). En este caso debe evitar el contacto con la luz solar y los rayos
ultravioletas.
• Si tiene angioedema hereditario (reacción alérgica severa), productos que contengan estrógenos
pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema.
Deberá ver al médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como cara o
lengua hinchadas dificultad al tragar o urticaria junto con dificultad al respirar.

Gestinyl 20/75 y la trombosis
Trombosis venosa
El uso de cualquier anticonceptivo oral combinado, incluyendo Gestinyl 20/75 incrementa el riesgo de
trombosis venosa (formación de un coagulo de sangre en los vasos sanguíneos) en comparación con su no
utilización.
El riesgo de trombosis venosa aumenta con:
- la edad
- si se tiene sobrepeso
- si alguno de sus parientes cercanos ha tenido un coágulo en las piernas (trombosis), pulmón u otro
órgano a una edad temprana.
- si se tiene alguna cirugía, algún período de inmovilización prolongada o se ha tenido algún
accidente serio, debe de consultarlo con el médico antes de tomar Gestinyl 20/75 ya que el
tratamiento puede ser interrumpido y su médico le dirá cuando reanudar el tratamiento una vez
que se haya recuperado. Aproximadamente dos semanas después de su total recuperación.

Trombosis arterial
El uso de anticonceptivos orales se ha asociado con un aumento del riesgo de la tensión arterial
(obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque al corazón) o del
cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de tensión arterial en consumidores de anticonceptivos combinados aumenta:
- si fuma. Antes de empezar a tomar Gestinyl 20/75 se le recomendará dejar de fumar sobre todo si
es mayor de 35 años.
- si tiene un incremento de lípidos en la sangre (colesterol o triglicéridos).
- si tiene tensión arterial alta.
- si tiene migraña.
- si tiene algún problema de corazón (alteraciones en las válvulas, alteración del ritmo cardiaco).

Debe de dejar de tomar Gestinyl 20/75 y consultar con su médico inmediatamente si nota algunos
posibles indicios de trombosis tales como:

• dolor grave o hinchazón un una de sus piernas.
• repentino dolor agudo en el pecho que puede alcanzar el brazo izquierdo.
• falta de respiración repentina.
• tos repentina sin causa aparente.
• dolor de cabeza prolongado, grave o inusual o empeoramiento de la migraña.
• Perdida de la visión completa o parcial, visión doble.
• Problemas en el habla.
• Vértigo o colapso.
• Debilidad o entumecimiento repentino que afecta a una parte del cuerpo.

Gestinyl 20/75 y el cáncer.
Se ha observado un ligero incremento de aparición de cáncer de mama entre las mujeres que toman
anticonceptivos combinados, aunque no se sabe realmente si esto es debido al tratamiento. Por ejemplo,
puede que se hayan encontrado un mayor número de tumores en las mujeres que toman anticonceptivos
combinados porque acuden con más frecuencia a hacerse chequeos. La aparición de tumores en la mama
es menor después de discontinuar el tratamiento. Es importante hacerse exploraciones periódicas de
mama y acudir inmediatamente al médico si se nota algún bulto.

En casos muy excepcionales se han encontrado tumores benignos de hígado, e incluso en algunos casos
tumores malignos de hígado entre las usuarias de la píldora. Hay que consultar al médico si se nota un
dolor abdominal poco usual y agudo.

Sangrado entre períodos
Durante los primeros meses que esté tomando Gestinyl 20/75, puede aparecer un sangrado inesperado
(fuera de la semana de descanso). Si el sangrado continúa después de algunos meses, o si comienza de
nuevo después de unos meses, su médico deberá investigar la causa.

Que debe hacer si no se produce el sangrado en la semana de descanso.
Si se ha tomado todos los comprimidos correctamente, no ha vomitado ni ha tenido diarrea grave y no ha
usado otros medicamentos, es muy poco probable que esté embarazada.
Si el sangrado esperado no ocurre en las dos sucesivas veces puede que esté embarazada. Contacte con su
médico inmediatamente. No empiece a tomar el siguiente blister de comprimidos hasta que no esté segura
de que no está embarazada.

Gestinyl 20/75 y el uso de otros medicamentos
Informe a su médico, que es quien prescribe Gestinyl 20/75 si está tomando otros medicamentos o
preparados de hierbas. También mantenga informados a otros médicos o dentistas, en el caso que le
prescriban otros medicamentos (o al farmacéutico) que está tomando Gestinyl 20/75. Ellos pueden decidir
si tomar otras medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo el uso de preservativo) y durante cuánto
tiempo.
• Algunos medicamentos pueden hacer que Gestinyl 20/75 pierda eficacia en la prevención del
embarazo o causar hemorragias inesperadas.
Esto incluye medicamentos usados para combatir la epilepsia (como, hidantoina, topiramato,
felbamato, lamotrigina, primidona, fenitoina, barbitúricos, carbamapezina, oxicarbamapezina) y la
tuberculosis (por ejemplo rifampicina), agentes inmunomoduladores (ciclosporina ), infecciones de
VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (griseofulvina, ampicilina, tetraciclina) y el
preparado a base de hierbas de San Juan.
• Si quiere usar preparados a base de hierbas de San Juan mientras está tomando Gestinyl
• 20/75 debe consultar antes a su médico.
• Gestinyl 20/75 puede reducir la eficacia de otros medicamentos por ejemplo, medicamentos que
contengan el agente inmunomodulador ciclosporina o el antiepiléptico Lamotrigina (que puede
derivar en un incremento de las crisis epilépticas).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Pruebas de Laboratorio
Si necesita hacerse un análisis de sangre, comente a su médico o a quien vaya a realizarle el análisis que
está tomando un anticonceptivo, ya que los AOC pueden modificar el resultado de algunos análisis.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
Si está embarazada el uso de Gestinyl 20/75 está contraindicado. Si se produce el embarazo mientras está
tomando Gestinyl 20/75 debe dejar de tomarlo inmediatamente y consultar a su médico.

Consulte a su médico antes de tomar otro medicamento.

Lactancia
El uso de Gestinyl 20/75 está contraindicado durante el período de lactancia. Si está lactando y quiere
comenzar a tomar Gestinyl 20/75 consulte a su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Conducción y uso de maquinaria.
No se han observado efectos adversos en Gestinyl 20/75 para la conducción y el uso de maquinaria.

Gestinyl 20/75 contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3.-Cómo tomar GESTINYL 20/75

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Tome un comprimido de Gestinyl 20/75 todos los días con una pequeña cantidad de agua si es necesario.
Puede tomar los comprimidos acompañados o no de comida pero siempre aproximadamente a la misma
hora.

Cada blister contiene 21 comprimidos. Al lado de cada comprimido está escrito el día de la semana. Si,
por ejemplo, empieza a tomar el comprimido un Miércoles, coja el comprimido en el que ponga MI. Siga
la dirección de la flecha en el blister de comprimidos hasta que se tome todos.

Hay un período de descanso de 7 días en el que los comprimidos no deben tomarse y en el que comenzará
el sangrado. También llamada hemorragia por deprivación y suele empezar el segundo o tercer día de la
semana de descanso.

En el día 8 después de la última toma de Gestinyl 20/75 (después de los 7 días de descanso), tiene que
empezar a tomarse el siguiente blister de comprimidos aunque la hemorragia no haya cesado. Esto
significa que debería de empezar el siguiente blister el mismo día de la semana y que el fin de la
menstruación ocurra al mismo tiempo.
Si usa Gestinyl 20/75 de esta forma, estará protegida contra el embarazo durante los 7 días que no toma
comprimidos.

Cuando puede empezar con el primer blister
Si no ha usado anticonceptivos hormonales en el mes anterior.
Puede empezar a tomar Gestinyl 20/75 en el primer día del ciclo (el primer día de su menstruación).Si
empieza a tomar Gestinyl 20/75 el primer día de su menstruación está inmediatamente protegida contra el
embarazo. También puede empezar a tomar Gestinyl 20/75 del 2º al5º día del ciclo pero entonces se
deben de tomar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo usar preservativo durante los siete
primeros días).

Si ha cambiado de otro método anticonceptivo oral combinado, anillo vaginal o parche.
Puede empezar a tomar Gestinyl 20/75 el día siguiente del período de descanso de su anterior
anticonceptivo (o después del último comprimido placebo). Si cambia del anillo vaginal o parches
consulte con su médico.

Cambio desde una preparación conteniendo solo progestágeno (píldora con progestágeno únicamente,
inyectable, implante o dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestágeno).
Puede cambiar cualquier día después de la toma de la píldora con progestágeno. En el caso del implante o
del DIU el día de la retirada. El inyectable cuando corresponda la siguiente inyección.
Pero en todos los casos se deben de tomar medidas adicionales anticonceptivas (por ejemplo el uso de
preservativo) durante los 7 primeros días de la ingesta de la píldora.

Después de un aborto
Siga las instrucciones de su médico

Después de haber dado a luz
Puede empezar a tomar Gestinyl 20/75 entre los días 21 y 28 tras haber dado a luz. Si empieza más tarde
del día 28 debe utilizar un método de barrera (preservativo) durante los 7 primeros días que empiece a
tomar el comprimido.
Si después de dar a luz, tiene relaciones sexuales antes de tomar Gestinyl 20/75 debe de asegurarse de que
no se ha producido un embarazo de otra manera debe esperar hasta la siguiente menstruación.
Permita que su médico le aconseje si no está seguro cuando empezar

Si está en período de lactancia y quiere comenzar a tomar Gestinyl 20/75 (otra vez)
El uso de Gestinyl 20/75 está contraindicado durante el período de lactancia. (ver sección
“Embarazo y lactancia”)

Si toma más Gestinyl 20/75 del que debe.
No se han notificado resultados nocivos graves por tomar más comprimidos de los necesarios de Gestinyl
20/75.

La toma de varios comprimidos a la vez puede producir vómitos o nauseas. Las chicas jóvenes pueden
tener una hemorragia vaginal.

Si ha tomado demasiados comprimidos de Gestinyl 20/75 o descubre que su hijo los ha tomado consulte
inmediatamente con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Gestinyl 20/75
• Si han pasado menos de 12 horas desde que tomo el último comprimido, el efecto de protección
contra el embarazo no disminuye. Tiene que tomar el siguiente comprimido en cuanto se acuerde
y el resto de comprimidos los toma a su hora habitual.
• Si han pasado más de 12 horas desde que tomo el último comprimido, se reduce la protección
contra el embarazo. Cuanto mayor sea el número de comprimidos que se olvide tomar, mayor
será el riesgo de embarazo.

El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es mayor si olvida un comprimido al principio
o al final del blister. Entonces debe de seguir las siguientes indicaciones (ver también esquema):

Más de un comprimido olvidado en el blister
Consulte a su médico

Un comprimido olvidado en la semana 1
Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello supone tomar dos comprimidos a la
vez. Tome los comprimidos otra vez a la misma hora y use protección anticonceptiva adicional (por
ejemplo un preservativo) durante los 7 días siguientes. Si ha tenido relaciones sexuales antes del olvido
del comprimido o si ha olvidado empezar un nuevo blister después del período de descanso, debe tener en
cuenta que existe riesgo de embarazo. En ese caso consulte a su médico

Un comprimido olvidado en la semana 2
Tomar el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello supone tomar dos al mismo tiempo.
Tomar los comprimidos a la misma hora. La protección contra el embarazo no se reduce y no necesita
tomar precauciones adicionales.

Un comprimido olvidado en la semana 3
Puede elegir entre las siguientes opciones
1. Tomar el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello supone tomar dos comprimidos a
la vez. Tome el comprimido a la misma hora. En lugar de hacer el período de descanso debe comenzar
con el siguiente blister.
Es poco probable que la usuaria tenga hemorragia por deprivación hasta que no termine el segundo
envase pero puede tener un ligero manchado durante la toma del segundo blíster.
2. Puede discontinuar la toma del comprimido a partir del blister actual, y comenzar directamente el
período de descanso. Si quiere empezar un nuevo blister el día que ya tenía fijado como comienzo, puede
acortar el período de descanso a menos de 7 días.
Siguiendo estas instrucciones, quedará protegida frente a un embarazo

Si ha olvidado alguno de los comprimidos en un blister, y no ha tenido la menstruación en el período de
descanso puede que esté embarazada. Debe de consultar con su médico antes de tomar el siguiente blíster


Qué hacer en caso de vomito o diarrea grave.
Si vomita dentro de las 3-4 horas después de haber tomado el comprimido o tiene una diarrea grave, hay
riesgo de que las sustancias activas no hayan sido absorbidas en su cuerpo. Esta situación es similar si ha
olvidado tomar un comprimido. Después de vomitar o de una diarrea debe de tomar otro comprimido
cuanto antes. Si es posible en un período dentro de las siguientes 12 horas cuando se tome el comprimido
habitualmente. Si esto no es posible o han pasado 12 horas debe seguir las instrucciones que se indican en
“si olvida tomar Gestinyl 20/75”.

Retraso de la menstruación: qué debe saber
Aunque no está recomendado es posible retrasar la menstruación. Lo puede hacer comenzando
directamente el siguiente blister de Gestinyl 20/75, en vez de hacer el período de descanso, después del
primer blister. Puede experimentar un ligero sangrado mientras está usando el segundo blister. Después
del habitual período de descanso, continúe con el siguiente blister
Debe de consultar con su médico si decide retrasar su menstruación.

Cambio del primer día de menstruación: qué debe saber.
Si toma los comprimidos siguiendo las instrucciones, su menstruación llegará en el período de descanso.
Si tiene que cambiar ese día, haga el período de descanso más corto (pero nunca más largo). Por ejemplo,
si su período de descanso empieza un viernes, y quiere cambiar el día al martes (3 días antes) debe
entonces empezar un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si quiere hacer el período de descanso muy
corto (por ejemplo 3 días o menos) entonces puede que no tenga menstruación durante ese período de
descanso. Puede experimentar unligero manchado (gotas, mancha o sangre) o una hemorragia por
deprivación.

Si no está segura de cómo proceder consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Gestinyl 20/75.
Puede dejar de tomar Gestinyl 20/75 cuando quiera. Si no quiere quedarse embarazada consulte a su
médico acerca de otros métodos anticonceptivos fiables.

Si tienes cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4.-Posibles efectos adversos

Al igual que otros medicamentos, Gestinyl 20/75 puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
• Efectos adversos frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Dolores de cabeza, nerviosismo, poca tolerancia a las lentes de contacto, trastornos visuales,
nauseas, acné, migrañas, incremento de peso, retención de líquidos, sangrado o ligeros sangrados
entre períodos durante los primeros meses hasta que el cuerpo se ajusta a Gestinyl 20/75.
Consulte con su médico si estos continúan o vuelven a aparecer. Ausencia de menstruaciones,
dolor de mamas, estado depresivo, pérdida de interés sexual, irritabilidad..
• Efectos adversos poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Exceso de lípidos
en la sangre (colesterol, triglicéridos), vómitos, tensión elevada (hipertensión).
• Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Enfermedades hepáticas, trastornos de la piel y tejido subcutáneo (lupus eritematoso), trastornos
auditivos, cálculos biliares, trombosis (formación de coágulos de sangre en los vasos), trastornos
en la pigmentación. Esto puede ocurrir incluso si se ha tomado Gestinyl 20/75 durante unos
meses. Se puede reducir evitando la exposición solar. Cambios en la secreción vaginal.
• Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Trastornos del movimiento, afectación del páncreas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto.
5.-Conservación de GESTINYL 20/75.

Conservar por debajo de 30º C

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase,
después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6.-Contenido del envase e información adicional

Composición de Gestinyl 20/75
Los principios activos son: 20 microgramos de etinilestradiol y 75 microgramos de gestodeno.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Estearato de magnesio, povidona K 25, almidón de maíz, lactosa monohidrato.
Recubrimiento del comprimido: povidona K 90, macrogol 6000, talco, sacarosa, carbonato de calcio, cera
montana glicolada

Aspecto del producto y contenido del envase
Gestinyl 20/75 son comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos y sin ninguna impresión en
las caras.
Los comprimidos vienen en blisters, y cada blíster contiene 21 comprimidos. Estos blisters están
contenidos en envases de cartón. Cada envase contiene 1, 3 ó 6 blisters.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Laboratorios Effik, S.A
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (MADRID)
Teléfono: 91 358 52 73
Fax: 91 358 38 53
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Haupt Pharma
Munster Gm Scheebruugenksamp 15, 48159, Germany

Este producto está autorizado por los países miembros de la Comunidad Económica Europea bajo los
siguientes nombres.
Bélgica, Luxemburgo: Docgetradiol 20.
Hungría: Gestinyl 20.
España: Gestinyl 20/75.
República Checa, República Eslovaca: Sunya.
Dinamarca, Finlandia: Gestinyl.
Irlanda: Estelle 20/75.
Italia: Gestodiol.
Países Bajos:Etinilestradiol / Gestodeno 0.02 /0,075
Polonia: Kontracept.
Reino Unido: Sunya 20/75.

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/